天津国际医疗设备与器械集采中心运营服务有限公司QES、13485四体系认证项目

招标公告

********公司ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系和ISO13485医疗器械质量管理体系四体系体系认证项目进行询价采购。欢迎符合相应资格条件的报价人参加报价。

一、本次项目的概况

1.项目名称：****QES、13485四体系认证项目；

2.项目招标编号：****

3.项目内容：ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系和ISO13485医疗器械质量管理体系四体系初次认证及后两年监督审核、体系维护技术服务。公司管理体系认证范围包括但不限于第一类医疗器械、第二类医疗器械（后两****公司实际业务开展增加）。

4.项目地点：****，**市**区海泰大道20号华苑产业园E座A区3楼

5.期限要求：合同签订后30****公司四体系初次认证；

6.质量要求：证书必须为国家认可、**通用的体系认证证书，可在****管理委员会（CNCA）官网查询验证。

二、报价人资格要求

1.报价人须具备独立法人资格，具备有效的营业执照，营业执照经营范围必须包含认证范围，并承诺不存在影响本项目的诉讼(以承诺函的形式提供)；

2.资质类别：具备ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系认证资质和ISO13485医疗器械质量管理体系认证资质；

3.****机关在国家企业信用信息公示系统(wwwgsxt.****.cn)中列入严重违法失信名单。

4.****法院在“信用中国”网站(www.****.cn)或各级信用信息共享平台中列入失信被执行人。

三、报价时间、方式

（1）报价时间:自发布之日起至2026年9月23日17时止(**时间)

（2）报价方式:为密封且加盖公章的纸质函件，供应商通过邮寄方式递交响应文件至指定联系人。加急标书代写

（3）项目需求书及报价文件格式:详见附件一及附件二。

四、联系方式

采购人:****

地址:**市**区海泰大道20号华苑产业园E座A区3楼

电话:158****3445

联系人:汪老师