一、项目信息
项目名称:****2026年减重项目六分钟步行实验检测系统采购
项目编号:****
项目联系人及联系方式: 聂老师 136****9432
报价起止时间:2026-09-29 18:02 - 2026-10-09 20:00
采购单位:****
供应商规模要求: -
供应商资质要求: 1.资格条件:投标人为经营方的需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》,投标人为生产方的还需提供《医疗器械生产许可证》;
2.符合性条件:投标人需提供《医疗器械生产许可证》、有效期内的二类《医疗器械注册证》(不接受受理通知单);
供应商基本要求:符合《****政府采购法》第二十二条的规定。
二、采购需求清单
| 商品名称 | 参数要求 | 购买数量 | 控制金额(元) | 意向品牌 |
| 六分钟步行实验检测系统 | 核心参数要求: 商品类目: 190201步态训练设备II; 采购人需求描述:1、备注:1.所投国产设备生产日期与到货日期相差不得超过6个月;; 次要参数要求:参数:生命体征监****药监局Ⅱ类医疗器械注册相关资质。;参数:多参数一体化监测主机,能够同步采集心电、无创血压、血氧饱和度、心率、呼吸率等多项人体生理信号;可对试验全过程开展不间断多参数实时监测,实现实时数据采集、记录与本地存储。;参数:无线数据传输采用蓝牙通讯方式,无遮挡环境条件下有效通讯距离≥50m。;心率测量区间15次/分300次/分,测量误差允许±1bpm;成人无创血压测量:收缩压30~255mmHg,舒张压15~220mmHg,平均压20~235mmHg;血压测量误差≤5mmHg,分辨率1mmHg;当血压触发异常告警后支持人工复测,支持手动录入并保存测量结果。;参数:具备生理参数越限告警能力,告警阈值支持依据临床实际使用需求自定义配置。;参数:血氧饱和度采用光学检测方式,测量范围30%100%,分辨率1%,测量精度2%3%。;参数:系统可自动汇总六分钟步行试验完整运动过程数据,包含心率、血压、血氧饱和度、呼吸频率、步数等信息,自动生成对应参数趋势分析图表。;参数:****工作站软件可****中心率、呼吸率动态变化趋势曲线;曲线上每一个采样节点,支持点击查看该时间点对应的原始检测数据。;参数:六分钟步行试验执行过程中,系统能够自动识别并记录异常心电事件,同时支持操作人员人工标记新增异常心电事件。;参数:工作站端可实时显示心电波形;支持单导联心电多档位增益调节;可输出打印运动前、运动过程中、运动后的心电纸质报告;支持全程心电记录完整回放,能够选取任意时间片段的心电数据进行输出及打印。;参数:系统可根据受试者检测结果自动输出运动康复建议处方,处方内容支持人工编辑修改,实现个性化配置;处方应涵盖靶心率、安全心率区间、推荐运动类型、单次运动时长、运动节律、运动频次、康复注意事项等内容;系统内置多种靶心率计算算法可供选用。;参数:支持步数统计、计圈处理、步行距离测算;支持自动计圈、人工手动计圈两种模式切换;步行距离测算误差≤3米。;参数:系统支持受试者身份信息读取导入基础档案;同时支持手工录入姓名、性别、年龄、身高、体重等基础资料,可自动计算BMI指数,预估参考步行距离;可录入受试者诊断情况、用药史等病历相关信息。;参数:设置Borg疲劳、呼吸困难等级自评录入模块,分别用于采集运动前、运动结束后受试者主观自我评估结果并归档保存。;参数:****工作站一体机及适配六分钟步行试验业务软件;系统集成语音引导功能,可通过语音提示引导受试者完成整套六分钟步行试验流程,同时具备试验计时功能。;参数:设置试验紧急终止功能,试验过程出现特殊状况可一键终止检测;终止后系统仍可生成完整检测报告,报告需保存终止前全部生理检测参数、实际圈数、步行距离、各参数趋势图表等全部信息,支持对试验终止原因及情况进行记录留存。;参数:满足六分钟步行试验标准化作业流程;设备开机可完成设备链路自动连接,检测期间数据实时传输、界面即时刷新、自动存储,保障评估检测结果准确性。;参数:系统集成肺功能检测模块,可完成试验前后肺功能指标检测;检测指标至少包含FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF、FEF25、FEF50、FEF75;容量检测范围010L,容量检测精度±0.05L;流速检测范围016L/s,流速检测精度±0.2L/s。;参数:肺功能检测单元需可实现试验过程呼吸指标监测、试验前后肺功能检测、呼吸康复训练三类功能;整套设备各模块之间需保证信号兼容,工作时无互相信号干扰现象。;参数:可外接呼吸面罩配件,实现呼吸相关监测;能够实时监测呼吸频率,区分吸气、呼气状态,采集呼、吸气实时流量、流速数据。;参数:工作站软件可快速调取试验前后肺功能检测结果,软件界面可直观展示前后对比图表,肺功能检测数据完整归入六分钟步行试验综合评估报告。;参数:系统具备心率变异性HRV分析功能,可输出独立HRV分析报告,报告内容应包含散点图、时域分析指标、频域分析指标、RR间期分布直方图。;参数:心电模块具备自动识别多种心电异常的能力,识别项目包含心脏停搏、室颤/室速、连续室早、成对室早、二联律、三联律、R on T、早搏、室速、室缓、漏搏、起搏器未起搏、起搏器未俘获等;也支持医护人员手动标记补充异常事件。;参数:试验结束后系统自动生成完整六分钟步行试验综合报告,报告支持打印输出。;报告至少包含:受试者基础信息;静息阶段、试验每分钟阶段、恢复阶段的心率、呼吸率、血氧、步数统计;心率、运动速率、血氧、呼吸频率趋势分析;步行圈数、实测步行距离、实测距离与预测距离占比;心肺功能评级、METs值、Borg评级;运动康复处方;运动前中后心电结果、心率变异分析、异常心电事件记录;试验前后肺功能检测数据、对比图表、TV容积曲线图、FV流量曲线图等内容。;参数:工作站软件支持同时管控≥4台便携式监测设备,实现多设备并发作业管理。;参数:整套系统采用集成化设计,实现检测流程智能化、数据处理自动化。;参数:系统部署院内本地化数据库,全部检测数据存储于院内本地服务器,不得强制向外院或第三方公有服务器上传患者原始诊疗数据,保障患者医疗数据信息安全。;参数:软件预留标准化对接接口,后期可拓展对接院内康复路径管理系统;对接后可实现分级分诊、受试者远程评估、远程康复指导、标准化康复管理;六分钟步行试验报告可同步推送至康复路径管理系统;支持生成康复统计台账,台账字段包含运动距离、METs、6MWD评级、Borg呼吸疲劳评级等;可输出心率、血氧、血压、呼吸率、肺功能等指标的康复变化趋势图。;参数:配套工作站一体机支持触控操作,同时兼容键盘鼠标输入操作模式。;参数:系统配套有氧康复跑步机,可供受试者开展步行、慢跑类有氧康复训练。;参数:跑步机配置触控显示控制系统,屏幕尺寸≥15英寸,屏幕分辨率≥1920*1080。;参数:跑步机采用涡流制动阻力控制系统。;跑步机支持两类运动处方模式:①自定义训练处方模式:可录入受试者个人基础数据,设置靶心率、目标功率、安全心率区间等参数开展训练;②远程处方模式:支持物联网对接,****工作站下发的训练处方;训练全过程同步采集生理及运动数据,训练结束后****工作站。;参数:跑步机配置自适应减震机构,可缓冲跑步运动带来的冲击,可吸收≥40%运动冲击。;参数:支持设置生理参数安全阈值范围,阈值支持自定义配置;出现超出安全范围的检测数值具备告警弹窗提示功能。;参数:配置便携式肌力测试仪,用于完成患者肌力检测,为康复治疗方案制定提供数据支撑。;参数:1.内置电池容量≥1500mAh,保障长时间连续测试续航。;参数:2.配置OLED显示屏,屏幕尺寸≥1.5英寸,方便现场读取测试结果。;参数:3.配套至少3种不同规格测试压头,含指压头、平面压头、长弧面压头,适配人体不同部位肌力测试。;参数:4.采用抵抗式测试原理,实现肌肉收缩力量的精准测量。;参数:5.力量测量覆盖0~50KG / 0~490N / 0~110LBS量程,适配多种测试场景。;参数:6.测量精度达到±1%FS或±0.1KG,全量程范围内保证检测稳定性。;7.具备多档分辨率:弱患模式分辨率0.1KG / 0.1N / 0.1LBS;常规模式分辨率1KG / 1N / 1LBS,可根据受试者情况切换档位。;参数:8.配套分析软件,支持峰值力展示、力时间变化曲线绘制、测试数据保存归档;支持自定义测试时长,测试阈值可按需设置,满足多样检测分析需求。; |
1套 | 300000.00 | - |
附件: 3、采购需求-****2026年减重项目六分钟步行实验检测系统采购.pdf
响应文件(医疗模板)-****XXX项目(投标企业名称).docx标书代写
响应附件要求:一、响应文件组成(须包含以下内容,不得缺项):标书代写
1、 企业资质(需在有效期内):
1.1、法人或者其他组织的营业执照等证明文件;自然人需提供身份证明;
1.2、法定代表人身份证明复印件(法定代表人参加投标);
1.3、法定代表人和授权代表身份证明复印件、法定代表人授权委托书(授权代表参加投标);
2、行业资质(需在有效期内):
2.1、有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证;
2.2、有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证;
2.3、有效的行政主管部门颁发的所投产品(配件)注册证或整机注册证或备案证明(根据所投内容提供);
3、健全的财务会计制度:提供半年内任意一个月财务报表或上年度完整财务审计报告(财务报表应至少包括资产负债表、损益表、现金流量表或财务状况变动表),****公司不需提供;
4、缴纳税收:提供依法缴纳税收证明(税款所属期限为近半年内任意一月),****公司不需提供;无需纳税或免税的也需提供相应证明材料;
5、缴纳社会保障资金:提供社保缴纳证明(社保缴纳期限为近半年内任意一月),****公司不需提供;
6、履行合同所必需的设备和能力(格式自拟):提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力相关证明材料或声明;
7、提供无重大违法记录声明书(格式自拟):****政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;
8、投标函(格式详见附件):
9、开标一览表(格式详见附件):含报价产品名称、规格型号、单位、数量、单价、总价(包括:小写金额和大写金额;大小写金额不一致时,以大写金额为准)、品牌、产品配置、技术参数及产品彩页;不得缺项;(注:须单独提供报价产品所涉及维修的备品、备件及耗材、试剂的价格清单,承诺所供耗材、试剂成本不超过采购人耗占比的35%,提供承诺文件,格式自拟)标书代写
10、售后承诺及服务方案(格式详见附件):须包含服务承诺详述、维修、培训以及服务联系人、联系方式等详述(包含但不限于配送方案及应急处理方案、培训方案,服务明确响应时间、出现质量问题解决时间、服务响应的联系人及联系方式,配送车辆安排等相关信息及证明材料);
二、响应文件应在全部需签字盖章及由法定代表人或其授权代表签字处加盖公章或由法定代表人或其授权代表签字。标书代写
三、签订合同时需提供所投产品的代理协议或销售授权书等证明。
三、收货信息
送货方式: 送货上门
送货时间: 工作日09:00-17:00
送货期限: 竞价成交后15个工作日内
送货地址: **维吾尔自治区 **市 **区 昆仑路街道 **路120号
送货备注: -
四、商务要求
| 商务项目 | 商务要求 |
| 服务标准 | ①供应商应确保其向设备购买方提供的产品、系统或服务能够与设备购买方现有信息系统及相关业务系统对接,实现病人检查检验申请信息的检索和结果的回传。数据交换过程标准、开放,支持主流通信协议与数据格式,实现检查检验申请数据、结果、状态等信息与设备购买方目前使用中信息系统的正常传输、存储与共享,满足医院业务流程与信息化管理要求。供应商产品、系统或服务与设备购买方现有信息系统进行互联互通而产生的数据接口改造、系统适配、参数调整、兼容性测试或其他相关技术处理,应由供应商负责组织实施,并承担因此产生的全部费用,改造过程符合国家法律法规要求,满足各类信息保密条款。 ②按照甲方需要提供相关的存储硬盘。 ③报修故障1小时内电话响应;24****医院现场,质保期过后,机器故障,先维修后付款。 ④提供机器的操作和维修手册。 ⑤****工作站的,****工作站。 ⑥对负荷有特殊要求的设备,均标配不间断电源。 ⑦新进医疗设备安装调试后,由供应商完成首次检定,****管理部门授权的法定计量检定机构的检定报告,方可投入使用。 |
| 交货期 | 中标人应在采购合同签订后20日内交货并完**装调试。 |
| 交货地点 | **** |
| 验收方式 | 1、货物到达现场后,中标人应在使用单位人员在场情况下当面开箱,共同清点、检查外观,作出开箱记录,双方签字确认。 2、中标人应保证货物到达采购人所在地完好无损,如有缺漏、损坏,由供应商负责调换、补齐或赔偿。 3、中标人应提供完备的技术资料、装箱单和合格证等,并派遣专业技术人员进行现场安装调试。验收合格条件如下: 3.1设备技术参数与采购合同一致,性能指标达到规定的标准。 3.2货物技术资料、装箱单、合格证等资料齐全。 3.3在系统试运行期间所出现的问题得到解决,并运行正常。 3.4在规定时间内交货和验收,并经采购人确认。 4、产品在安装调试并试运行符合要求后,才作为最终验收。 5、供应商提供的货物未达到招标文件规定要求,且对采购人造成损失的,由供应商承担一切责任,并赔偿所造成的损失。 6、****政府采购项目,采购人应当邀请国家认可的质量检测机构参加验收工作。 7、采购人需要制造商对中标人交付的产品(包括质量、技术参数等)进行确认的,制造商应予以配合,并出具书面意见。 8、产品包装材料归采购人所有。 |
| 产品质量保证期 | 1、投标产品质量保证期3年。 2、投标产品属于国家规定“三包”范围的,其产品质量保证期不得低于“三包”规定。 3、投标人的质量保证期承诺优于国家“三包”规定的,按投标人实际承诺执行。 4、投标产品由制造商(指产品生产制造商,或其负责销售、售后服务机构,以下同)负责标准售后服务的,应当在投标文件中予以明确说明,并附制造商售后服务承诺。标书代写 |
| 售后服务内容 | 1、投标人和制造商在质量保证期内应当为采购人提供以下技术支持和服务: 1.1电话咨询 中标人和制造商应当为采购人提供技术援助电话,解答采购人在使用中遇到的问题,及时为采购人提出解决问题的建议。 1.2现场响应 采购人遇到使用及技术问题,电话咨询不能解决的,中标人和制造商应在24小时内到达现场进行处理,确保产品正常工作。 1.3技术升级 在质保期内,如果中标人和制造商的产品技术升级,供应商应及时通知采购人,如采购人有相应要求,中标人和制造商应对采购人购买的产品进行升级服务。 2、质保期外服务要求 2.1质量保证期过后,供应商和制造商应同样提供免费电话咨询服务,并应承诺提供产品上门维护服务。 2.2质量保证期过后,采购人需要继续由原供应商和制造商提供售后服务的,该供应商和制造商应以优惠价格提供售后服务。 3、备品备件及易损件 中标人和制造商售后服务中,维修使用的备品备件及易损件应为原厂配件,未经采购人同意不得使用非原厂配件,常用的、容易损坏的备品备件及易损件的价格清单须在投标文件中列出。标书代写 |
| 付款方式 | (一)合同签订后,采购人向中标人支付合同总价0%的预付款。 (二)中标人按采购合同交货,完**装调试,经验收合格后,采购人向中标人支付合同总价100%的货款。 (三)合同总额0%款额在产品使用中无质量问题,且履行售后服务承诺,在合同期满后的30天内将余款无息汇入中标人指定的账户。 (四)中标人提交采购合同、发票等材料,向采购人申请付款。 (五)采购人对中标人提交的付款资料审核通过后,以转账方式向中标人付款。 |
| 培训 | (一)培训内容 1、了解医疗设备的基本原理和功能。 2、掌握医疗设备的正确操作流程和注意事项。 3、了解医疗设备的常见故障排除方法。 4、医疗设备的日常维护和保养。 (二)培训要求 设备安装完成后,厂家工程师及时培训,直至培训合格。后期需要再次培训的,厂家需积极配合培训。 (三)培训方式 科室现场培训。 |