实验室质量管理系统项目询价采购单

序号

项目

技术要求与指标

重要程度

供应商响应

1

系统架构

采用B/S（浏览器/服务器）架构，用户通过浏览器直接访问，无需安装客户端；采用主流开发框架，保证系统稳定、易维护。

★

2

移动端支持

支持移动端使用（H5/小程序/APP均可），具备扫码、拍照、语音录入能力，满足现场记录、扫码出入库、质控数据录入等移动办公场景。

★

3

部署方式

支持院内本地化部署与云端部署两种方式，****医疗机构需求；提供详细部署方案及推荐服务器配置。

★

5

数据库

采用主流关系型数据库（如MySQL等），支持数据自动备份与恢复，保障数据安全可靠。

★

6

浏览器兼容

兼容Chrome、Edge、火狐等主流浏览器（含国产浏览器兼容模式）。

★

7

权限与安全

支持多级角色权限管理，按岗位分配功能权限与数据权限；敏感操作留痕审计；数据传输加密。

★

8

数据备份恢复

支持自动定时备份与手动备份，具备故障容灾与数据恢复能力，备份策略可配置。

★

9

接口与集成

预留与LIS（检验信息系统）、HIS（****医院信息系统的数据对接接口；支持接入温湿度计、冰箱温度监控等物联设备数据。

★

10

多机构支持

支持医共体/多机构统一部署、数据汇总与交换，满足区域内检验结果互认、室间比对的数据协同需要。

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11

并发与性能

满足多用户并发使用，常规操作页面响应时间不超过5秒。

★

13

可扩展性

采用模块化设计，支持按需扩展新功能模块，不影响既有功能与数据。

★

14

日志审计

全操作日志记录（登录、增删改、审批、导出等），支持按时间、操作人、模块检索审计。

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序号

功能需求

技术要求与功能描述

重要程度

供应商响应

1

人员档案管理

建立检验人员电子档案，实现技术档案、培训档案、健康档案、岗位授权“四位一体”管理；支持人员入职、调动、授权变更、离职的全生命周期管理。

★

2

科会培训管理

科室会议、培训计划、培训考核、应知应会、能力评估、应急演练记录线上化管理；支持培训资料上传、考核结果录入与统计。

★

3

临床沟通管理

检验科与临床科室日常沟通记录在线管理，支持邀请相关人员协同记录；满意度调查支持二维码一键生成、在线回收与统计。

★

4

持续改进（PDCA）

支持PDCA循环在线管理，改进事项的提出、措施制定、执行落实、效果评价全过程留痕可追溯。

★

5

移动端支持

支持移动端完成培训与考核记录，支持拍照补充资料。

★

序号

功能需求

技术要求与功能描述

重要程度

供应商响应

1

设备档案管理

建立设备全生命周期档案（采购、验收、启用、校准、维护、停用、报废）；支持校准、维护到期自动提醒。

★

2

设备使用记录

设备使用记录支持移动端使用、保养、维修等记录完整留痕，可追溯。

★

3

人财物联动

设备与开展的检验项目、使用的试剂、耗材、授权操作人员关联管理，形成设备使用与质量追溯链。

★

4

SOP自动生成

基于设备信息自动生成设备、检验项目标准操作规程（SOP）模板，减少手工编写工作量。

★

序号

功能需求

技术要求与功能描述

重要程度

供应商响应

1

四库独立管理

试剂库、耗材库、危化品库、菌（毒）株库四类库房独立管理，分类清晰、台账完整。

★

2

扫码一键入库

扫描供应商二维码，自动识别供应商、仪器、贮存温度等信息，实现一键入库，减少手工录入。

★

3

出库管理

支持AI+OCR拍照识别出库，辅助资料可后续补录，提高出入库效率与准确性。

★

4

近效期预警

试剂等物料近效期自动预警提醒，过期物料及时识别处理，杜绝使用过期试剂。

★

5

库存台账与统计

实时库存台账、出入库流水可查询；支持库存盘点与采购计划数据统计。

★

序号

功能需求

技术要求与功能描述

重要程度

供应商响应

1

文件分类管理

对法律法规、上级文件、科室制度、质量手册、程序文件、SOP等文件分类管理，层级清晰；并内置模板，供实验室选择。

★

2

文件状态标识

文件状态（待审批、在控、已停用等）标识管理，防止误用过期或作废文件。

★

3

修订留痕

文件修订有记录、版本可追溯，历史版本可查阅，变更过程有迹可循。

★

4

在线审批

文件发布与修订支持在线审批，审批意见留痕、审批进度可查，流程线上闭环。

★

5

快速调阅

支持按分类、关键词、状态快速检索文件，满足迎检时秒级调阅。

★

序号

功能需求

技术要求与功能描述

重要程度

供应商响应

1

交接班管理

支持一人对多人、多人对一人等多种交接班模式，交接班记录完整、可追溯。

★

2

温湿度自动记录

可连接匹配的温湿度计自动抓取温湿度数据，超限自动手机报警提醒。

★

3

冰箱温度监控

冰箱温度自动记录、超限报警，冷链安全有保障，试剂储存条件可追溯。

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4

消毒有效性监测

高压灭菌、化学消毒、紫外线消毒等消毒有效性监测记录完整留档，符合生物安全要求。

★

序号

功能需求

技术要求与功能描述

重要程度

供应商响应

1

室内质控

支持移动端扫码导入质控数据；支持Westgard多规则自动判断；质控失控实时预警。

★

2

质控月总结

支持AI自动生成室内质控月总结，具备CV分析、趋势图一键导出能力。

★

3

室间质评

室间质评参加率、合格率自动统计；不合格原因分析在线记录，支持持续改进。

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4

室间比对

支持医共体成员单位室间比对常态化管理，助力检验结果互认达标。

★

序号

功能需求

技术要求与功能描述

重要程度

供应商响应

1

用户与权限管理

支持组织架构、用户、角色管理，多级权限分配，权限调整留痕。

★

2

消息提醒

近效期预警、质控失控、环境超限、审批待办等自动消息提醒，支持移动端推送。

★

3

统计报表

质控、记录、环境、培训等数据自动统计，图表化展示，支持导出（含质控趋势图、月度总结）。

★

4

全要素追溯

人、机、料、法、环、测数据互联互通，形成完整质量证据链，支持按要素追溯查询。

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序号

功能需求

技术要求与功能描述

重要程度

供应商响应

1

成员单位管理

医共体成员单位统一管理，****医院****医疗机构组织架构及基础信息；支持按机构维度进行数据权限隔离与分级授权。

★

2

区域质控数据汇聚

成员单位室内质控、室间质评、环境监测等质量数据自****中心，形成区域质量数据库，数据口径统一。

★

3

区域室内质控监控

质控中心可实时查看成员单位室内质控数据、失控情况及处置闭环；可AI生成室内质控日报表，对未按时质控、长期失控的单位预警提醒。

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4

区域室间质评与比对

支持区域室间质评组织与结果统计、开展率与合格率分析；支持成员单位间检验项目室间比对常态化开展，比对结果自动汇总分析。

★

5

检验结果互认管理

支持区域检验结果互认统一管理，维护互认单位与互认项目，统计互认执行率，助力检验结果互认达标。

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6

质量指标统计与区域报告

区域质控指标（质控开展率、CV符合率、失控处理率、室间质评合格率、互认率等）自动统计，支持自动生成区域质量分析报告。

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7

整改与追踪

对未达标单位或项目自动生成整改任务并下发，整改措施、验证结果线上留痕，实现闭环管理。

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8

文件与培训统一下发

质控中心统一发布制度文件、培训与考核任务，成员单位在线接收、完成并反馈，结果自动汇总。

★