贺兰县疾病预防控制中心实验室设备采购项目

序号

技术参数

要求指标

1

型别

Ⅱ级A2型生物安全柜，垂直层流，70%气体循环、30%排气

2

外形尺寸（宽×深×高）

≤1500mm×795mm×2050mm

3

工作区尺寸（宽×深×高）

≥1300mm×630mm×630mm

4

过滤效率

高效过滤器对≥0.12μm颗粒的过滤效率≥99.9995%（须提供检测报告）

5

洁净度

工作区洁净度达到ISO 4级或优于

6

前窗

采用钢化安全玻璃，手动升降控制，上下任意可调，可完全关闭以便灭菌；移窗可全幅擦洗消毒，无死角

7

风速

流入风速≥0.55m/s；下降风速≥0.35m/s

8

照度

≥900lx

9

噪音

≤65dB（A）

10

振动

振动半峰值≤5μm

11

结构与材料

外箱体采用优质钢板、静电涂装，抗腐蚀能力强；工作区采用SUS304不锈钢（或同等及以上性能不锈钢），四面双层结构；工作区处于负压状态，下设排污阀门

12

移动与固定

带万向脚轮，方便移动；带可升降支撑底脚，可固定

13

风机

采用低噪音、**命电机，自带电压波动补偿功能，具有阻力感应补偿功能，稳定输出送风量

14

紫外消毒

带紫外线杀菌灯，消除微生物污染隐患，具备紫外灯互锁功能

15

电气及接口

工作区左右配置2个电源插座；提供4****实验室专用阀门的水汽接管通道，便于操作者使用

16

监控与报警

具备工作状态监视、显示与报警功能：过滤器寿命显示及报警、风机运行状态监测与故障报警、前窗开启超过规定高度报警；实时监测并显示下降风速和吸入口风速

17

低速运行

关闭前窗后可进入低速运行模式，保证腔内洁净，保护人员安全

18

标准符合性

整机符合GB 41918-2022《生物安全柜》强制性国家标准（或现行有效版本）要求

19

认证要求

须提供ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书、第三类医疗器械注册证、CE认证证书（复印件加盖公章）

序号

技术参数

要求指标

1

腔内容积

腔内容积≥63L，有效容积≥55L

2

外形尺寸

外形尺寸（宽×深×高）≤550mm×595mm×820mm，占地面积≤0.33㎡

3

材料

外箱材料：喷涂钢板（或同等及以上性能材料）；内胆材料：S30408不锈钢（或同等及以上性能不锈钢）

4

温度传感器

PT100铂电阻（或同等及以上精度传感器）

5

设计压力

设计压力0.3MPa；安全阀起跳压力0.28MPa

6

压力表

量程0～0.4MPa

7

电源与功率

使用国标16A电源线，运行功率≤3100W

8

开门方式

开启简便，具备快开式安全联锁机构，确保带压状态无法开启，保证设备安全运行（须提供相关证书扫描件并加盖公章）

9

结构设计

上掀盖式开启设计，节省操作空间；门把手带防烫遮盖板，防止开盖时蒸汽外溢灼伤使用者

10

工作模式

预设三种工作模式：灭菌（105℃～135℃，关阀）、溶解（60℃～110℃，开阀）、保温（45℃～60℃，开阀）

11

预约功能

具备预约程序启动功能，配合实验进程按需灭菌；预约定时范围0～4320min，可按年、月、日进行预约设定

12

显示界面

中文界面显示屏＋按键操作，同屏显示温度、压力、时间，实时显示灭菌进程

13

排气方式

蒸汽内循环排气，通过灭菌程序设置可实现无蒸汽外排

14

故障诊断

具备故障自动诊断功能，报警信息显示清晰

15

高海拔设置

具备高海拔灭菌设置功能，通过更改控制器中的海拔高度数据，满足0～4000m海拔范围使用

16

快速启动

具备一键快速启动功能，按下运行键即可按上一次运行参数开始运行，减少重复操作，适用于大批量批次操作

17

供水方式

水箱（水桶）外置，便于加注用水

18

排水接口

标配快排接口，可排出腔内废水

19

排气控制

具备多级排气功能，排气温度和排气速率可根据需要自行设定，适用于不同灭菌要求

20

液位与过温保护

标配液位监测装置，实时监测腔底水位并直接反馈水位高低，水位过低自动报警；加热管设置过温保护装置，达到设定温度时机械式过热保护系统自动启动，对加热干烧起到双重保护作用

21

报警功能

具备高低温报警、传感器异常报警、压力异常报警、水位报警、控制器异常报警、加热异常报警、门锁报警等功能

22

多重防护

具备过流保护、漏电防护、多点式安全联锁装置、安全阀、腔内超压报警、双重防干烧防护等全方位安全保障

23

标准符合性

压力容器设计符合GB/T 150.1-2024《压力容器 第1部分：通用要求》（或现行有效版本）；封头及筒体材料采用符合GB/T 713.7-2023《承压设备用钢板和钢带 第7部分：不锈钢和耐热钢》（或现行有效版本）的S30408-2B牌号不锈钢，壁厚≥3mm

24

校准接口

罐体标配2个对外连接的螺纹接口（G1/2），可同时外接温度、压力记录仪，便于产品校准和监控

25

配置

主机1台、灭菌提篮2个、排水软管1个；可选配背部风机

序号

技术参数

要求指标

1

容积

≥250L

2

电源

220V、50Hz

3

控温范围

无加湿：0～65℃；有加湿：10～65℃

4

温度分辨率

0.1℃

5

温度波动度

±0.3℃

6

控湿范围

40%～90%RH

7

湿度偏差

±5%～8%RH

8

制冷剂

采用环保型制冷剂，符合国家环保要求

9

加热功率

≥0.8kW

10

搁板

搁板数量≥2块，单层承重≥15kg

11

标准符合性

产品符合国家现行有效的相关产品标准和电气安全标准要求