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浙江司太立制药股份有限公司年产1550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目（先行）

审批

浙江-台州-仙居县

发布时间： 2026年09月20日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********720655L	胡健
徐寅	省市**县
**县现代工业集聚区

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****年产1550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目（先行）

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	省市县县现代工业集聚区
经度:120.810880 纬度: 28.882200	****环境局
	2022-05-07
台环建〔2022〕8号	****
2026-03-12	95000
5525	****
913********720655L	市绿水**公司
****1001MA2AL5UQ1C	市绿水**公司
****1001MA2AL5UQ1C	2026-03-10
2026-03-12	2026-08-21
2026-08-21	2026-09-18
	https://www.****.com

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**项目	**项目
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产1550吨非离子型CT造影剂（100吨碘佛醇、10吨碘美普尔、100吨碘普罗胺、250吨碘帕醇、600吨碘海醇、400吨碘克沙醇）、联产3200 吨/年醋酸甲酯、1700吨/年冰醋酸、240吨/年碘，配套建设年产3000吨碘海醇水解物生产线。	先行建成年产300吨非离子型CT造影剂（200吨碘克沙醇、100吨碘普罗胺），配套建成年产1072吨碘海醇水解物，联产1518吨/年醋酸甲酯、539吨/年冰醋酸、73.4吨/年碘产品生产线。
项目先行验收，先行建成的产品规模在环评审批范围之内

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

碘普罗胺：以三碘异酞酰氯为起始原料，经甲氧基乙酰氯酰化、氨基甘油单酰胺化、甲基氨基甘油二次酰胺化及纯化精制制得。碘克沙醇：以碘海醇水解物为起始原料，经缩合反应及多级纯化制得。碘海醇水解物：碘海醇水解物以碘化物为起始原料，经酰化反应、醇解反应、脱色过滤、结晶干燥等工序制得。联产醋酸甲酯、冰醋酸：由本项目碘海醇水解物生产过程中产生溶剂，经本项目配套的溶剂回收车间精馏塔精制得到。联产碘：将本项目进入到水溶液、活性炭和蒸馏浓缩液中的碘进行回收得到碘含量≥80%的粗碘。	碘普罗胺：以三碘异酞酰氯为起始原料，经甲氧基乙酰氯酰化、氨基甘油单酰胺化、甲基氨基甘油二次酰胺化及纯化精制制得。碘克沙醇：以碘海醇水解物为起始原料，经缩合反应及多级纯化制得。碘海醇水解物：碘海醇水解物以碘化物为起始原料，经酰化反应、醇解反应、脱色过滤、结晶干燥等工序制得。联产醋酸甲酯、冰醋酸：由本项目碘海醇水解物生产过程中产生溶剂，经本项目配套的溶剂回收车间精馏塔精制得到。联产碘：将本项目进入到水溶液、活性炭和蒸馏浓缩液中的碘进行回收得到碘含量≥80%的粗碘，再经进一步精制得到碘含量≥99.5%的碘产品。
项目新增回收碘精制工艺，其余产品生产工艺与环评一致。本项目（回收碘精制）已委托编制非重大变动环境影响分析报告，并通过专家函审，不属于重大变动。变动内容已于2026年3月11日重新调整的排污许可证中登记备案。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废水：一套2500t/d废水处理站处置，经“芬顿氧化+水解酸化+厌氧+一级缺氧+一级好氧+二级缺氧+二级好氧+MRR”处理达标后纳管排放。企业的废水经厂区污水站处理后园区的污水管网。厂区设有一个标准化排放口，已安装在线监测设施；厂区设有一个雨水排放口，配备相应的切断阀门，园区的雨水管网。废气：含卤代烃工艺废气经收集后经多级喷淋预处理+树脂吸附+RTO焚烧+多级喷淋处理后高空排放；其它工艺废气、储罐区废气和污水站高浓废气经收集后多级喷淋预处理+RTO焚烧+多级喷淋处理后高空排放。污水站低浓废气经碱喷淋+氧化喷淋+水喷淋+生物滴滤+除雾处理后高空排放。固废仓库废气经碱喷淋+水喷淋处理后与处理后的污水站低浓废气合并后高空排放。含氢废气经两级碱喷淋后排放。各车间喷雾干燥粉尘经水膜除尘后高空排放。C厂区计划建设1座RTO废气处理设施排气筒，高度不低于25m；1座废水站、危废仓库废气排气筒，高度不低于15m；1座含氢废气排气筒，高度不低于15m；和喷雾干燥废气排气筒若干，高度不低于15m。噪声：1、厂区总平合理布置，注意设备选型及安装。充分选用低噪声的设备和机械，做好高噪声设备的隔音降噪措施。2、设备需定期维护设备，避免老化引起的噪声，必要时应及时更换。3、对空压站和冷冻站房等高噪声场所要建立良好隔声效果的站房，安装隔声窗、加装吸声材料，避免露天布置。4、要求机动车驾驶人员经过噪声敏感区地段限制车速，禁止鸣笛，尽量避免夜间运输。土壤、地下水：加强污染物源头控制措施，切实做好建设项目的事故风险防范措施，做好厂内的地面硬化、防渗并加强维护，特别是对污水站各单元、固废堆场、储罐区和生产装置区的地面防渗工作。加强对厂区内设备“跑冒滴漏”检查，加强设备的日常维护，尽量杜绝事故性泄漏与排放。固废：在C厂区一座720m2的危废仓库和两个50m3废液储罐，对危险废物分类收集、妥善贮存，委托有资质单位做无害化处置。**一座一般固废仓库，面积约360m2。	废水：本项目已于C厂区1600t/d的废水站收集和预处理系统（其中包含高浓难生化废水300t/d（铁碳芬顿预处理），含碘废水900t/d（C4车间预处理），低浓废水400t/d）。经预处理后的项目废水最终接入B厂区已建的2000t/d处理能力的综合废水站（处理工艺为：复合兼氧+水解酸化+二级A/O+MBR）进一步处理达标后，经B厂园区污水管网。本项目C厂区未建设废水排放口，废水经B厂区最终处理达标后，经B厂区的一座标准化排放口纳管排放，已安装在线监测设施，监测指标包括：pH值、化学需氧量、流量和氨氮、总氮等，已与环保主管部门联网。C厂区于西南角设有一个雨水排放口，配备相应的切断阀门，初期雨水收集至废水站处理，园区的雨水管网。废气：本项目含卤废气经收集后经多级喷淋+大孔树脂吸附预处理后，与其他工艺废气、储罐区废气和污水站高浓废气一并收集后经三级喷淋预处理+RTO焚烧+三级喷淋处理后高空排放。厂区内建有2座RTO装置（一用一备），设计风量均为40000m3/h。C厂区仅建设废水收集和预处理系统，无生化系统废气和生化污泥产生，污水站低浓废气仅产生污泥压滤废气，一般固废仓库无废气产生。污泥压滤间废气和危废仓库废气一并经碱喷淋+氧化喷淋+水喷淋处理后高空排放。C4碘回收车间的含氢废气由于风量太小，实际经碱封装置处理后高空排放。C2和C5车间喷雾干燥粉尘经各自的水膜除尘设施处理后单独高空排放。目前C厂区实际建设6座废气排气筒。主要排气筒有1座35m高的C区RTO废气排气筒（DA017）和一座35m高的C区废水站、危废仓库废气排气筒（DA018）；一般排气筒有一座29m的含氢废气排气筒（DA019）、一座22m的C2车间含尘废气排气筒（DA020）和两座22m的C5车间含尘废气排气筒（DA021、DA022）。噪声：企业在厂区设计时总平合理布置，注意设备选型及安装。充分选用低噪声的设备和机械，对循环水泵、空压机、风机等高噪声设备安装减震装置、消声器，设立隔声罩；对污水泵房采用封闭式车间，并采用效果较好的隔音建筑材料。企业设备定期维护设备，避免老化引起的噪声，必要时及时更换。企业对空压站和冷冻站房等高噪声设备要建立良好隔声效果的站房，安装隔声窗、加装吸声材料，避免露天布置。企业加强运输车辆管理，保持良好车况，尽量避免夜间运输。土壤、地下水：企业已做好了各风险隐患点位的排查工作，并制定了隐患点定期检查、维护的台账，从源头加强了控制，减少“跑冒滴漏”的情况发生。厂区内已做好了地面硬化，对储罐区、危废堆场、废水站各单元等潜在污染源做好了防腐防渗措施。固废：已在C厂区一座665m2的危废仓库、2座50m3和1座95m3废液储罐，危险废物分类收集、妥善贮存，委托市公司等有资质单位做无害化处置。一座面积为33m2的一般固废仓库。
本项目废水处理工艺与环评基本一致，处理能力分析已委托省**公司编制了非重大变动环境影响分析报告》并通过专家函审，不属于重大变动。变动内容已于排污许可证中登记备案。项目未增加废水排放口，废水排放去向为间接排放，变动内容已于排污许可证中登记备案。危废仓库废气处理设施新增1级氧化喷淋塔来处理调整后的低浓废气；含氢废气经碱封装置进行处理。废气处理工艺经有资质单位进行设计施工，变化情况已于排污证中登记备案。项目先行验收，目前已建危废贮存设施能满足先行项目的危废贮存。C厂区无生化污泥产生，一般固废仓库仅贮存非危化品包装材料，能满足贮存需求。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

企业拟设2100m3初期雨水收集池和1900m3事故收集池各一座，总计4000m3。编制事故应急预案，定期开展应急演练和培训。	C厂区已一座事故应急池及初期雨水池，初期雨水池有效容积为1610m3，用于收集初期雨水；**一座事故应急池有效容积为2140m3。已编制事故应急预案，并于主管部门备案，定期开展应急演练和培训。
预案中分析C厂区已建事故应急和初期雨水收集系统能够满足C厂区在生产装置发生事故时废水收纳，相关内容已于主管部门备案。

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

58.9378	12.5459	123.7008	71.484	12.546
17.681	3.764	37.11	21.445	3.764
0.885	0.188	1.855	1.073	0.188
0.177	0.376	0	0.553	0.376
7.08	1.506	0	8.586	1.506
0	0	0	0	0	/
0.158	0.293	7.064	0.451	0.293	/
0.238	0.293	49.768	0.531	0.293	/
0.459	0.221	1.836	0.68	0.221	/
49.748	33.495	109.09	83.243	33.495	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

综合废水处理设施

《关于批准**县工业企业污水入网排放管理规定的通知》（仙政发[2008]74号）、《污水综合排放标准》（GB8978-1996）、《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2025）

本项目已于C厂区**1600t/d的废水站收集和预处理系统（其中包含高浓难生化废水300t/d（铁碳芬顿预处理），含碘废水900t/d（C4车间预处理），低浓废水400t/d）。经预处理后的项目废水最终接入B厂区已建的2000t/d处理能力的综合废水站（处理工艺为：复合兼氧+水解酸化+二级A/O+MBR）进一步处理达标后，经B厂****园区污水管网。

监测期间，全厂项目Q总与ΣYi﹒Qi基的比值小于1，因此以水污染物实测浓度作为判定排放达标的依据。监测期间，企业B厂区废水排放口水质监测结果为：化学需氧量排放浓度均值符合《关于批准**县工业企业污水入网排放管理规定的通知》（仙政发[2008]74号）的要求；pH值、悬浮物、石油类、五日生化需氧量、可吸附有机卤素、三氯甲烷的排放浓度均值均符合《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准要求；氨氮、总磷、总氮的排放浓度均值均符合《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2025）；色度、氯化物、二氯甲烷、总有机碳无纳管执行标准，不作评价。本项目单位产品基准排水量符合单位产品基准排水量要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	RTO废气处理设施（1用1备）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/310005-2021）	本项目含卤废气经收集后经多级喷淋+大孔树脂吸附预处理后，与其他工艺废气、储罐区废气和污水站高浓废气一并收集后经三级喷淋预处理+RTO焚烧+三级喷淋处理后高空排放。厂区内建有2座RTO装置（一用一备），设计风量均为40000m3/h。	监测期间RTO废气处理设施（主用）总排放口废气中非甲烷总烃、臭气浓度、TVOC、颗粒物实测排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/310005-2021）表1中的排放限值，乙酸乙酯、甲醇、氯化氢、二氯甲烷、三氯甲烷实测排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/310005-2021）表2中的排放限值，硫化氢、氨的排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/ 310005 -2021）表3污水处理站废气污染物最高允许排放限值，二噁英实测排放浓度、二氧化硫和氮氧化物实测排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表5中的排放限值。异丙醇、乙二醇、乙酸、乙酸甲酯、乙醇、N,N-二甲基乙酰胺无评价标准，不作评价。RTO废气处理设施对非甲烷总烃的处理效率符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表4中大气污染治理设施对非甲烷总烃处理效率≥80%的要求。 RTO废气处理设施（备用）总排放口废气中非甲烷总烃、臭气浓度、TVOC、颗粒物实测排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/310005-2021）表1中的排放限值，乙酸乙酯、甲醇、氯化氢、二氯甲烷、三氯甲烷实测排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/310005-2021）表2中的排放限值，硫化氢、氨的排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/ 310005 -2021）表3污水处理站废气污染物最高允许排放限值，二噁英实测排放浓度、二氧化硫和氮氧化物实测排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表5中的排放限值。异丙醇、乙二醇、乙酸、乙酸甲酯、乙醇、N,N-二甲基乙酰胺无评价标准，不作评价。RTO废气处理设施（备用）对非甲烷总烃的处理效率符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表4中大气污染治理设施对非甲烷总烃处理效率≥80%的要求。
2	C2车间喷雾干燥粉尘处理设施	《制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/310005-2021）	C2喷雾干燥粉尘经各自的水膜除尘设施处理后单独高空排放。	监测期间C2含尘废气排放口中颗粒物的排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/310005-2021）表1中的排放限值。
3	C5车间喷雾干燥粉尘处理设施	《制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/310005-2021）	C5车间喷雾干燥粉尘经各自的水膜除尘设施处理后单独高空排放。	监测期间C5车间含尘废气排放口中颗粒物的排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/310005-2021）表1中的排放限值。
4	废水站低浓废气、危废仓库废气处理设施	《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/ 310005 -2021）	C厂区仅建设废水收集和预处理系统，无生化系统废气和生化污泥产生，污水站低浓废气仅产生污泥压滤废气，一般固废仓库无废气产生。污泥压滤间废气和危废仓库废气一并经碱喷淋+氧化喷淋+水喷淋处理后高空排放。	监测期间废水站低浓废气、危废仓库废气处理设施排放口中非甲烷总烃、硫化氢、氨的排放浓度以及臭气浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/ 310005 -2021）表3污水处理站废气污染物最高允许排放限值。
5	碘回收含氢废气处理设施	《制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/310005-2021）	C4碘回收车间的含氢废气由于风量太小，实际经碱封装置处理后高空排放。	监测期间碘回收含氢废气处理设施排放口中氯化氢的排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/310005-2021）表1中的排放限值
6	B厂区RTO废气处理设施	《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）	B厂区HBR、水解酸化等高浓废水池废气经二级喷淋+RTO焚烧+喷淋处理后经25m排气筒高空排放。	监测期间 B厂区RTO废气处理设施排放口废气中非甲烷总烃、臭气浓度实测排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/310005-2021）表1中的排放限值，二氯甲烷、甲醇、乙酸乙酯、氯化氢实测排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 33/310005-2021）表2中的排放限值，硫化氢、氨的排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/ 310005 -2021）表3污水处理站废气污染物最高允许排放限值，二噁英实测排放浓度、二氧化硫和氮氧化物实测排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表5中的排放限值。
7	B厂区废水站低浓废气处理设施	《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/ 310005 -2021）	B厂区低浓废气经碱喷淋+光氧化+氧化喷淋处理后经21m排气筒高空排放。	监测期间B厂区废水站废气处理设施排放口中非甲烷总烃、硫化氢、氨的排放浓度以及臭气浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/ 310005 -2021）表3污水处理站废气污染物最高允许排放限值。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

噪声防治设施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类功能区标准

企业在厂区设计时总平合理布置，注意设备选型及安装。充分选用低噪声的设备和机械，对循环水泵、空压机、风机等高噪声设备安装减振装置、消声器，设立隔声罩；对污水泵房采用封闭式车间，并采用效果较好的隔音建筑材料。企业设备定期维护设备，避免老化引起的噪声，必要时及时更换。企业对空压站和冷冻站房等高噪声设备要建立良好隔声效果的站房，安装隔声窗、加装吸声材料，避免露天布置。企业加强运输车辆管理，保持良好车况，尽量避免夜间运输。

监测期间，项目C、B厂区的厂界四周昼间、夜间噪声测量值均能符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类功能区标准排放限值。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

加强污染物源头控制措施，切实做好建设项目的事故风险防范措施，做好厂内的地面硬化、防渗并加强维护，特别是对污水站各单元、固废堆场、储罐区和生产装置区的地面防渗工作。加强对厂区内设备“跑冒滴漏”检查，加强设备的日常维护，尽量杜绝事故性泄漏与排放。

企业已做好了各风险隐患点位的排查工作，并制定了隐患点定期检查、维护的台账，从源头加强了控制，减少“跑冒滴漏”的情况发生。厂区内已做好了地面硬化，对储罐区、危废堆场、废水站各单元等潜在污染源做好了防腐防渗措施。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

在C厂区**一座720m2的危废仓库和两个50m3废液储罐，对危险废物分类收集、妥善贮存，委托有资质单位做无害化处置。**一座一般固废仓库，面积约360m2。

已在C厂区**一座665m2的危废仓库、2座50m3和1座95m3废液储罐，危险废物分类收集、妥善贮存，委托**市****公司等有资质单位做无害化处置。**一座面积为33m2的一般固废仓库。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

企业拟设2100m3初期雨水收集池和1900m3事故收集池各一座，总计4000m3。编制事故应急预案，定期开展应急演练和培训。

C厂区已**一座事故应急池及初期雨水池，**初期雨水池有效容积为1610m3，用于收集初期雨水；**一座事故应急池有效容积为2140m3。已编制事故应急预案，并于主管部门备案，定期开展应急演练和培训。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程