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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****2000MB2D031198 | 建设单位法人:刘振华 |
| 刘振华 | 建设单位所在行政区划:**省**市 |
| **省**市翠亨新区翠海道东三围GMP厂房1号楼 |
| ****学院****研究院****中心建设项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2018版本:107-专业实验室 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **省**市翠亨新区 翠海道东三围GMP厂房1号楼 |
| 经度:113.610310 纬度: 22.538530 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2019-09-18 |
| 中(炬)环建表〔2019〕0144号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2024-02-29 | 项目实际总投资(万元):20 |
| 20 | 运营单位名称:****研究院 |
| ****2000MB2D031198 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司****公司 |
| ****0402MAK9WD36X8 | 验收监测单位:******公司 |
| ****0402MAK9WD36X8 | 竣工时间:2025-12-30 |
| 2026-01-01 | 调试结束时间:2026-06-01 |
| 2026-07-08 | 验收报告公开结束时间:2026-08-05 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60708PwgjL |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 项目位于**省**市翠亨新区翠海道东三围GMP厂房1号楼,选址中心位于东经113°36’35",北纬22°32'17”),用地面积1780平方米,建筑面积7120平方米,主要从事药效、药代、制剂、生物大分子的研发和检验测试。 | 实际建设情况:项目位于**省**市翠亨新区翠海道东三围GMP厂房1号楼,选址中心位于东经113°36’35",北纬22°32'17”),用地面积1780平方米,建筑面积7120平方米,主要从事药效、药代、制剂、生物大分子的研发和检验测试。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 制剂平台研究项目:原辅料预处理→干粉混合→制粒干燥→压片→包衣→包装→分析 药代平台研究工作:取样→离心分析→仪器分析 生物大分子研究平台项目:种子(转染)洗白→细胞复苏与扩增→细胞培养→细胞收获,深层过滤→ProteinA亲和层析→阳离子交换层析→阴离子交换层析→除菌过滤→超滤浓缩→原液冻存 动物实验毒理平台项目:实验小鼠→观察→给药→解剖取材→测定→尸体处理 动物饲养工作:外购实验动物→饲养→更换笼具→清洁笼具 | 实际建设情况:制剂平台研究项目:原辅料预处理→干粉混合→制粒干燥→压片→包衣→包装→分析 药代平台研究工作:取样→离心分析→仪器分析 生物大分子研究平台项目:种子(转染)洗白→细胞复苏与扩增→细胞培养→细胞收获,深层过滤→ProteinA亲和层析→阳离子交换层析→阴离子交换层析→除菌过滤→超滤浓缩→原液冻存 动物实验毒理平台项目:实验小鼠→观察→给药→解剖取材→测定→尸体处理 动物饲养工作:外购实验动物→饲养→更换笼具→清洁笼具 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 废水:该项目营运期产生生活污水720吨/年、纯水制备废水200吨/年、研发综合废水2331吨/年。在确保将生活污水、纯水制备废水、研发综合废水有效收集处理后纳入**水质净化厂处理的前提下,生活污水、纯水制备废水污染物排放须符合**省地方标准《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准要求,研发综合废水污染物排放须符合**省地方标准《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段一级标准要求。 废气:该项目营运期项目生****实验室检测、项目药代平台研发实验、项目毒理平台研发实验过程产生有机废气,项目制剂平台研发过程产生粉尘,项目动物房饲养动物、****处理站运作产生臭气。 有机废气中的VOCs和NMHC有组织排放浓度须符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1大气污染物排放限值要求,臭气浓度有组织排放浓度须符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2对应排气筒高度排放标准要求。 粉尘废气中的颗粒物有组织排放浓度须符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1大气污染物排放限值要求。 项目动物房饲养动物产生臭气中的氨、硫化氢、臭气浓度有组织排放须符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2恶臭污染物排放要求。****处理站运作产生臭气中的氨、硫化氢有组织排放须符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1大气污染物排放要求,臭气浓度有组织排放浓度须符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2对应排气筒高度排放标准要求。 厂界无组织排放的NMHC和颗粒物排放浓度须符合**省地方标准《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段无组织排放要求,氨、硫化氢、臭气浓度须符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1恶臭污染物厂界标准值(二级新扩改建)要求。 大气污染治理工程的设计、施工、运行管理等须符合《大气污染治理工程技术导则》(HJ2000-2010)等大气污染治理工程技术规范要求,其中有机废气吸附法治理工程的设计、施工、运行管理等须符合《吸附法工业有机废气治理工程技术规范》(HJ2026-2013)要求。 噪声:噪声污染防治措施须符合《中华人民**国环境噪声污染防治法》、《**省实施〈中华人民**国环境噪声污染防治〉办法》的规定及《报告表》提出的要求。该项目营运期厂界噪声排放须符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准要求。 固废:该项目营运期产生危险废物、一般工业固体废物和生活垃圾。其中危险废物有动物饲养室内垫料和粪便(灭菌后)、实验室废弃物、废纳米过滤器、实验室废液、废试剂瓶、废活性炭、生物安全柜废高效过滤器、废水处理设施沉淀浓缩污泥等,一般工业固体废物有一般废包装材料以及经高压蒸汽灭菌处理后的动物实验过程中产生的大鼠、小鼠尸体、组织等。 对固体废物的管理须符合《中华人民**国固体废物污染环境防治法》、《**省固体废物污染环境防治条例》相关规定,其中对危险废物的管理须符合《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中危险废物污染环境防治的特别规定。 危险废物贮存设施的建设和运行管理须符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及环境保护部《关于发布(一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准〉(GB18599-2001)等3项国家污染物控制标准修改单的公告》中相关规定。 一般工业固体废物贮存设施的建设和运行管理须符合《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)及环境保护部《关于发布(一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)等3项国家污染物控制标准修改单的公告》中相关规定。 | 实际建设情况:均已落实。 废水:该项目营运期产生生活污水720吨/年、纯水制备废水200吨/年、研发综合废水2331吨/年。在确保将生活污水、纯水制备废水、研发综合废水有效收集处理后纳入**水质净化厂处理的前提下,生活污水、纯水制备废水污染物排放符合**省地方标准《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准要求,研发综合废水污染物排放符合**省地方标准《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段一级标准要求。 废气:该项目营运期项目生****实验室检测、项目药代平台研发实验、项目毒理平台研发实验过程产生有机废气,项目制剂平台研发过程产生粉尘,项目动物房饲养动物、****处理站运作产生臭气。 有机废气中的VOCs和NMHC有组织排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1大气污染物排放限值要求,臭气浓度有组织排放浓度符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2对应排气筒高度排放标准要求。 粉尘废气中的颗粒物有组织排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1大气污染物排放限值要求。 项目动物房饲养动物产生臭气中的氨、硫化氢、臭气浓度有组织排放符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2恶臭污染物排放要求。****处理站运作产生臭气中的氨、硫化氢有组织排放符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1大气污染物排放要求,臭气浓度有组织排放浓度符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2对应排气筒高度排放标准要求。 厂界无组织排放的NMHC和颗粒物排放浓度符合**省地方标准《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段无组织排放要求,氨、硫化氢、臭气浓度符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1恶臭污染物厂界标准值(二级新扩改建)要求。 大气污染治理工程的设计、施工、运行管理等符合《大气污染治理工程技术导则》(HJ2000-2010)等大气污染治理工程技术规范要求,其中有机废气吸附法治理工程的设计、施工、运行管理等符合《吸附法工业有机废气治理工程技术规范》(HJ2026-2013)要求。 噪声:噪声污染防治措施须符合《中华人民**国环境噪声污染防治法》、《**省实施〈中华人民**国环境噪声污染防治〉办法》的规定及《报告表》提出的要求。该项目营运期厂界噪声排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准要求。 固废:该项目营运期产生危险废物、一般工业固体废物和生活垃圾。其中危险废物有动物饲养室内垫料和粪便(灭菌后)、实验室废弃物、废纳米过滤器、实验室废液、废试剂瓶、废活性炭、生物安全柜废高效过滤器、废水处理设施沉淀浓缩污泥等,一般工业固体废物有一般废包装材料以及经高压蒸汽灭菌处理后的动物实验过程中产生的大鼠、小鼠尸体、组织等。 对固体废物的管理符合《中华人民**国固体废物污染环境防治法》、《**省固体废物污染环境防治条例》相关规定,其中对危险废物的管理符合《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中危险废物污染环境防治的特别规定。 危险废物贮存设施的建设和运行管理符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及环境保护部《关于发布(一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准〉(GB18599-2001)等3项国家污染物控制标准修改单的公告》中相关规定。 一般工业固体废物贮存设施的建设和运行管理符合《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)及环境保护部《关于发布(一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)等3项国家污染物控制标准修改单的公告》中相关规定。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 该项目必须在满足环境质量要求和实行总量控制的前提下排放污染物,运营期VOCs排放总量不得大于0.013吨/年。 须按《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)》要求制定突发环境事件应急预案,并备案。该项目突发环境事件应急预案须与《**市突发环境事件应急预案》相协调。 须按《化工建设项目环境保护设计规范》(GB50483)等国家标准和规范要求,设计有效防止泄漏化学物质、消防废水、污染雨水等扩散至外环境的拦截、收集设施,相关设施须符合防渗、防漏要求。 项目环保投资应纳入工程投资概算并予以落实。 | 实际建设情况:已落实。 该项目在满足环境质量要求和实行总量控制的前提下排放污染物,运营期VOCs排放总量未大于0.013吨/年。 已按《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)》要求制定突发环境事件应急预案,并备案。该项目突发环境事件应急预案与《**市突发环境事件应急预案》相协调。 已按《化工建设项目环境保护设计规范》(GB50483)等国家标准和规范要求,设计有效防止泄漏化学物质、消防废水、污染雨水等扩散至外环境的拦截、收集设施,相关设施须符合防渗、防漏要求。 项目环保投资已纳入工程投资概算并予以落实。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 1 | 三级化粪池(厌氧生物处理法) | **省水污染物排放限值标准DB44/26-2001 | 已落实 | 已监测 | |
| 2 | 次氯酸钠消毒+调节池+水解酸化+接触氧化池+MBR池 | **省水污染物排放限值标准DB44/26-2001 | 已落实 | 已监测 |
| 1 | 挥发性有机物处理设施(高效过滤器+ UV光催化氧化+活性炭吸附) | 制药工业大气污染物排放标准GB 37823-2019;恶臭污染物排放标准GB 14554-93 | 已落实 | 已监测 | |
| 2 | 恶臭气体处理设施(独立空调系统排气 UV光氧催化 活性炭吸附装置) | 恶臭污染物排放标准GB 14554-93 | 已落实 | 已监测 |
| 1 | 减振等噪声源控制设施 | 工业企业厂界环境噪声排放标准GB 12348——2008 | 已落实 | 已监测 |
| 1 | 该项目营运期产生危险废物、一般工业固体废物和生活垃圾。其中危险废物有动物饲养室内垫料和粪便(灭菌后)、实验室废弃物、废纳米过滤器、实验室废液、废试剂瓶、废活性炭、生物安全柜废高效过滤器、废水处理设施沉淀浓缩污泥等,一般工业固体废物有一般废包装材料以及经高压蒸汽灭菌处理后的动物实验过程中产生的大鼠、小鼠尸体、组织等。 对固体废物的管理须符合《中华人民**国固体废物污染环境防治法》、《**省固体废物污染环境防治条例》相关规定,其中对危险废物的管理须符合《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中危险废物污染环境防治的特别规定。 危险废物贮存设施的建设和运行管理须符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及环境保护部《关于发布(一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准〉(GB18599-2001)等3项国家污染物控制标准修改单的公告》中相关规定。 一般工业固体废物贮存设施的建设和运行管理须符合《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)及环境保护部《关于发布(一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)等3项国家污染物控制标准修改单的公告》中相关规定。 | 已落实。 该项目营运期产生危险废物、一般工业固体废物和生活垃圾。其中危险废物有动物饲养室内垫料和粪便(灭菌后)、实验室废弃物、废纳米过滤器、实验室废液、废试剂瓶、废活性炭、生物安全柜废高效过滤器、废水处理设施沉淀浓缩污泥等,一般工业固体废物有一般废包装材料以及经高压蒸汽灭菌处理后的动物实验过程中产生的大鼠、小鼠尸体、组织等。 对固体废物的管理符合《中华人民**国固体废物污染环境防治法》、《**省固体废物污染环境防治条例》相关规定,其中对危险废物的管理符合《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中危险废物污染环境防治的特别规定。 危险废物贮存设施的建设和运行管理符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及环境保护部《关于发布(一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准〉(GB18599-2001)等3项国家污染物控制标准修改单的公告》中相关规定。 一般工业固体废物贮存设施的建设和运行管理符合《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)及环境保护部《关于发布(一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)等3项国家污染物控制标准修改单的公告》中相关规定。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |