采购人:****
项目名称:****医用血管造影X射线系统(DSA)维保服务
拟采购的货物或服务的说明:
****医用血管造影X射线系统(DSA)维保服务、 1项、 预算金额 1,900,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:****000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:一、项目概况: 采购人现有飞利浦 Azurion7M20医用血管造影X射线系统(DSA)一台,为科室介入手术、心脑血管造影、外周血管介入诊疗核心大型进口精密医疗设备,现已超出原厂整机质保期限。为保障设备全天候稳定运行、临床介入手术不间断开展,现申请采购该设备年度维保服务。 二、拟采用单一来源采购方式的理由: 1、设备软硬件专利与核心技术独家垄断,第三方无维修权限 本机型为飞利浦原厂专属研发新一代Azurion平台DSA,整机操作系统、动态冠脉路图软件、图像后处理程序、高压控制系统、探测器驱动程序均受原厂专利保护,设备底层运行代码、故障诊断口令、系统校准参数仅飞利浦原厂独家掌握,未对外授****公司。第三方维修机构无法接入设备原厂后台系统,不能完成系统标定、软件补丁升级、故障溯源排查;非原厂调试极易出现图像失真、剂量失控、设备报错停机,不符合放射诊疗质控规范。 2、关键备件整机注册、规格唯一,无通用替代配件 设备核心部件(MRC200+球管、平板探测器、高压发生器、主控板卡、DAP 剂量探测组件)与整机同步医疗器械注册备案,所有零部件为机型专属定制编码,原厂独供、无国产/兼容替代件。根据药监法规,更换非原厂配件将改变整机注册结构,设备失去合规使用资质,无法通过年度放射设备质控验收。 3、法律法规依据 依据《****政府采购法》第三十一条第一项:只能从唯一供应商处采购的货物、服务,可以采用单一来源采购;本设备因专有技术、专利、原厂专属配件限制,满足法定单一来源采购条件。 综上,综合技术壁垒、临床医疗安全、配件唯一性、法规质控要求,本设备维保服务不具备多家竞争性招标条件,特申请采用单一来源方式,由飞利浦中国官方授权**服务商(****)承接年度维保。
名称: ****
地址: **省**市天府新区**街道万东路366号3栋11楼17号
2026年09月28日至2026年10月10日
无
联系人: 刘老师
联系地址: **省**市**区民康街1号
联系电话: 0826-****208
2.财政部门联系人: 刘先生
联系地址: **区五星街6号
联系电话: 0826-****023
单一来源采购专业人员论证意见-飞利浦DSA( Azurion 7 M20)维保服务单一来源采购.pdf
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2026年09月28日