超声切割止血刀系统刀头、加热呼吸管路、呼吸湿化治疗仪加热呼吸管路及配件、艰难梭菌核酸检测试剂盒、肺炎支原体IgG抗体检测试剂、肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒、肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒、肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒医用耗材遴选议价公告

包号

项目名称

单价限价

（元）

入围数量

使用科室

适用范围

1

超声切割止血刀系统刀头

745元/个

≤1家

妇产科三区

采用超声能量对软组织进行切开，同时完成手术过程中的止血或/和凝固。

2

加热呼吸管路

220元/套

≤1家

呼吸与危重症医学科重症监护室

具备加热功能、有湿化罐，与迈思HUMID-BM机型匹配。

3

呼吸湿化治疗仪加热呼吸管路及配件

380元/套

≤1家

呼吸与危重症医学科重症监护室

用于有自主呼吸的患者，加温湿化的呼吸气体进行治疗；产品要求具备加温功能，且与费雪派克机型匹配。

4

艰难梭菌核酸检测试剂盒

220元/人份

≤1家

检验科

1.检测方法：实时荧光 PCR 法；
2.检测疑似艰难梭菌感染（CDI）病人的不成形大便样本中的产毒型艰难梭菌 B（tcdB）毒素及二元毒素基因序列；
3.从样品处理开始到结果报告90min以内完成；
4.灵敏度及特异性均大于90%；检测限小于2000CFU/拭子；
5.试剂有效期不小于12个月；
6.试剂价格包含质控品、吸管等确保试验完成的相关配套试剂耗材。

5

肺炎支原体IgG抗体检测试剂

480元/盒

≤1家

检验科

1.检测方法：化学发光法；100人份/盒
2.符合率：检测企业参考品，阴阳性符合率100%；
3.重复性≤15%；
4.线性在20-1000AU/mL线性范围内，线性相关系数r≥0.9900；
5.空白限≤1.0AU/mL；
6.干扰物质：200mg/dL血红蛋白、100mg/dL胆红素和6g/dL甘油三脂对检测结果无明显影响；
7.抗凝剂的影响：使用EDTA、肝素、枸橼酸钠抗凝血浆对检测结果无明显影响；
8.试剂配套使用的校准品、质控品、TIP、反应杯、激发液、预激发液（或底物）等均计入试剂成本；
9.适配我科现有康华2000i、**A6200化学发光仪。

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒

480元/盒

检验科

1.检测方法：化学发光法；100人份/盒
2.符合率：检测企业参考品，阴阳性符合率100%；
3.重复性≤15%；
4.线性在20-1000AU/mL线性范围内，线性相关系数r≥0.9900；
5.空白限≤1.0AU/mL；
6.干扰物质：500mg/dL血红蛋白、20mg/dL胆红素和6g/dL甘油三脂、500IU/ml的类风湿因子、滴度1：128的抗核抗体对检测结果无明显影响；
7.抗凝剂的影响：使用EDTA、肝素、枸橼酸钠抗凝血浆对检测结果无明显影响；
8.HOOK效应：滴度≤1：200的高值阳性样本，不出现HOOK效应。
9.试剂配套使用的校准品、质控品、TIP、反应杯、激发液、预激发液（或底物）等均计入试剂成本；
10.适配我科现有康华2000i、**A6200化学发光仪。

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒

850元/盒

1、检测方法：化学发光法；100人份/盒
2、符合率：检测企业参考品，阴阳性符合率100%；
3、重复性≤15%；
4、干扰物质：500mg/dL血红蛋白、20mg/dL胆红素和3g/dL甘油三脂对检测结果无明显影响；
5、HOOK效应：滴度≤1：200的高值阳性样本，不出现HOOK效应；
6、交叉反应：与EB病毒、肺炎支原体、沙眼衣原体、巨细胞病毒、风疹病毒等IgM抗体无交叉反应；
7、抗凝剂的影响：使用EDTA、肝素、枸橼酸钠抗凝血浆对检测结果无明显影响；
8、试剂配套使用的校准品、质控品、TIP、反应杯、激发液、预激发液（或底物）等均计入试剂成本；
9、适配我科现有康华2000i、**A6200化学发光仪。

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒

730元/盒

1、检测方法：化学发光法；100人份/盒
2、符合率：检测国家参考品，阴阳性符合率≥90%；
3、临床样本重复性≤15%，国家重复性参考品重复性≤10%；
4、干扰物质：3g/dL血红蛋白、50mg/dL胆红素和6g/dL甘油三脂、类风湿因子、抗核抗体、抗线粒体抗体等对检测结果无明显影响；
5、药物干扰：呼吸道病原体感染常见的治疗药物对检测结果无干扰；
6、HOOK效应：浓度≤1700AU/mL的高质阳性样本，不会出现HOOK效应；
7、交叉反应：与EB病毒、肺炎支原体、沙眼衣原体、巨细胞病毒、风疹病毒等IgG抗体无交叉反应；
8、抗凝剂的影响：使用EDTA、肝素、枸橼酸钠抗凝血浆对检测结果无明显影响；
9、试剂配套使用的校准品、质控品、TIP、反应杯、激发液、预激发液（或底物）等均计入试剂成本；
10、适配我科现有康华2000i、**A6200化学发光仪。