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乐凯医疗科技有限公司医用多功能自动化涂布生产线改造项目

审批

河北-保定-竞秀区

发布时间： 2026年09月20日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
911********2997149	卢志凯
王秀杰	省市**区
****集团乐凯南大街6号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****医用多功能自动化涂布生产线改造项目	****

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3584-C3584-医疗、外科及兽医用器械制造
	省市区乐凯南大街6 号，**公司厂区内
经度:115.433570 纬度: 38.869250	****审批局
	2024-11-29
竞审环表〔2024〕019号	911********2997149001Q
2026-06-18	1115
50	****
911********2997149	****
911********2997149	****公司,斯坦****公司
**0602MA0A6R790K,**0101MA0FJRYW6X	2025-10-09

2026-08-20	2026-09-16
	https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=534409

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

技术改造	技术改造
一致

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

每年生产各型号体外诊断干化学试剂片产品约1亿片	每年生产各型号体外诊断干化学试剂片产品约1亿片
一致

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

新购置医用多功能自动化涂布线1条及配套设备，生产工艺包括水性涂布液制备、溶剂型涂布液制备、涂布及干燥、收卷切片、检验及包装。	新购置医用多功能自动化涂布线1条及配套设备，生产工艺包括水性涂布液制备、溶剂型涂布液制备、涂布及干燥、收卷切片、检验及包装。
一致

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1.废气：本次技改项目涂布液制备工序配制锅上方设集气罩，配制锅密闭加盖，盖上设集气口，检验室操作台设通风橱，车间微负压操作，干燥工序密闭，车间废气与集气罩收集的废气经密闭管道收集进“两级活性炭吸附”处理，净化后的废气经1根15m高排气筒排放，废气执行《工业企业挥发性有机物排放控制标准》(DB13/2322-2016)表1有机化工标准。 2.废水：本次技改项目涉及的废水主要为多功能涂布车间水性涂布液配制设备及涂布设备清洗废水、车间地面清洗废水及办公生活污水。多功能涂布车间地面清洗和办公生活污**集团处理站；水性涂布液制备及其涂布系统清洗废水先经单独收集送入乐处理站处理后，集团处理站处理；集团处理站处集团中水站深度处理，处理后的水进入中水池，**集团生产、生活、绿化及景观用水，不外排。 3.噪声：项目主要噪声源主要为运输泵、计量泵、隔膜泵、齿轮泵等各类泵及风机空调机组等运行产生的机械噪声，项目优先选用低噪声设备，生产设备均置于多功能涂布车间内，并设置基础减振。项目北、西、南厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准要求，东厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)4类标准要求。 4.固体废物：本次技改涉及的固体废物包括一般固体废物和危险废物，其中一般工业固体废物包括：切片工序产生的废边片、包装工序产生的废纸箱等包装材料，集中收集，暂存于车间固废暂存区，外售。危险废物主要包括：化学原料使用过程产生的化学原料废包装物、包装桶及空试剂瓶、涂布液制备过滤工序产生的废滤芯(含过滤残渣)、溶剂型涂布液制备设备及涂布系统清洗废液，有机废气处理过程产生的废活性炭、检验工序产生的沾染血清的试剂片。危险废物全部分区暂存于乐凯医疗2#现有危废库内，定期交有资质单位处置。	1、废气：检验室操作台设通风橱，甲类涂布液制备工序（涉及挥发性有机溶剂）配制锅密闭加盖，盖上设集气管道，涂布过程微负压操作，干燥工序密闭，微负压操作+密闭管道收集+两级活性炭（利用原9号线治理设施）吸附净化后废气经1根15m高排气筒（原9号线排气筒）排放（排气筒编号：DA012）；丙类涂布液制备（水性溶液，不涉及有机溶剂）工序无废气产生，不配套废气治理设施。 2台喷码机上方分别设置集气罩；除湿机废气（车间换风系统）由设备排风口采用密闭管道直连收集，4个研发配液操作台配置通风橱，以上废气经密闭管道收集后，进入1套两级活性炭吸附装置净化处理，处理后的废气经1根15m高排气筒排放（排气筒编号：DA015）。根据监测结果，DA012和DA015排气筒出口非甲烷总烃最高排放浓度、甲苯与二甲苯合计最高排放浓度均满足《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）表1参照有机化工业标准限值的50%。 2.废水：功能涂布车间地面清洗和办公生活污**集团处理站；水性涂布液制备及其涂布系统清洗废水先经单独收集送入乐处理站处理后，集团处理站处理；上述生产废水与纯水制备产生的集团中水站深度处理，处理后的水进入中水池，集团生产、生活、绿化及景观用水，不外排。经监测，乐凯集团中水站出口废水中各污染物排放浓度均满足《城市污水再生利用城市杂用水》（GB/T18920-2020）中城市绿化、道路清扫要求，同时满足《城市污水再生利用工业用水水质》（GB/T19923-2005）中洗涤用水要求。 3.噪声：项目主要噪声源主要为运输泵、计量泵、隔膜泵、齿轮泵等各类泵及风机空调机组等运行产生的机械噪声，项目优先选用低噪声设备，生产设备均置于多功能涂布车间内，并设置基础减振。经监测：东厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中4类声限值，其余北、西、南厂界噪声均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类噪声限值。 4.固体废物：切片工序产生的废边片、包装工序产生的废纸箱等包装材料，集中收集，暂存于车间固废暂存区，外售；化学原料使用过程产生的化学原料废包装物、包装桶及空试剂瓶、涂布液制备过滤工序产生的废滤芯(含过滤残渣)、溶剂型涂布液制备设备及涂布系统清洗废液，有机废气处理过程产生的废活性炭暂存于危废库内，定期交由中油**公司处置。企业共设置危废暂存库3个，共计181m2，其中TS006（1#库）和TS007（2#集团厂区西北侧搬迁至小油乳工段西侧原乐凯胶片闲置车间，TS008（3#库）位于整理车间内。技改项目产生的危废除沾染血清的试剂片暂存于车间岗位医疗废物桶，**医院与其产生的医疗废物一并委外处置，其余危险废物均暂存TS006、TS007危废库内。
1.废气：为有效收集处置涂布车间废气，针对二层新增4个通风橱废气、一层2台喷码机废气及除湿机产生的废气，企业于车间北侧配套建设1套二级活性炭吸附装置（已填报环境影响登记表），废气经该装置净化后，通过1根15m高排气筒排放（排气筒编号DA015）； 2.废水：实际建设过程中考虑到本项目产品为医疗产品干化学试剂片，生产卫生要求较高，车间自备纯水机制备纯水，将原环评中水性涂布液制备及其涂布系统清洗用水、车间地面清洗用水由自来水全部改用纯水。原有生产废水收集、处置方式保持不变，纯水制备产生的浓水（清净下水），与上述生产**集团中水站深度处理，处理后的水进入中水池，集团车间清洗、绿化及景观用水，不外排。 3.固废处置方式变动：原环评所有危险废物均分类暂存于乐凯医疗现有2#危废库内；实际建设过程中TS006（1#库）和TS007（2#集团厂区西北侧搬迁至小油乳工段西侧原乐凯胶片闲置车间；沾染血清的试剂片暂存于车间岗位医疗废物桶，**医院与其产生的医疗废物一并委外处置，其余危险废物其余危险废物均暂存TS006、TS007危废库内。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

你单位应建立内部生态环境管理机构和制度，明确人员和职责，加强生态环境管理，工程实施必须严格执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度，项目建成后，应按相关规定办理建设项目竣工验收手续。	企业已建立内部生态环境管理机构和制度，明确人员和职责，加强生态环境管理，工程实施严格执行了环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度，项目建成后，已按相关规定办理建设项目竣工验收手续。
一致

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	0	0
15.093	0	15.093	0
1.002	0	1.002	0
0.569	0	0.569	0
0.057	0	0.057	0
0	0	0	0	/
0.24	0	0.24	0	/
1.123	0	1.123	0	/
2.259	0	2.259	0	/
23.846	3.45	27.296	3.45	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

乐凯集团中水站

《城市污水再生利用城市杂用水》（GB/T18920-2020）中城市绿化、道路清扫要求，同时满足《城市污水再生利用工业用水水质》（GB/T19923-2005）中洗涤用水要求

多功能涂布车间地面清洗和办公生活污****集团****处理站；水性涂布液制备及其涂布系统清洗废水先经单独收集送入乐****处理站处理后，****集团****处理站处理；上述生产废水与纯水制备产生的****集团中水站深度处理，处理后的水进入中水池，****集团生产、生活、绿化及景观用水，不外排。

经监测，乐凯集团中水站出口废水中各污染物排放浓度均满足《城市污水再生利用城市杂用水》（GB/T18920-2020）中城市绿化、道路清扫要求，同时满足《城市污水再生利用工业用水水质》（GB/T19923-2005）中洗涤用水要求

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

通风橱、集气罩、集气管道、两级活性炭箱、15m排气筒（DA012、DA015）

《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）表1参照有机化工业标准限值的50%

检验室操作台设通风橱，甲类涂布液制备工序（涉及挥发性有机溶剂）配制锅密闭加盖，盖上设集气管道，涂布过程微负压操作，干燥工序密闭，微负压操作+密闭管道收集+两级活性炭（利用原9号线治理设施）吸附净化后废气经1根15m高排气筒（原9号线排气筒）排放（排气筒编号：DA012）；丙类涂布液制备（水性溶液，不涉及有机溶剂）工序无废气产生，不配套废气治理设施。 2台喷码机上方分别设置集气罩；除湿机废气（车间换风系统）由设备排风口采用密闭管道直连收集，4个研发配液操作台配置通风橱，以上废气经密闭管道收集后，进入1套两级活性炭吸附装置净化处理，处理后的废气经1根15m高排气筒排放（排气筒编号：DA015）

根据监测结果，DA012和DA015排气筒出口非甲烷总烃最高排放浓度、甲苯与二甲苯合计最高排放浓度均满足《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）表1参照有机化工业标准限值的50%。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

低噪声设备、基础减振、厂房隔声

东厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中4类声限值，其余北、西、南厂界噪声均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类噪声限值

项目优先选用低噪声设备，生产设备均置于多功能涂布车间内，并设置基础减振及厂房隔声

经监测：东厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中4类声限值，其余北、西、南厂界噪声均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类噪声限值

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

本次技改涉及的固体废物包括一般固体废物和危险废物，其中一般工业固体废物包括：切片工序产生的废边片、包装工序产生的废纸箱等包装材料，集中收集，暂存于车间固废暂存区，外售。危险废物主要包括：化学原料使用过程产生的化学原料废包装物、包装桶及空试剂瓶、涂布液制备过滤工序产生的废滤芯(含过滤残渣)、溶剂型涂布液制备设备及涂布系统清洗废液，有机废气处理过程产生的废活性炭、检验工序产生的沾染血清的试剂片。危险废物全部分区暂存于乐凯医疗2#现有危废库内，定期交有资质单位处置。

切片工序产生的废边片、包装工序产生的废纸箱等包装材料，集中收集，暂存于车间固废暂存区，外售；化学原料使用过程产生的化学原料废包装物、包装桶及空试剂瓶、涂布液制备过滤工序产生的废滤芯(含过滤残渣)、溶剂型涂布液制备设备及涂布系统清洗废液，有机废气处理过程产生的废活性炭暂存于危废库内，定期交由**中油****公司处置。企业共设置危废暂存库3个，共计181m2，其中TS006（1#库）和TS007（2#****集团厂区西北侧搬迁至小油乳工段西侧原乐凯胶片闲置车间，TS008（3#库）位于整理车间内。技改项目产生的危废除沾染血清的试剂片暂存于车间岗位医疗废物桶，****医院与其产生的医疗废物一并委外处置，其余危险废物均暂存TS006、TS007危废库内。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程