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为便****政府采购信息,根据《****政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将****2026年9月采购意向公开如下:
| 采购单位 | **** |
| 采购项目名称 | I期、BE临床试验电子化管理系统及配套设备 |
| 预算金额(元) | 895000.00 |
| 预留中小企业采购份额 | 是 |
| 落实政府采购政策功能情况 | 落实政府采购相关政策 |
| 预计采购时间 | 2026年10月 |
| 采购需求概况 | 标的名称:I期、BE临床试验电子化管理系统及配套设备 采购目录:C****0302行业应用软件开发服务 需实现的主要功能或者目标:为保证I期、BE临床试验数据的真实、完整及可溯源,****管理局相继出台了《药物I期临床试验管理指导原 则》(2025年6月)、《生物等效性试验电子化记录技术指南(试行)》(2025年12月)、ICH E6(R3)《药物临床试验质量管 理规范技术指导原则》(2026年3月)和《药物临床试验质量管理规范》(2026年9月)等法规政策,建议I期、BE临床试验采用 电子化管理系统以规范数据记录和真实可溯。 需满足的质量、服务、安全、时限等要求: 符合甲方要求;符合甲方要求; 符合甲方要求; 符合甲方要求。 |
| 联系人 | 滕景 |
| 联系电话 | ****7666 |
| 备注 | / |
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2026年09月22日