关于开展2026年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知

经开区产发局，各乡镇（街道）经发办、****中心产发部：

为贯彻落实《****办公厅 ****办公厅 ****监局****财务司关于开展2026年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》****联通装函﹝2026﹞429号）相关要求，推进我市高端医疗装备创新成果应用和产品迭代升级，促进新技术新产品新场景大规模应用，现组织开展2026年度高端医疗装备推广应用项目申报。有关事项通知如下：

一、申报重点方向

面向高端医疗装备重点产品和典型场景，遴选一批技术创新水平与临床应用水平处于**前列，对医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用等具有较强引领带动作用的项目。本年度重点开展5个方向、16种重点产品和1类典型场景（见附件1）的推广应用。

二、申报条件

（一）申报要求

1. 原则上申报主体为牵头医疗装备生产企业、牵头医疗机构****医疗机构组成的医工联合体，联合体内所有单位数量原则上不超过15个。

2. 申报的医工联合体内所有单位须为在中华人民**国境内注册，具有****事业单位，近三年未发生重**全、环保、质量或医疗事故等，没有司法、行政机关认定的违法失信行为或涉嫌违法正在接受审查等情况。牵头单位应拥有较强的行业引领地位。每个单位最多牵头或参与申报3个推广应用项目。同一单位在同一类别项目申报中，参加2个及以上联合体的相关申报均视为无效。

3. 申报重点产品类项目的产品，须由牵头医疗装备生产企业取得中华人民**国医疗器械注册证。申报典型场景类项目中应用的核心产品，须由联合体内单位取得中华人民**国医疗器械注册证。

4. 申报材料及所附资质等应真实、合法，不得涉及国家秘密、商业秘密。

（二）推广要求

1. 产品使用要求。在推广应用过程中，高端医疗装备的使用应符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械临床使用管理办法》等有关要求。

2. 组织保障要求。医工联合体应建立较为完善的医疗装备研制生产、临床研究管理和资金保障体系，医疗机构重点保障高端医疗装备临床应用研究及推广的技术和环境条件，医疗装备生产企业重点保障高端医疗装备运行安全及改进提升的技术和软硬件条件。

三、有关事项

（一）各符合申报条件的单位，按照自愿原则组成医工联合体，编写申报材料（见附件2），于9月28日前将《高端医疗装备推广应用项目申报书》（电子版和纸质版一****工信局产业规划科。牵头单位对医工联合体内的参与单位资质和相关材料负责。

（二）我局未委托任何单位或个人为申报单位代理申报事宜。任****机关单位或工作人员名义进行推销，违背企业意愿收取费用，可向当地有关部门举报。

四、联系方式

联系人：产业规划科 王烈 ****2796

邮 箱：****@163.com

附件：1、2026年重点方向、重点产品和典型场景清单

2、高端医疗装备推广应用项目申报书（模板）

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2026年9月24日