为规范推进****中心(**)建设项目工作,科学编制采购需求、合理控制项目预算、充分了解市场供应能力、技术标准及服务水平,依据《****政府采购法》《****政府采购法实施条例》《政府采购需求管理办法》等相关规定,现对本项目工艺设备采购及全过程配套服务开展公开市场调研,征集市场技术方案、服务标准及价格信息。本次调研仅供采购需求论证、预算编制、采购方案制定使用,不构成任何采购要约及招标行为,不收取、不支付任何调研费用。欢迎符合资质条件、具备履约能力的潜在供应商积极参与调研反馈。
一、调研项目基本信息1. 项目名称:****中心(**)建设项目工艺设备(设施)配置方案及配套服务调研项目
2. 项目地点:**省******园区
3. 调研用途:本次调研结果仅用于本项目采购需求论证、预算控制、采购文件编制、技术参数对标,不作为中标、成交依据,后续采购以采购公告为准。
4. 项目概况:本项目主要为****中心(**)配置建设所需的工艺设备(设施)及相关服务,主要包含规划设计、市场调研论证、设施设备定制采购、生产质量监督、出厂验收、运输、安装、系统调试、整体交付等全过程一体化服务。项目设施设备配置及系统运行需全面符合药品生产质量管理规范(GMP)、医疗机构制剂配制质量管理规范(GPP)以及设计图纸要求;****医院制剂研发、批量生产、检验检测、中药炮制、中药临方加工等个性化功能需求,严格契合国家及行业现行医药制剂生产、洁净工艺、设备安全、环保管控等相关规范和标准,适配医院制剂全品类合规生产、稳定运行,保障制剂配制全流程可控、安全、合规。
二、调研范围及服务内容 (一)设备设施调研范围本次调研覆盖项目全部八大类核心工艺设备及配套设施,包含中药提取、浓缩、粉碎等前处理生产设施设备、内服固体制剂生产设施设备、外用固体制剂生产设施设备、内服液体制剂生产设施设备、外用液体制剂生产设施设备、中药炮制设施设备、临方加工设施设备、实验室制剂研发和检验检测设施设备。涵盖各工艺设备本体、配套管路、阀门、仪表、过滤除尘、温控系统、操作辅具、安装辅材及全套配套内容。具体设备(设施)名称、详细数量、基本技术参数、配置标准、工艺适配要求等内容详见附件设备清单。
(二)配套服务调研范围本次调研要求各供应商以一体化全包服务形式开展调研、申报工作,即供应商应具备全流程服务能力,服务范围包含项目八大类工艺设备(设施)的专项工艺规划设计、工艺布局优化、市场调研论证、设备定制采购供货、设备(设施)生产过程质量监督、工厂出厂验收、防水防震打包运输、现场定位安装、工艺管路系统敷设、单机调试、系统联调、车间整体试运行、GMP/GPP合规验收交付、操作人员技术培训、全套资料移交、终身质保售后、工艺优化升级指导等内容。
(三)通用技术标准要求1. 所有工艺设备、工艺管路、控制系统、配套辅件需严格遵循GMP、GPP规范及国家现行医药制剂生产、洁净厂房建设、制药设备安全、特种设备使用相关标准,****中心洁净生产区、一般生产区、检验研发区、中药炮制区、中药临方加工区,需满足差异化使用需求,****医院多品类制剂生产、检验、研发、炮制、加工等个性化功能及合规管控要求。
2. 所有生产类、检验类工艺设备需符合医药洁净环境管控标准,核心接触物料部件采用医药级不锈钢材质,具备耐腐蚀、防尘、防污染、易清洁、无卫生死角、无物料残留的特性,以适配医用洁净分级管理要求,满足制剂原料处理、生产制备、成品检验、样品存放、危化品管控、临方加工等专项使用需求。
3. 所有设备为全新原厂正品,工艺适配性强、运行稳定、节能低噪、安全防爆、合规达标,整体设计、工艺配置、安装调试、验收交付全流程对标GMP、GPP****医院制剂专项管理规范,可实现各工艺系统联动运行,保障制剂生产、研发、检验全流程合规达标、质量可控。
4. 所有工艺设备选配总体匹配度高、相互兼容,****中心批量生产与小批量临方加工双重需求,支持工艺参数可调,满足药品制剂备案、药监核查、GMP常态化审计要求,避免因个别环节设备规格不符导致效率低下、产能浪费、生产中断或产品质量下降。
5. 供应商可结合自身技术优势,在参考本公告提供的设备参考清单基础上,优化各设备规格、调整设备数量,但需在方案中明确选型理由,详细说明设备与产能的适配性,确保方案科学、可行、性价比高。
三、参与调研供应商资格条件参与本次市场调研的供应商须满足以下全部条件,资质证书须在有效期内,缺一不可:
1. 主体资质:须是在中华人民**国境内依法注册的,具有独立法人资格,能够独立承担民事责任,持有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证(或三证合一证件),具备相应的设施设备生产或经营资质,具有医院类专业制剂设备技术服务能力和经验。(提供有效复印件并加盖公章)
2. 专项资质:本次征集设备安装如监管部门有资质要求,应提供相应资质证书;若为生产厂家,须具备医疗器械/制药设备生产许可证,所供设备须符合国家/行业相关标准,具备产品合格证明、第三方检测报告(有法定要求时);若为经销商,须具备核心设备生产厂家正式授权委托书(原件备查),且生产厂家资质符合本条第1、2款要求(提供有效复印件并加盖公章)。
3. 信用要求:供应商未被列入信用中国失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。近三年内无重大质量事故、****政府采购不良记录,应征供应商需提供自公告发布之日起7日内的“信用中国”、中国政府采购网等信用查询截图(提供承诺书和查询截图并加盖公章)。
4. 履约能力:熟悉GMP、GPP建设标准、医药制剂工艺设备安装调试规范、医院多品类制剂生产工艺要求,拥有专业工艺设计、技术施工、售后运维团队,具备完善的技术支持、售后服务及合规保障体系,明确售后服务响应时间、质保期限及收费标准;同时具备同类车间工艺设备成套供货、设计、安装、调试、合规验收、产能适配优化、方案调整等技术实力,****医院完成方案完善及设备验收工作,可保障项目整****医院制剂生产使用标准(提供相应资料和承诺书并加盖公章)。
5. 供应商须具备良好的商业信誉和健全的财务会计制度,近3年内无重大违法违规经营记录、无重大质量投诉及纠纷,无违约履约等不良记录(提供承诺书并加盖公章)。
6. 供应商须具备良好的社保缴纳记录,提供在职人员近半年的社保缴费记录(提供承诺函并加盖公章)。
7. 业绩要求:近3年内(自本公告发布之日起倒算),须至少具备1项单笔合同金额100****医院制剂室设备、生产线规划设计服务相关业绩(需提供合同复印件或履约证明或验收报告等相关材料佐证并加盖公章,合同需明确****医院制剂室**主体、服务内容等,无法提供有效佐证材料的业绩不予认可)。
8. 其他要求:本次调研不接受联合体响应和反馈。
四、方案及报价文件递交说明 标书代写1. 应征供应商应自行承担方案及报价文件编制、提交所产生的一切费用,提交的全部材料不予退还。
2. 应征供应商提供的方案文件必须涵盖全部八大类核心工艺设备及配套设施,需单独注明设施设备本体、配套辅材、管路、阀门、仪表、操作辅具、智控系统、零配件及配套服务等的技术参数、配置数量及独立报价,设备本体的说明书需加盖生产厂家的公章。
3. 应征供应商应确保所提供方案和报价无商业侵权和专利纠纷,征集人不直接或间接承担由此产生的任何责任。
4. 本次应征无任何报酬,应征供应商不得以任何形式向征集人索取任何费用。
五、资料递交及截止时间 标书代写1. 递交资料:同时提交【纸质盖章版+电子扫描版+可编辑版】,资料密封,封口加盖公章(纸质盖章版需形成目录胶装成册,电子扫描版为纸质盖章版未装订成册前的PDF扫描版,可编辑版为原始的word或Excel文件,电子扫描版和可编辑版用U盘拷贝与纸质盖章版同样密封完整,封口加盖公章,同步递交,封面注明“****中心(**)建设项目工艺设备(设施)方案调研-XX公司+联系人的名称+联系电话”);
2. 递交截止时间:2026年10月15日17时00分(逾期递交的调研资料不予受理,现场提交以现场接收时间为准,快递以快递送达时间为准);标书代写
3. 递交地址:**省**市**区**路1****办公室。
六、其他事项说明1. 本次公告为市场方案征集和调研用,仅用于采购需求论证及预算参考,不属于采购公告、招标公告,不具有采购约束力,采购人无需对任何响应资料进行择优、签约,不承担任何经济及法律责任。
2. 供应商所提交的方案应遵守对应规范要求,市场调研资料须真实、合法、有效,若存在弄虚作假、虚假资质、虚报业绩等行为,将可能被纳入我院采购黑名单,取消后续参与所有采购项目的资格。
3. 采购人有权对所有调研资料进行汇总、分析、择优参考,有权根据市场实际情况优化项目采购需求、技术参数及服务标准。
4. 本次调研无报名费用、无保证金等相关费用,供应商自主承担全部设计、调研和资料编制、响应文件递交成本。标书代写
5. 本项目定于 2026 年 9 月 30 日上午 9:00 统一组织现场踏勘。需踏勘的供应商请于 2026 年 9 月 29 日 17:00 前联系项目联系人确认,踏勘所涉费用及安全责任由供应商自行承担。
6.本公告所有解释权归采购人所有。
七、联系方式采购人:****
地址:**省**市**区**路1号
联系人:周彦龙 曹林凯
联系电话:182****6228 186****3893
附件:工艺设备(设施)需求明细表/News/UploadFiles/file/****0923/202********644894489.zip
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2026年9月22日