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各有关单位:
**省沃鸿****公司被药监部门检查发现企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》中机构与人员、生产管理、质量控制的相关要求。****监局于9月21日发布公告,该企业已停止生产。
鉴于上述情况,现根据《冠脉扩张球囊等3类医用耗材集中带量采购文件》(采购文件编号:****)有关条款,取消其在冠脉扩张球囊等3类医用耗材集中带量采购中输尿管支架品种的中选资格,暂停其2026年9月21日至2028年9月20日参加我省组织医用耗材集中采购活动的申报资格。该企****医疗机构报量,按照采购文件规定,由医疗机构按规则选择分配给具备分配资格的中选企业。
特此公告。
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2026年9月24日