抗体筛选红细胞试剂盒、RhD(IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）、人ABO血型反定型用红细胞试剂盒、凝聚胺试剂盒 院内采购公告（编号KF2026149）

根据我院工作需要，现对下列项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的供货商参加。

一、采购项目内容：（4项可分开单独报名）

序号

项 目

备注

1

抗体筛选红细胞试剂盒


2

RhD(IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）


3

人ABO血型反定型用红细胞试剂盒


4

凝聚胺试剂盒

国产

二、基本参数要求

（一）抗体筛选红细胞试剂盒

1.外观：红细胞应为鲜红色无凝块的红细胞悬液。静置分层后，上清液呈透明状态，无溶血。

2.特异性试验：抗体筛选细胞所表达的抗原与随试剂提供的红细胞抗原格局表所标示的抗原一致。

3.溶血率：A1细胞≤5.0%，B细胞≤5.0%，O细胞≤5.0%。

（二）RhD(IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）

1.外观：无色透明；

2.效价：效价≥1:128；

3.亲和力：凝集时间足够长；凝块>1mm；

4.PH:7.10；

5.蛋白质含量：≥5mg/ml。

（三）人ABO血型反定型用红细胞试剂盒

1.外观：红细胞应为鲜红色无凝块的红细胞悬液。静置分层后，上清液呈透明状态，无溶血。

2.特异性试验：A1细胞与抗A试剂发生凝集反应；A1细胞与抗B试剂不发生凝集反应；B细胞与抗A试剂不发生凝集反应；B细胞与抗B试剂发生凝集反应；O细胞与抗A试剂不发生凝集反应；O细胞与抗B试剂不发生凝集反应。

3.抗原性鉴定：A1细胞与抗A试剂发生凝集，最高稀释度1:256；B细胞与抗B试剂发生凝集，最高稀释度1:128；O细胞与抗H试剂发生凝集，最高稀释度1:32。

4.溶血率：A1细胞≤3.0% B细胞≤3.0% O细胞≤3.0%。

（四）凝聚胺试剂盒（国产）

1.化学要求:低离子介质溶液的pH值应为4.1～5.1，电导率为2000±500μs/cm。

2.特异性:(1) IgG抗D抗体与O型Rh阳性细胞反应呈阳性，与O型Rh阴性细胞反应呈阴性。

(2) IgG抗JKb抗体与O型JK（a-b+）细胞反应呈阳性，与O型JK（a＋b－）细胞反应呈阴性。

(3) IgG抗S抗体与O型S抗**性细胞反应呈阳性，与O型S抗原阴性细胞反应呈阴性。

(4) O型Rh阳性细胞与阴性对照（不含任何人红细胞血型抗体）反应呈阴性。

(5) 阳性对照与O型Rh阳性细胞反应呈阳性。

3.灵敏性:进行试验测得的抗体效价应不低于抗人球法。

4.聚合性:阳性结果红细胞凝块应是2＋以上的凝块。

三、投标人需要提供的相关材料

*报名资料一式二份，****管理科审核后留存一份，****管理科****中心报名使用

1、投标产品技术参数偏离对照表（见附表2）及产品彩页，并加盖单位公章；

2、投标产品信息价格一览表（见附表1），并加盖单位公章；

3、投标公司及产品的资质证明材料；

3.1《企业法人营业执照》副本和税务登记证复印件，并加盖单位公章；

3.2《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖单位公章；

3.3法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章（附联系人及联系方式）；

3.4医疗器械生产商出具的销售授权证书加盖单位公章；

3.5医疗器械产品注册证及注册登记表（不作为医疗器械管****药监局网站查依据），并加盖单位公章；

3.6投标单位需提供信用信息查询记录，并加盖公章（查询地址“信用中国”www.****.cn）

3.7投标产品必须为已入驻省标平台产品，需提供省标平台查询网页截图，并加盖公章。

3.8提供“**省药品和医用耗材招采管理系统”查询网页截图，并加盖公章。

四、报名时间：2026年9月20日至2026年9月28日

五、报名地点：**** 招采中心

六、开标时间：另行通知标书代写

七、联系电话：0791-****1640