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防城港市大数据和行政审批局关于东兴市启康医疗器械有限公司行政许可决定书（药许决450600[2026]000547号）

审批

广西-防城港-东兴市

发布时间： 2026年09月29日

项目详情

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****行政审批局关于****行政许可决定书（药许决450600[2026]000547号）

2026-09-24 09:10

你公司于2026年9月3****机关提交第三类医疗器械经营许可申请，我局当天予以受理。经审查，提交的申请材料齐全，符合法定要求。2026年9月9日，本机关以《医疗器械经营质量管理规范》为标准，依法组织现场审查，结果评定为限期整改后复查检查。你公司于2026年9月15日提交整改相关材料。2026年9月20****机关组织现场复核，****公司经营质量管理情况符合《医疗器械经营质量管理规范》规定要求。根据《中华人民**国行政许可法》第三十八条第一款、《医疗器械经营监督管理办法》第十三条的规定，决定准予行政许可。

具体许可内容如下：

同意颁发****《医疗器械经营许可证》。

许可证编号：****

企业名称：****

经营方式：零售

住所：**市**市**镇大坪路120号8栋02号002号

经营场所：**市**市**镇大坪路120号8栋02号002号

库房地址：无

法定代表人：吴大升

企业负责人：毛作易

经营范围：Ⅲ类：6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6832医用高能射线设备,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,6840 体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）**

有效期限：至2031年9月21日

发证日期：2026年9月22日

****行政审批局

2026年9月22日

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2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。

3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。

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