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山东格得生物科技有限公司医药原料药技术改造
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********173104E | 建设单位法人：张平 |
| 赵新远 | 建设单位所在行政区划：**省**市** |
| **化工产业园兴达路1号 |
建设项目基本信息
| ****医药原料药技术改造 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点： | **省**市** **化工产业园兴达路1号 |
| 经度:115.553200 纬度: 34.957950 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2024-10-18 |
| 菏环审〔2024〕59号 | 本工程排污许可证编号：913********173104E002V |
| 2025-03-07 | 项目实际总投资(万元)：1460 |
| 165 | 运营单位名称：**** |
| 917********6173104E | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| 917********6173104E | 验收监测单位：山****技术中心 |
| 913********5613497 | 竣工时间：2026-03-31 |
| 2026-04-30 | 调试结束时间：2026-07-30 |
| 2026-08-14 | 验收报告公开结束时间：2026-09-14 |
| 验收报告公开载体： | http://www.****.com/ |
2、工程变动信息
项目性质
| 依托现有原料药生产装置，技术改造生产夫西地酸、夫西地酸钠、莫匹罗星和莫匹罗星钙。 | 实际建设情况：依托现有原料药生产装置，技术改造生产夫西地酸、夫西地酸钠、莫匹罗星和莫匹罗星钙。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 夫西地酸、夫西地酸钠、莫匹罗星和莫匹罗星钙，设计产能分别为10t/a、1t/a、10t/a和1t/a，该四种产品共线生产。 | 实际建设情况：夫西地酸、夫西地酸钠、莫匹罗星和莫匹罗星钙，设计产能分别为10t/a、1t/a、10t/a和1t/a，该四种产品共线生产。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 项目以葡萄糖、、玉米浆干粉、黄豆饼粉、碳酸钙，然后加入少量的氢氧化钠和消泡剂主要原料发酵，提取共两个工段组成，同时配套溶剂回收，对母液中的甲醇和乙酸乙酯进行回收等工序年生产夫西地酸10吨；以夫西地酸与氢氧化钠为原料，以95%乙醇为溶剂，在常温常压下发生成盐反应生成夫西地酸钠和水，年生产夫西地酸钠1吨。以葡萄糖、低温黄豆饼粉、硫酸铵、氯化钠、氯化钙等，然后加入一定量的甘油、豆油、丙二酸二乙酯、消泡剂等为原料发酵后，发酵液提取莫匹罗星，同时配套溶剂回收，对母液中的95%乙醇和乙酸乙酯进行回收。年生产莫匹罗星10吨；以莫匹罗星与氢氧化钙为原料，以95%乙醇为溶剂，在常温常压下发生成盐反应生成莫匹罗星钙，年生产莫匹罗星钙1吨。 | 实际建设情况：项目以葡萄糖、、玉米浆干粉、黄豆饼粉、碳酸钙，然后加入少量的氢氧化钠和消泡剂主要原料发酵，提取共两个工段组成，同时配套溶剂回收，对母液中的甲醇和乙酸乙酯进行回收等工序年生产夫西地酸10吨；以夫西地酸与氢氧化钠为原料，以95%乙醇为溶剂，在常温常压下发生成盐反应生成夫西地酸钠和水，年生产夫西地酸钠1吨。以葡萄糖、低温黄豆饼粉、硫酸铵、氯化钠、氯化钙等，然后加入一定量的甘油、豆油、丙二酸二乙酯、消泡剂等为原料发酵后，发酵液提取莫匹罗星，同时配套溶剂回收，对母液中的95%乙醇和乙酸乙酯进行回收。年生产莫匹罗星10吨；以莫匹罗星与氢氧化钙为原料，以95%乙醇为溶剂，在常温常压下发生成盐反应生成莫匹罗星钙，年生产莫匹罗星钙1吨。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| **2根排气筒，培养基配置固体投料废气经布袋除尘器处理后由一根18m高排气筒P2排放。包装废气高效空气过滤器处理后由一根18m排气筒P3排放。其他废气治理排气筒排放。 | 实际建设情况：**1根排气筒，经高效空气过滤器处理的包装废气与布培养基配置固体投料废气共同经布袋除尘器处理后由一根18m高排气筒P2（DA007）排放。其他废气治理排气筒排放。 |
| 排放同类污染物的排气筒合并为一根排气筒。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 采取雨污分流制，依托雨水管网与污水管网。水处理工艺废水等收集后送现有“三效蒸发（高盐废水）+调节池+UASB厌氧+A/O+化学絮凝沉淀+多效催化氧化+BAF曝气滤池”处理工艺，处理能力500m3/d，通过厂****园区污水处理厂处理。 | 实际建设情况：采取雨污分流制，依托雨水管网与污水管网。水处理工艺废水等收集后送现有“三效蒸发（高盐废水）+调节池+水解酸化+UASB厌氧+A/O+一沉池+絮凝池+芬顿氧化+二沉池+BAF曝气滤池”处理工艺，处理能力500m3/d，通过厂****园区污水处理厂处理。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 5.016 | 0.84 | 4.96 | 1.155 | 0 | 4.701 | -0.315 | |
| 25.078 | 4.2 | 24.8 | 5.775 | 0 | 23.503 | -1.575 | |
| 2.257 | 0.378 | 2.234 | 0.52 | 0 | 2.115 | -0.142 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 3.511 | 0.588 | 4.515 | 0.808 | 0 | 3.291 | -0.22 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 5.136 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 5.112 | 0.013 | 0 | 0.742 | 0 | 4.383 | -0.729 | / |
| 6.252 | 0.193 | 4.79 | 2.826 | 0 | 3.619 | -2.633 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 污水处理站 | ****处理厂协议进水水质要求，《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）、《发酵类制药工业水污染物排放标准》（GB21903-2008）标准要求 | 依托原有设施，按照“雨污分流、分质处理”的原则对废水进行收集处理。含盐废水经“三效蒸发”脱盐之后再与其他废水混合后进入污水处理系统经“调节池+UASB厌氧+A/0+化学絮凝沉淀+多效催化氧化+BAF曝气滤池”处理 | 废水检测结果分析：****处理站处理后，满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)表3标准、《发酵类制药工业水污染物排放标准》(GB21903-2008)表3标准，同时满足**深水****公司进水水质要求后， |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 工艺有机废气处理，低浓依托原有碱洗+活性炭吸附，高浓依托原有水洗后进入CO装置处理后排放 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》(DB37/2801.6-2018) | 低浓有机废气送现有碱洗+活性炭吸附/脱附设施处理后由30m高排气筒DA001排放，高浓有机废气经水洗处理后与活性炭吸附/脱附设施脱附废气送现有CO装置处理后由30m高排气筒DA001排放 | 生产夫西地酸时：验收监测期间，废气中主要污染物 VOCs排放浓度、排放速率满足《挥发性有机物排放标准 第 6 部分：有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)表 1 医药制造Ⅱ时段标准（VOCs排放浓度限值60mg/m3、排放速率限值3kg/h）；甲醇排放浓度满足《挥发性有机物排放标准 第 6 部分：有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)表 2 标准（甲醇排放浓度限值50mg/m3）；乙酸乙酯排放浓度满足采用《环境影响评价技术导则 制药建设项目》（HJ 611—2011）附录 C 多介质环境目标值估算方法计算结果（乙酸乙酯排放浓度限值60mg/m3）；生产莫匹罗星时：验收监测期间，废气中主要污染物氯化氢、氨排放浓度均满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表 2 特别排放限值要求（氯化氢排放浓度限值30mg/m3、氨排放浓度限值20mg/m3）； VOCs排放浓度、排放速率满足《挥发性有机物排放标准 第 6 部分：有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)表 1 医药制造Ⅱ时段标准（VOCs排放浓度限值60mg/m3、排放速率限值3kg/h）；乙酸乙酯排放浓度满足采用《环境影响评价技术导则 制药建设项目》（HJ 611—2011）附录 C 多介质环境目标值估算方法计算结果（乙酸乙酯排放浓度限值60mg/m3）。 | |
| 2 | 发酵废气 | 《区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019)、《挥发性有机物排放标准 第6部分：有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93) | 一级碱洗氧化+一级水洗处理后由18m排气筒P1（DA006）排放 | 生产夫西地酸时：验收监测期间，废气中主要污染物 VOCs排放浓度、排放速率满足《挥发性有机物排放标准 第 6 部分：有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)表 1 医药制造Ⅱ时段标准（VOCs排放浓度限值60mg/m3、排放速率限值3kg/h）；颗粒物排放浓度满足《区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019)表 1 重点控制区标准（颗粒物排放浓度限值10mg/m3）；臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表 2 标准（臭气浓度排放限值为2000）；生产莫匹罗星时：验收监测期间，废气中主要污染物 VOCs排放浓度、排放速率满足《挥发性有机物排放标准 第 6 部分：有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)表 1 医药制造Ⅱ时段标准（VOCs排放浓度限值60mg/m3、排放速率限值3kg/h）；颗粒物排放浓度满足《区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019)表 1 重点控制区标准（颗粒物排放浓度限值10mg/m3）；臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表 2 标准（臭气浓度排放限值为2000）。 | |
| 3 | 培养基固体投料废气；药尘废气 | 《区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019) | 采用一套布袋除尘器处理后与采用高效空气过滤器处理后再送布袋除尘器处理后共同由一根18m高排气筒P2（DA007）排放 | 验收监测期间，废气中主要污染物颗粒物排放浓度满足《区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019)表 1 重点控制区标准（颗粒物排放浓度限值10mg/m3）。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 隔声减震 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3 类标准 | 隔声、消声、减振和采用柔性接头等 | 验收监测期间，项目各厂界噪声监测结果昼间最大值60 dB(A)＜65dB(A)、夜间最大值51dB(A)＜55 dB(A)，噪声监测结果均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准限值的要求。 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 项目建成运行后，应按照环境影响评价文件中规定的地下水监测计划，定期对项目地下水监控井水质进行监测。 | 委托****于 2026 年 6 月 30 日对厂区地下水进行了跟踪监测。 |
表5 固废治理设施
| 1 | 落实固体废物污染防治措施。项目产生废反渗透膜等一般固废收集后厂家回收处理，生活垃圾等委托环卫部门清运。菌渣、废硫酸钠、废活性炭、釜底残渣、废树脂、冷凝废液、废乙醇、废滤布、废机油、污泥、三效蒸发废盐、废包装物、实验废物等危险废物，产生量为454.81t/a，委托资质单位处理。 各类固体废物应根据特性分区、分类贮存和管理。一般固体废物贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求;危险废物暂存管理须满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求。按规范建立台账，并存档。 | 落实固体废物污染防治措施。项目产生废反渗透膜等一般固废收集后厂家回收处理，生活垃圾等委托环卫部门清运。菌渣、废硫酸钠、废活性炭、釜底残渣、废树脂、冷凝废液、废乙醇、废滤布、废机油、污泥、三效蒸发废盐、废包装物、实验废物等危险废物，委托资质单位处理。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 严格落实环境风险及环境安全风险防范措施。加强项目环境风险防控，设置三级防控体系，依托厂区现有2000m3事故水池，配套应急装备，对各风险源建立并落实预防措施和应急预案，与所在区域建立风险应急联动机制。将环境污染防治设施纳入项目整体依法依规开展安全评价、评估和事故隐患排查治理，并按规定报安全生产主管部门。 | 严格落实环境风险及环境安全风险防范措施。加强项目环境风险防控，设置三级防控体系，依托厂区现有2000m3事故水池，配套应急装备，对各风险源建立并落实预防措施和应急预案，与所在区域建立风险应急联动机制。将环境污染防治设施纳入项目整体依法依规开展安全评价、评估和事故隐患排查治理，并按规定报安全生产主管部门。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 生活污水、冷却循环水排水、纯水制备废水、工艺废水处理等 | 验收阶段落实情况：本项目依托现有一座300m3/d的三效蒸发设施处理高盐废水；依托现有一套设计规模500m3/d****处理站。酸性废水中和后和高盐废水经高盐废水预处理设施处理；处理后的高盐废水和其****处理站****处理厂深度处理 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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