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贴片式心电传感器(耗材)遴选公告
为贯彻落实国家及省、市医用耗材采购管理有关规定,****中心医用耗材采购管理,保障医用耗材临床使用安全,拟对贴片式心电传感器(耗材)组织遴选采购,具体公告如下:
一、项目基本情况
1.项目名称:****贴片式心电传感器(耗材)采购项目
2.项目需求:贴片式心电传感器(耗材)用于动态心电图监测,并提供相适应的动态心电分析软件系统。
3.耗材单个最高限价172元。
产品主要技术基本要求
1. 一次性贴片式心电传感器,无创采集心电信号,佩戴舒适、低致敏,皮肤刺激性小。
2. ★支持连续心电记录≥24小时;信号稳定性好,抗运动干扰,可识别起搏信号。
3. 防水防汗,满足患者日常洗漱使用;贴片粘附牢靠,不易脱落。
4. 心电导联:采样精度、频响、噪声等指标符合国家心电器械相关标准。心电数据可正常上传、解析。
5. 包装独立无菌/洁净包装,标识清晰,批号、有效期、UDI码齐全。
6. 提供产品样品、产品白皮书、三证。
注:以上为最低基础要求,响应方可提供更优参数,详细技术方案放入响应文件。标书代写
二、供应商资格要求
(1)生产企业:营业执照、医疗器械生产许可证(或一类生产备案凭证);
(2)经营企业:营业执照、医疗器械经营许可证或二类经营备案凭证;
(3)产品资质:所投产品有效的医疗器械注册证(备案凭证)、注册附件、产品技术要求、说明书;
(4)授权链条完整:经销商参与须提供生产厂家逐级有效授权书(加盖原厂公章);进口产品须提供境内代理人资质及完整授权链。
4. 产品应按要求完成国家医疗器械唯一标识(UDI);已纳入省/市医用耗材阳光采购平台的,应在平台可采购。
5. 本项目不接受联合体报名。
6. 供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信名单。
以上所有复印件均须加盖供应商公章。报名企业须保证资料的真实有效,如发现虚假资料,将取消其报名资格。
三、报名须提交的遴选资料(所有复印件加盖单位公章,按顺序装订)、时间及地点
1. 遴选报名表(自拟,含项目名称、品牌、型号、联系人、电话、邮箱);
2. 供应商营业执照;
3. 医疗器械经营许可证/备案凭证;
4. 生产企业营业执照、生产许可证/备案凭证;
5. 医疗器械注册证(含附件、变更页)、产品技术要求、说明书;
6. 完整授权链文件(从生产厂家到参选供应商);进口产品额外提供境内代理人资质;
7. 法定代表人身份证明、法人授权委托书、被授权人身份证;
8. 产品报价单(单片含税供货价,含配送费;注明是否含配套设备、租赁方案等,如有);
9. UDI编码信息、阳光采购平台截图;
10.样品、产品白皮书、产品彩页、检测报告、优势说明、省内/****医院使用案例(近3年合同或发票复印件可选);
11. 售后服务方案:供货时效、应急备货、退换货、培训、不良事件处置;
12. 信用查询截图(信用中国、国家企业信用信息公示系统等);
13. 医院要求的其他承诺函(无商业贿赂、资料真实有效等)。
14.报名时间:2026年9月18日至2026年9月23日工作日期间,采取线下报名方式,报名截止时间2026年9月23日17:30,逾期不接受报名。标书代写
15.报名地点:****十四楼医务科。
16.遴选时间及地点:另行通知。
四、发布公告的媒介
本项目公告在****微信公众号发布。
五、本次采购联系事项
采购人:****
联系人:刘志伟
联系电话:183****9147
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2026年9月18日
拟稿:医务科
审稿:陈坚
审签:樊金春