医疗设备采购项目公开市场调研公告

为满足临床业务工作需要，拟采购熏蒸治疗仪、胰岛素泵共2类医用设备。本次为项目采购前期公开市场需求调研，仅用于摸清市场主流技术方案、通用参数标准、市场价格区间，用于确定正式采购需求、测算项目采购预算、识别项目实施风险。本次调研不属于招标采购，不产生中标结果，不约束后续采购方式与采购结果。

二、调研内容范围

三、本次调研硬性技术要求

1.医疗器械合规要求：产品属于第二类、第三类医疗器械，****管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》复印件，型号规格须与响应的产品一致。

2.报价要求：报价应包含货物购置、包装、运输、安装调试、验收、售后退换服务、税费及合同实施过程中应预见和不可预见费用等全部费用。

3.性能要求：设备参数为市场通用临床指标，****医疗机构临床使用场景，具备完善安全保护、报警功能。

4.提供产品技术手册、注册证、标配/选配配件清单、售后服务方案。

5.本次调研涉及2类医用设备，供应商须整体参与，不接受仅对其中部分设备进行响应。

四、参与主体资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力：在中华人民**国境内注册的法人或其他组织或自然人，提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构，****公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书；

2.具备《****政府采购法》第二十二条规定的条件：提供《调研响应资格声明函》（具体格式可参考附件）；

3.供应商未被列入 信用中国 网站(www.****.cn) 记录失信被执行人或重大税****政府采购严重违法失信行为 记录名单；****政府采购网(www.****.cn) 政府采购严重违法失信行为信息记录 ****政府采购活动期间。

4.供应商应符合《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定：

（1）供应商为所响应产品的代理商或经销商：

①产品为第三类医疗器械，须具有《医疗器械经营许可证》；

②产品为第二类医疗器械，须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》；

③产品为第一类医疗器械或不属于医疗器械，则对供应商是否取得医疗器械经营许可或备案凭证不作要求。

（2）供应商为所响应产品的生产商：

①产品为第二类、第三类医疗器械，须具有《医疗器械生产许可证》；

②产品为第一类医疗器械，须具有《第一类医疗器械生产备案凭证》；

③产品不属于医疗器械，则对供应商是否取得医疗器械生产许可或备案凭证不作要求。

（3）按上述要求提供证明材料，如国家另有规定，则适用其规定。

5.承诺所提交的全部资料、参数、报价、方案均真实、有效、合法。清楚本次调研仅为采购前期需求摸底，不涉及招标、中标、预成交。承诺所投设备满足医用资质、临床使用等全部硬性要求，如有虚假，自愿承担一切法律责任。

五、资料报送规范

（一）报送材料清单

1.有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构，****公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书；

2.符合《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定的相关证明材料；

3.设备详细技术参数、产品彩页、医疗器械注册证；

4.设备配件清单；

5.加盖单位公章的《报价单》（具体格式详见附件1《报价单》）；

6.《调研响应资格声明函》（具体格式可参考附件2《调研响应资格声明函》）；

7.价格说明、优惠方案、质保承诺、其他可佐证价格合理性的证明材料（如有，格式自拟）。

（二）报送方式与时限

1.报送方式：

（1）纸质版密封递交至**市**区**中路501-507号东建大厦东部14楼南侧1401-1406房（同步提交电子版盖章扫描件）；

（2）电子版盖章扫描件发送至指定邮箱（****@163.com），邮件主题统一注明：医疗设备采购项目调研+参与单位名称。

2.截止时间：2026年09月24日17时00分整（**时间），逾期提交、资料缺失或不符合规范的，视为自动放弃参与资格，不予受理。加急标书代写

六、重要声明

1.本次公开市场调研仅为项目采购前期需求调研，旨在收集市场技术方案、参数标准及市场价格，不组织评审、不排名、不作为后续采购准入条件。

2.供应商提交资料必须真实合法有效，如有虚假自行承担法律责任。

3.采购方有权对收集的参数、方案、价格进行汇总优化，去除排他性指标，后续采购参数不唯一取自某一家供应商。

4调研所有资料仅用于本项目内部采购需求编制及预算测算，不对外公开。

5.本项目不接受联合体参与本次市场调研。

七、调研机构信息

单位名称：****

联系地址：**市**区**中路501-507号东建大厦东部14楼南侧1401-1406房

联系人：范工、陈工

联系电话：020-****6065

电子邮箱：****@163.com

附件：1.《报价单》；

2.《调研响应资格声明函》。

调研机构：****

日期：2026年09月21日