全自动凝血分析仪设备市场调研论证公告

全自动凝血分析仪设备市场调研论证公告

为进一步完善我院检验科室设备配置，提升凝血功能检测诊疗服务能力，满足临床常规凝血检验检测需求，规范设备采购流程，本着公开、公平、公正的原则，我院现就拟采购全自动凝血分析仪设备开展市场调研论证工作，广泛征集符合条件的设备供应商及产品信息，为本项目后续采购工作提供参考依据，欢迎符合资质要求的供应商积极参与本次市场调研。

一、项目基本信息

1. 项目名称：全自动凝血分析仪采购市场调研项目

2. 采购数量：1台

3. 设备最高限价：30000元（含税、含安装调试、培训、质保、售后等全部费用，超出限价的产品不予纳入调研范围）

4. 调研用途：本次调研结果仅作为我院本设备采购参数制定、预算核定、采购方式确定的参考依据，不作为正式采购中标结果，不具备合同约束效力。

二、核心技术及使用需求

本次拟采购的全自动凝血分析仪需完全满足我院临床使用、数据对接、耗材采购及长期使用要求，具体核心需求如下：

1. 试剂耗材规格要求：设备配套检测试剂支持单人份独立包装，可实现单人单次取样检测，避免试剂浪费，适配我院日常零散检测、急诊检测工作场景。

2. 数据对接要求：设备应具备标准数据传输接口（支持HL7、ASTM、RS232、TCP/IP等，具体以我院现有系统接口文档为准），****实验室信息系统（LIS，系统名称：康联，开发商：**市****公司）及医疗信息系统（开发商：**医****公司）兼容对接，实现检测数据自动上传、数据同步、结果溯源、信息交互等功能，保障院内检验数据一体化管理。供应商负责接口开发、联调、验收及售后服务，确保数据传输准确、完整、及时、可追溯，不影响现有系统正常运行。对接所需费用包含在报价内；原则上不对现有系统进行额外改造，如确需改造，须经我院同意并由供应商承担。

3. 设备使用年限要求：设备设计使用寿命≥5年，整机性能稳定、故障率低，可满足我院长期常态化临床检测使用需求，厂家需提供设备使用寿命相关技术说明及售后保障承诺。

4. 试剂采购保障要求：设备配套全套检测试剂需在当地最新医药招采平台完成挂网备案，可保障我院能够常态化、合规、正常采购配套试剂耗材，杜绝试剂断供、无挂网无法采购等问题，供应商需提供试剂挂网相关证明材料。

5. 检测项目要求：设备需全覆盖临床常规凝血检测项目，必须支持凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）四大核心项目检测，满足基础临床凝血功能筛查诊断需求。

三、供应商准入资格条件

本次调研供应商需满足常规医疗设备供应资质要求，具体条件如下：

1. 供应商为依法注册、独立承担民事责任的法人企业，具备有效的营业执照，经营范围包含医疗器械销售相关内容。

2. 具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证，设备生产厂家具备有效的《医疗器械生产许可证》。

3. 拟投报设备具备有效的医疗器械注册证及附件（含变更文件，如有），设备资质齐全、合规合法，可正常投入临床使用。

4. 供应商资信良好，近三年内无重大违法违规经营记录、无政府采购失信记录、无医疗设备销售不良投诉记录，具备完善的售后服务体系。

5. 具备设备安装调试、操作培训、售后维修、质保维保等全套服务能力，可提供常态化技术支持。

四、需提交的调研资料

参与调研的供应商须按要求整理、装订全套资料（加盖企业公章，复印件需清晰可查），具体包含：

1. 企业资质文件：营业执照、医疗器械经营许可证、厂家生产许可证、厂家授权委托书、法人身份证、授权代表人身份证；

2. 设备资质文件：设备医疗器械注册证、产品说明书、技术参数对照表、设备使用寿命说明文件；

3. 配套试剂资料：试剂挂网证明材料、单人份试剂规格说明、全套配套试剂清单；

4. 数据对接说明：设备接口参数、与院内现有系统对接可行性说明、数据上传功能承诺书；

5. 报价文件：设备完整配置清单、含税总价（不得超限价）、质保方案、售后服务方案、维修响应时效说明；

6. 企业资信证明：近三年无违法违规及失信记录承诺函。

五、其他说明事项

1. 本次市场调研为无偿调研，供应商参与调研产生的所有费用由自行承担，我院不承担任何费用及补偿。

2. 供应商提交的所有资料须真实、有效、完整，若存在虚假资料、弄虚作假等情况，我院将取消其调研及后续采购参与资格，并纳入不良供应商名单。

3. 我院将对所有调研产品及资料进行综合研判，择优确定符合临床需求的设备参数及采购方案，不保证所有参与调研供应商均可进入后续采购环节。

4. 本公告发布期限为2026年9月22日至2026年9月30日，逾期将不再接收供应商调研资料。

5. 本次调研资料仅接受现场提交纸质资料，所有提交资料需符合本公告要求，公告有效期截止后未按时提交的资料均视为无效。

六、联系方式

联系人：王先生

联系电话：0750-****996

联系地址：**市**市址山镇址山墟人民北路16号****

日期：2026年9月22日