自贡市第四人民医院拟采用单一来源方式采购德国BissingerCompactCoagulator8070射频电刀原厂配件项目的公示

各潜在供应商、单位、个人:

我单位为满足工作需要，拟采用单一来源方式采购****德国Bissinger Compact Coagulator 8070射频电刀原厂配件项目，现就此事项广泛征求意见。

一 、采购人：****

二、采购项目名称：****德国Bissinger Compact Coagulator 8070射频电刀原厂配件

三、设备品牌型号：德国Bissinger Compact Coagulator 8070射频电刀

四、采购内容：（1）单极电极手柄（双按键）3把，（2）钨丝合金电极（0.3mm直头）4根，（3）双极电缆1根，（4）双极镊（不沾型）直头11cm 2把

五、拟采用的采购方式：单一来源采购方式

六、项目预算：3.5万元

七、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

我院拟采购德国Bissinger Compact Coagulator 8070射频电刀原厂配件，单一来源采购供应商为：****。原因如下：

（1）原厂售后授权具有唯一性

本次配件购买为德国Bissinger Compact Coagulator 8070射频电刀原厂配件更换及增购服务。****是2025年我院购买射频电刀设备的供应商。在购买设备时，相应配件已进行谈判并签订合同价格。该公司是德国Bissinger授权经销和售后服务机构。该设备电极、手柄、连接线等专用零部件，仅由原厂定向配发给授权售后机构，无对外公开销售渠道，市场第三方经销服务商无法采购到原厂原装配件。

（2）技术具备不可替代性

该型号射频电刀的接口、操作软件均与相应原厂配件配套，其他厂家的配件不能使用。

如擅自更改接口或操作软件，可能会造成设备损坏或不能使用。整机质保和后续维修将受到影响，大幅增加长期运维风险。

（3）医用设备合规管理硬性要求

该设备用于精细手术操作，属于高风险医用光电类医疗器械。根据《医疗器械使用质量监督管理办法》规定，关键核心部件必须使用原厂正品配件，并留存原厂溯源单据，用于院内质控、内审及上级药监部门检查。第三方翻新件、兼容配件无法匹配出厂性能标准，易出现能量不稳定、设备频繁停机故障，干扰日常诊疗秩序。

综上所述，为保障医疗安全，此次采购设备维保服务的供应商具有唯一性，符合《****政府采购法》第三十一条第一款规定“只能从唯一供应商处采购”。

八、拟定供应商：****

九、公示期限：

2026年9月18日至2026年9月22日

公示期内，对上述事项有异议的，请在公示期内将书面意见（须载明异议人基本情况、异议内容及辅助材料并加盖****采购中心，逾期递交或不按要求递交的不予受理。

十、联系方式：

采购单位联系人：车老师 联系电话：0813-****397

采购单位地址：**省**市**区紫薇路1331号