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真空冷冻干燥机的年度维保及技改的招标要求
招标详情
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一、需求：
1、因公司生产发展需要，现公开招标真空冷冻干燥机的年度维保及技术改造项目服务商。
二、项目背景：
冻干机是制药企业无菌制剂生产的关键核心设备，其运行状态直接关系到药品的无菌保证
水**产品质量。本次维保和技改内容的要求是：根据《药品生产质量管理规范》（GMP）
及相关附录要求，将设备恢复到良好状态和达到相关要求。
三、项目内容
四、相关说明：
1、GMP合规要求
﹒中标方须确保维保作业全过程符合GMP规范要求，维保记录涵盖维保和技改的全过
程。
﹒维保作业完成后，中标方须配合招标人完成设备的相关验证和确认工作。
﹒设备技改（如更换关键部件、程序参数调整等），中标方须协助招标人完成变更控制
评估。
﹒中标方人员进入无菌生产区域须遵守招标人更衣、清洁、消毒等管理规定。
2、人员要求
﹒项目负责人须具备冻干机维护保养工作经验。
﹒项目组主要技术人员须具备同类设备维护保养经验。
﹒维保人员须持有制冷维修、电气维修等相关专业资格证书。
3、质保期不少于1年。
五、该招标项目于2026年10月09日18点结束意向沟通
六、联系人：王峰：189****8658
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