晋江市华侨医院（晋江市医院晋中分院）标准化血管衰老管理中心项目设备采购公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物（动脉硬化检测装置、肝功能剪切波量化超声诊断仪、人体成分分析仪、医用全自动电子血压计）属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类或第三类医疗设备的，投标人须根据自身身份（生产企业/经营企业）及所投货物的医疗器械分类，提供对应资质证明文件： 1、投标人为医疗器械生产企业： ①所投货物为第一类医疗器械：需提供《第一类医疗器械生产备案凭证》； ②所投货物为第二类、第三类医疗器械：需提供《医疗器械生产许可证》。 2、投标人为医疗器械经营企业： ①需按第1点要求提供所投产品生产厂家的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）； ②所投货物为第二类医疗器械：需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；所投货物为第三类医疗器械：需提供《医疗器械经营许可证》；所投货物为第一类医疗器械：无需提供经营资质证明文件。 明细：投标人提供相关证书复印件加盖投标人公章。；(3)所投货物（动脉硬化检测装置、肝功能剪切波量化超声诊断仪、人体成分分析仪、医用全自动电子血压计）属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类或第三类医疗设备，需提供以下证明文件：第一类医疗器械：需提供《第一类医疗器械备案凭证》； 第二类、第三类医疗器械：需提供《中华人民**国医疗器械注册证》。 明细：投标人提供相关证书复印件加盖投标人公章。。