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| **** | 建设单位代码类型:|
| 914********071799L | 建设单位法人:苗拥军 |
| 索美玉 | 建设单位所在行政区划:******开发区 |
| **省**市**经济技术产业集聚区第十七大街以西、第十六大街以东 |
| ****实验室 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | ******开发区 **经济技术产业集聚区第十七大街以西、第十六大街以东 |
| 经度:113.795220 纬度: 34.695190 | ****机关:****开发区生态环境局 |
| 环评批复时间: | 2021-03-03 |
| 郑经环建〔2021〕6号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 项目实际总投资(万元): | 1160 |
| 23 | 运营单位名称:**** |
| 914********071799L | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**林****公司 |
| ****0100MA9G5N9L7Y | 验收监测单位:******公司 |
| ****011MA9GRJD85E | 竣工时间:2026-05-10 |
| 2026-06-08 | 调试结束时间:2026-08-08 |
| 2026-08-26 | 验收报告公开结束时间:2026-09-22 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.com/thread-****046-1-1.html |
| 你公司(914********071799L)关于《********实验室建设项目环境影响报告表》的告知承诺制审批的申请已收悉。该项目审批事项在我局网站公示期满。根据《中华人民**国环境保护法》《中华人民**国行政许可法》《中华人民**国环境影响评价法》《建设项目环境保护管理条例》等规定,****公司及环评文件编制单位的承诺,****公司按照《环境影响报告表》所列项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺和环境保护对策措施进行项目建设。 你公司应全面落实《环境影响报告表》提出的各项环境保护措施,各项环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用,确保各项污染物达标排放,并满足总量控制要求。该批复有效期为5年,如该项目逾期方开工建设,其环境影响报告表应报我局重新审核。在项目投产前,落实污染物排放总量指标来源,并作为申报排污许可证的条件。态环境局按照规定及时进行竣工环境保护验收。 | 实际建设情况:全面落实《环境影响报告表》提出的各项环境保护措施,各项环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用,确保各项污染物达标排放,并满足总量控制要求。 |
| (1)设备变化 设备的变化主要集中在冷冻、冷藏设备等,未导致废气、废水污染物排放量增加。 (2)平面布置变化 公共实验室名称改为数据处理区,相关试验设备不再布置,不涉及废气产生,对应废气收集设施不在布设。 (3)生活污水去向路径 环评中:生活污水经**生物体外诊断产业园(三期)南侧的化粪池收集处理后,经**生物体外诊断产业园(三期)排放口进入市政污水管网,最终****处理厂处理。 实际建设:生活污水经**生物体外诊断产业园(三期)南侧的化粪池收集处理后进入**生物体外诊断产业园(三****处理站**池,和处理后的生产废水一起经总排口进入市政污水管网,最终****处理厂处理。 (4)前道清洗废水、实验废液去向 环评中:前道清洗废水、实验废液去向暂存于医废暂存间,定期交有资质单位集中处置。 实际建设:前道清洗废水、实验废液暂存于危废暂存间,定期交有资质单位大公环境****公司集中处置。 | 是否属于重大变动:|
| 研发试验量:CAR-T 细胞 25 批次/年 (1~5mL 冻存管) 、CAR-T 细胞 25 批次/年 (200ml 冻存袋) 、重组蛋白 10 批次/年 (10mL~10L) | 实际建设情况:研发试验量:CAR-T 细胞 25 批次/年 (1~5mL 冻存管) 、CAR-T 细胞 25 批次/年 (200ml 冻存袋) 、重组蛋白 10 批次/年 (10mL~10L) |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1 、 细胞治疗 细胞治疗药物研发主要为 CAR-T 细胞研发,研发工艺流程主要包括细胞分 选、慢病毒转导、细胞培养、分析、细胞冻存。 2 、 生物大分子研发 生物大分子研发主要为重组蛋白药物,重组蛋白药物使用酵母菌、大肠杆菌、哺乳动物细胞等进行培养表达。研发工艺过程主要包括发酵过程(细胞复苏与扩增、细胞培养发酵)、纯化过程(细胞收获与澄清过滤、亲和层析与低 pH 灭活、离子交换层析、纳滤、超滤浓缩等)。 | 实际建设情况:1 、 细胞治疗 细胞治疗药物研发主要为 CAR-T 细胞研发,研发工艺流程主要包括细胞分 选、慢病毒转导、细胞培养、分析、细胞冻存。 2 、 生物大分子研发 生物大分子研发主要为重组蛋白药物,重组蛋白药物使用酵母菌、大肠杆菌、哺乳动物细胞等进行培养表达。研发工艺过程主要包括发酵过程(细胞复苏与扩增、细胞培养发酵)、纯化过程(细胞收获与澄清过滤、亲和层析与低 pH 灭活、离子交换层析、纳滤、超滤浓缩等)。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 精密仪器间1、2产生的有机废气:经万向罩收集入1套“两级活性炭吸附”装置处理,由55m高排气筒DA001排放。 其他房间产生的有机废气、酸雾:经通风橱、万向罩收集入1套“干式酸雾净化系统+两级活性炭吸附”装置处理,由55m高DA002排气筒排放。 | 实际建设情况:精密仪器间1、2产生的有机废气:经万向罩收集入1套“两级活性炭吸附”装置处理,由55m高排气筒DA001排放。 其他房间产生的有机废气、酸雾:经通风橱、万向罩收集入1套“干式酸雾净化系统+两级活性炭吸附”装置处理,由55m高DA002排气筒排放。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| / | 实际建设情况:/ |
| / | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.1439 | 0.1439 | 0 | 0 | 0.144 | 0.144 | |
| 0 | 0.0108 | 0.0108 | 0 | 0 | 0.011 | 0.011 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
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| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0623 | 0.131 | 0 | 0 | 0.062 | 0.062 | / |
| 1 | 污水处理站(依托**生物体外诊断产业园) | 《生物工程类制药工业水污染物排放标 准》(GB21907-2008)、《污水综合排放标准》(GB8978-1996) 表 4 三级标准、****处理厂进水水质要求 | 污水处理站(依托**生物体外诊断产业园) | 污水处理设施正常运行 |
| 1 | 两级活性炭吸附装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》 (GB37823-2019)、《关于全省开展工业企业挥发性有机物专项 治理工作中排放建议值的通知》(豫环攻坚办〔2017〕162 号) | 两级活性炭吸附装置 | 环保设施正常运行 | |
| 2 | 干式酸雾净化系统+两级活性炭吸附装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》 (GB37823-2019)、《大气 污染物综合排放标准》(GB16297-1996)、《关于全省开展工业企业挥发性有机物专项 治理工作中排放建议值的通知》(豫环攻坚办〔2017〕162 号) | 干式酸雾净化系统+两级活性炭吸附装置 | 环保设施正常运行 |
| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |