自动体外除颤器(AED)采购采购公告

询价条款

三、商务条款：

采购标的物：自动体外除颤器（AED），含配套落地外箱、警示标识、物联网状态监控模块；
配套服务：设备安装调试、现场验收；开展心肺复苏AED实操急救培训；提供整机质保、电池电极耗材定期更换、售后技术支持；
后期管理：建立设备管理台账，明确日常巡检责任，落实定期自检、维护，组织年度应急演练。

四、技术条款：

1.设备具备便携把手，支持开盖开机，设备具有状态指示灯或者状态显示栏。
2.为防止误操作，开机后设备主机界面可有效操作按键含拨片≤4 个（包含实体和 非实体按键）；有效操作是指：按键后，设备具有对应的按键功能反馈。
3.抗冲击 / 跌落性能：机器六面均可承受≥1.6m 跌落冲击。
4.防尘防水级别：防尘防水级别 IP55。
5.工作温度范围满足温度：-5℃～50℃，从室温环境（20℃）下进入 - 20℃环境后，至少能工作 60 分钟。工作湿度范围：5%～95% 非冷凝。
6.采用双相波技术，双相指数截断（BTE）波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿，病人阻抗范围：25～200Ω，除颤后恢复时间≤2s。
★7.输出能量：成人最大能量可支持 360J，设备开机充电到 200J 能量完成时间≤7 秒、开始分析充电到 360J 完在时间≤12 秒。（提供产品原厂说明书证明）
8.在室温温度环境下，电池待机寿命不少于 6 年。
9. 为保证评测结果客观，设备主机配置的国际通用心律分析算法性能测评数据库数量≥10个（提供产品原厂说明书证明）。
10.在适合条件下，至少可支持 300 次 200J 除颤治疗或 200 次 360J 除颤治疗。
★11.具有电极片有效期自检功能和电极片过期提示，电极片有效期≥5 年。电极片与同品牌医用除颤监护仪适配使用。（提供产品原厂说明书证明）
12.可一键快速切换中文、英文语言。
★13.为帮助施救者提高心肺复苏质量，投标设备支持按压反馈装置，可对按压频率和深度进行反馈提示。(提供产品原厂说明书证明）
14.支持成人 / 小儿患者类型快速一键切换，可根据病人类型自动切换提示信息、除颤能量和 CPR 按压模式。
15.数据管理：存储 50h 的 ECG 波形，可存储不少于30000 份自检报告，支持 10000 条报警事件；可保存 10h 抢救现场录音。
16.数据传输和存储：支持内置无线数据传输功能；可存储记录数据，自检记录、ECG 波形记录、事件数据、现场录音记录等；支持 USB 接口，可通过外部闪存设备导出抢救记录数据；
17.具有用户自检和设备自检功能支持每日、每周、每月、每季度的设备自检，提供智能语音播报，智能提示急救人员除去病人的衣物、粘贴电极片。
18.插入电池后自动启动设备状态检测，检测项应至少包含全部功能键（检测主控模块、治疗模块、电极片、电源模块、360J 充放电、低能量充放电（≤1J）、按键、喇叭）、电极片连接状态。（提供产品原厂说明书）
★19.所投产品制造商在最近三年内无医疗器械产品停产及召回事件。（提供承诺函）
20.所投产品具有 4G 功能，提供网络管理平台快速响应设备故障等。
★21.投标产品具备合法有效的医疗器械注册证、医疗器械生产许可证，证件在有效期内；投标产品品牌与注册证注册人完全一致，为原厂原装设备。（提供注册证证明证明）
22.每台 AED 配置一台落地或壁挂式外箱。

六、报名要求：

七、资质要求：

医疗器械经营许可证,医疗器械生产许可证