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苏州心锐医疗科技有限公司年产植介入医疗器械三十万套新建项目

审批

江苏-苏州

发布时间： 2026年09月29日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0505MA7E3DN19K	公兵
杨祎琪	省市****开发区
市高新区长亭路8**科技园3号楼3楼西侧

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**年产植介入医疗器械三十万套项目

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造
	省市**开发区长亭路8**科技园3号楼3楼西侧
经度:120.520890 纬度: 31.345140	******开发区管理委员会
	2025-11-19
苏高新管环审〔2025〕160号	****
2026-07-08	1569
30	****
****0505MA7E3DN19K	****
****0505MA7E3DN19K	******公司
****0508MAEA6H9754	2026-07-01
2026-07-20	2026-09-29
2026-08-28	2026-09-24
	网站：http://www.sk-env.com/index.php/show-article-cid-238-id-2240.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
不涉及变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产植介入医疗器械三十万套，具体包括：年产医用缝合线17万套、造影导管1万套、血管鞘组8万套、瓣膜输送系统1万套、高分子外科瓣膜2万套、高分子介入瓣膜1万套；年研发瓣膜聚合物溶液5L、亲水涂层溶液5L	年产植介入医疗器械三十万套，具体包括：年产医用缝合线17万套、造影导管1万套、血管鞘组8万套、瓣膜输送系统1万套、高分子外科瓣膜2万套、高分子介入瓣膜1万套；年研发瓣膜聚合物溶液5L、亲水涂层溶液5L
不涉及变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）医用缝合线：检验、清洗、烘干、切割、连接、包装、质检、委外灭菌、打印标签；（2）造影导管：检验、清洗、烘干、粘接、固化、涂层、定型、质检、包装、灭菌、打印标签；（3）血管鞘组：检验、等离子处理、涂层、组装、质检、包装、委外灭菌、打印标签；（4）瓣膜输送系统：检验、清洗、烘干、组装、质检、包装、委外灭菌、打印标签；（5）高分子外科瓣膜：注塑、检验、清洗、烘干、组装、浸涂、烘干、脱模、固定、质检、包装、委外灭菌、打印标签；（6）高分子介入瓣膜：检验、清洗、烘干、组装、浸涂、烘干、脱模、固定、质检、包装、委外灭菌、打印标签	（1）医用缝合线：检验、清洗、烘干、切割、连接、包装、质检、委外灭菌、打印标签；（2）造影导管：检验、清洗、烘干、粘接、固化、涂层、定型、质检、包装、灭菌、打印标签；（3）血管鞘组：检验、等离子处理、涂层、组装、质检、包装、委外灭菌、打印标签；（4）瓣膜输送系统：检验、清洗、烘干、组装、质检、包装、委外灭菌、打印标签；（5）高分子外科瓣膜：检验、清洗、烘干、组装、浸涂、烘干、脱模、固定、质检、包装、委外灭菌、打印标签；（6）高分子介入瓣膜：检验、清洗、烘干、组装、浸涂、烘干、脱模、固定、质检、包装、委外灭菌、打印标签
企业实际高分子外科瓣膜生产工艺取消注塑工序，不再使用注塑机及聚醚醚酮

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

粘接废气、UV固化废气、涂层废气、注塑废气、浸涂废气、烘干废气、聚合废气、检测废气经集气罩收集，调配废气经通风橱收集，所有废气进入一套二级活性炭吸附装置处理后，通过一根22米高排气筒DA001排放	粘接废气、UV固化废气、调配废气、浸涂废气、烘干废气、聚合废气经通风橱收集，涂层废气、检测废气经集气罩收集，所有废气进入一套二级活性炭吸附装置处理后，通过一根15米高排气筒DA001排放
企业实际取消注塑工艺，无注塑废气；粘接废气、UV固化废气、浸涂废气、烘干废气、聚合废气的收集方式均由集气罩收集调整为通风橱收集；排气筒高度由22米调整为15米，原因：环评阶段按排气筒在三楼楼顶进行核算，受建筑物客观条件限制，排气筒所在位置不变，实际所在位置楼层仅二层。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

环评中危险废物主要有：检测废液、清洗废液、废包装(沾染危险物质)、废活性炭	实际危险废物主要有：检测废液、清洗废液、废包装(沾染危险物质)、废活性炭、废培养基、废抹布手套
新增两种危险废物（废培养基、废抹布手套），分别为项目成品质量检验、常规实验配套产生，未新增生产工艺、未扩大生产规模

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.0889	0.0889	0.089	0.089
0.027	0.027	0.027	0.027
0.002	0.002	0.002	0.002
0.0002	0.0002	0	0
0.008	0.008	0.008	0.008
2200	2200	2200	2200	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.028	0.028	0.028	0.028	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

无

《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准、《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1B级标准

项目生活污水与厂区内其他承租企业污水混合排放，本次验收仅对生产废水进行监测分析

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

二级活性炭吸附装置

《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）、《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）

二级活性炭吸附装置

2026.7.23-2026.7.24已对排气筒进出口开展了监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

厂房隔声、设置减振垫减振

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)

厂房隔声、设置减振垫减振

2026.7.23-2026.7.24对厂界噪声进行了监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

分区防渗

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求建设1间13平方米的危废贮存库，按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）要求建设1间13平方米的一般固废间

已按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求建设1间13平方米的危废贮存库，已按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）要求建设1间13平方米的一般固废间

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

依托厂区雨水管网，拟需设置180立方米的事故废水收纳装置、雨水截止阀

依托厂区雨水管网，两个雨水排放口处均已设置阀门，企业配备堵水气囊、应急水袋（容积不小于120m3）、应急电源作为事故废水收纳装置（企业《突发生态环境事件应急预案》已对应急池进行重新核算，要求容积不小于120m3）

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程