营口市中心医院耳鼻喉科手术动力系统功能升级项目单一来源公示

一、项目信息

采购人：****

项目名称：****耳鼻喉科手术动力系统功能升级项目

1. 设备技术与动力输出性能独有性 本次拟采购美敦力鼻咽喉切割手柄（****200T），为本院在用动力系统主机原厂定制配套核心执行部件，内置专利驱动马达、转速闭环控制芯片、扭矩过载保护算法，动力输出参数、转速反馈逻辑专门适配本院现有主机的动力解析与控制系统。相较于第三方改装或兼容手柄，原厂手柄扭矩输出稳定，负载波动工况下转速控制、高温高压灭菌耐受性、过载停机保护阈值均完全匹配主机原厂控制标准，可精细化完成鼻腔鼻窦骨质磨削操作。第三方兼容手柄受驱动马达工艺、底层控制协议限制，负载变化时转速波动大、扭矩输出偏差明显，术中存在停转、动力异常风险，极易引发术中手术损伤，无法满足复杂鼻内镜手术临床要求，产品动力控制、信号交互配套技术具有专有性、不可替代性。

2. 整机硬件接口与系统软件排他性兼容 本院在用美敦力手术动力系统主机购置时间较早，手柄物理接口为厂家专属定制机械结构，配套动力传输协议、主机驱动程序、手柄状态识别、故障自检、扭矩保护算法均属于原厂专利专有技术，软硬件底层参数加密绑定。不同品牌手柄机械接口尺寸、针脚排布不匹配，第三方配件存在物理无法插接问题；即使采用转接改装配件，也会出现动力输出异常、转速失控、手柄识别失败、主机系统报错、整机故障等问题，无法启用主机扭矩保护、故障自检、运行参数记录等全部功能。受硬件结构、专有软件系统双重约束，仅原厂鼻咽喉切割手柄（****200T）可与现有在用动力主机无缝适配安装，市场无其他品牌产品可兼容替代。

3. 临床诊疗刚需与安全必要性 耳鼻喉科常态化开展复杂鼻内镜鼻窦手术，对动力手柄扭矩稳定性、过载保护、反复高温灭菌可靠性要求较高。配置原厂配套手柄升级后，依托现有动力主机，能够保障复杂鼻科手术术中动力持续稳定输出，规避原有手柄性能衰减带来的术中动力异常风险。手柄实时状态识别、过载保护功能直接关系手术安全；非原厂配件通信协议不匹配将造成主机保护机制失效，存在重大医疗安全隐患，直接影响手术质量与患者安全。

若选用非原厂改装配件实施升级，极易造成现有动力主机硬件损坏。该主机现已超出原厂保修期限，一旦发生硬件损坏，无原厂技术支撑，将产生高额维修或整机更换费用，造成财政资金浪费；同时第三方改装配件无法满足医疗器械全流程溯源管理要求，不符合医疗器械监管相关合规规定。经市场调研，市面无兼容替代产品，竞争性采购无有效潜在投标单位，公开招标、竞争性谈判等采购方式不具备实操可行性。

1. 《****政府采购法》第三十一条第（一）项：符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的。

2. 《****政府采购法实施条例》第二十七条：政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购。

3. 《**省省本级单一来源采购管理办法（试行）》（辽财采〔2014〕526 号）第三条第一款第 6 项：基于节约财政性资金的原则，对正在使用过程中的原设备或系统进行添购或升级改造维护，必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续由原供应商完成的。

综上，本项目依托已过保的原有手术动力主机开展配套升级，受专有动力控制算法、专属软硬件接口、临床医疗安全、设备软硬件匹配性多重因素约束，本次采购手柄为原厂专有部件，市场不存在兼容替代产品，客观上仅可从该设备原厂的合法授权供应商处采购，符合采用单一来源采购的法定条件。

拟采购的货物或服务的预算金额：12万元

二、拟定供应商信息

名称：****

地址：**省**市**区北二东路12-1号（15010）

三、公示期限：

2026-09-29至2026-10-10（公示期限不得少于5个工作日）

四、论证专家名单：李雨、汪海燕、邸劲

五、联系方式

1.采购人：

名称：****

地址：**市**区**山大街西13号

联系人：赵女士

联系电话：0417-****173

2.采购代理机构信息：

名 称：****公司

地 址：南九马路47号

联系人：崔岩

电 话：024-****9240