碳13呼气检测仪采购项目院内谈判二次公告

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一、项目概况

1.项目名称：碳13呼气检测仪采购项目

2.使用科室：全科

3.资金来源：财政资金

4.采购内容及预算：碳13呼气检测仪1台，项目总预算7万元。

5.设备用途：本设备为医用幽门螺杆菌检测设备，采用碳13尿素呼气试验检测原理，无创检测人体幽门螺杆菌（Hp）感染情况，适用于门诊筛查、患者复诊、全民体检及公共卫生筛查等场景，可满足成人、儿童、孕妇等各类人群检测使用。

二、设备配置组成

1. 碳13呼气检测主机

2. 原厂配套检测分析软件（永久正版授权，无后续年费）

3. 专用气路检测组件、全套检测管路配件

4. 专用电源线、数据传输线全套配件

5. 呼气采集袋、过滤器

6.包括但不仅限于以上配置物品

三、技术参数要求（★为必须满足项，不满足视为无效响应）

（一）★关键技术参数

1. ★检测通道：≥6通道多通道检测设计，支持基线样本、服药后样本配对检测，可同时完成多组样本检测，适配大批量筛查场景。

2. ★检测速度：单组样本完整检测时间≤3分钟。检测精度：13C值重复性标准偏差≤0.3‰，检测结果精准，符合临床诊断精度要求。

3. ★智能判读：设备自动计算DOB检测数值，内置国家通用诊断阈值，可自动判定检测结果阳性/阴性，无需人工换算。

4. ★检测范围：CO检测范围1%～6%，完全覆盖人体正常呼气浓度区间，抗环境干扰能力强。

5. ★整机自检：开机可完成全自动整机自检、气路自检、故障诊断、校准核查，设备异常自动声光报警，保障检测准确性。

6. ★耗材开放：设备无耗材锁定机制，可兼容市面所有合规挂网碳13尿素试剂及呼气采集袋。

（二）一般技术参数

1. 检测原理：采用红外光谱法精准检测碳13同位素比值，检测稳定性强、无放射性，临床使用安全可靠。

1. 设备预热时间≤45分钟，预热完成自动提示，待机状态稳定，可随时开展检测工作。

2. 支持扫码快速录入、手动录入双重信息录入模式，操作简便高效。

3. 全中文操作界面、中文标准化诊断报告，界面直观、通俗易懂。

4. 内置专业质控管理模块，可自动留存质控数据、检测日志，满足院感管理及设备质控督查要求。

5. 设备运行噪音低、整机稳定性强，支持长时间连续开机作业，适配门诊高频使用场景。

6. 配备标准USB接口，支持数据导出、设备固件升级、运行日志查询。

7. 系统对接：配套软件支持HIS/LIS系统无缝对接，可实现患者信息一键导入、检测报告自动回传、PDF导出、批量打印。

8. 数据存储：设备自带大容量本地存储，可长期保存检测数据，支持按姓名、检测日期、病历号快速检索查询。

四、服务保障要求（★为硬性要求，不满足作废标处理）

1、★设备出厂时限：设备出厂日期距离供货到货当日不得超过 6 个月。

2、供货交付：合同签订 15日内送货至指定科室，全新原厂正品，三码合一；设备外观、性能不合格 24 小时内免费更换新机。

3、安装调试：货物交付后7个工作日内完成设备调试、无线组网调试，保障数据传输稳定完整。

4、人员培训：现场完成医护操作、质控管理、网络运维等培训，确保可独立上机。

5、★整机使用年限≥8年；提供≥5年整机免费质保（质保起算时间：自设备整体验收合格当日开始计算），配套分析软件终身免费升级，不收取任何软件年费。

6、★故障响应与备用机：设立 7×24 小时专属报修热线，可提供固定对接客售后服务人员，工作日故障报修30 分钟内响应；夜间、节假日紧急故障 60分钟内响应；设备硬件故障，工程师24 小时内上门维修，使用期内主机故障维修时长经工程师认定需超过24小时，供方必须免费提供同型号原厂无线备用机，直至故障主机维修完毕归还，保障科室业务不间断，备用机配送上门与回收费用全部由供方承担。

7、定期巡检、校准：质保期内每半年上门开展1次免费预防性巡检、设备维护、气路调试，排查设备运行隐患，每年提供1次免费专业设备校准，出具合规校准记录及相关报告。

8、★质保期后终身维保服务：质保期满后，供方承诺终身成本价维修，终身免收上门维修费，仅收取配件成本费。设备终身免费固件底层升级，**设备使用周期。

五、供应商资格要求

1.供应商须为独立法人企业，持有有效的营业执照；

2.具备医疗器械经营许可证/备案凭证，所投碳13呼气检测仪具备医疗器械注册证；

3.所投产品为国产设备，提供生产厂家针对本项目的原厂授权书、原厂售后服务承诺函；

4.近三年无医疗器械采购失信、质量投诉及行政处罚记录。

六、谈判响应文件资料组成要求（详见文末附件一）

七、谈判响应文件递交及谈判时间地点标书代写

1.响应文件递交截止时间：2026年10月9日 17:30标书代写

2.谈判会议时间：具体时间以电话通知为准

3.谈判文件递交地点：**市**区高殿路9号502（逾期送达、密封破损、未按要求提供资质材料的响应文件，我中心有权拒收。）标书代写

4.联系人、联系电话：小林 0592-****537

八、其他事项

1.本项目为院内自主谈判采购，不接受联合体投标，不允许转包、分包；

2.供应商所投产品必须完全满足本公告全部★强制性参数及服务条款，负偏离将直接取消谈判资格；

3.本次谈判综合考量产品参数匹配度、售后服务、报价、供货周期等因素择优确定成交单位。

附件一：碳13呼气检测仪采购项目谈判响应文件资料清单.docx

附件二：廉政风险告知书.wps

附件三：廉洁履约承诺书.docx

供稿：综合科

附件线索：