贵州省药品监督管理局关于开展职业化专业化药品检查员实训基地遴选工作的公告

发布时间: 2026年09月30日
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为进一步加强我省职业化专业化药品检查员队伍建设,提升检查员实训能力,推动全省药品、医疗器械、化妆品和中药材检查工作高质量发展,按照《****关于印发〈**省职业化专业****基地遴选方案〉的通知》(****)要求,拟组织开展职业化专业****基地遴选工作。现将有关事项公告如下:

一、总体安排

本次遴选工作坚持自愿平等、公正公**则,按照企业(单位)申报、材料审核、实地考察、综合评审、公示公告、认定挂牌的程序组织实施。

二、遴选范围

省内质量管理水平较高的药品、医疗器械、化妆品生产和经营企业、药物临床试验机构以及符合中药材生产质量管理规范(GAP)要求的种植(养殖)企业(单位)。

三、遴选条件

申报企业(单位)应符合《**省职业化专业****基地遴选方案》第三条规定的基本条件:

(一)为依照中华人民**国相关法律法规合法设立并规范运作的法人组织,严格遵守国家法律法规,近5年内无行政处罚记录及严重失信行为,其主要负责人近5年内未受到刑事处罚。

(二)具备科学、完善的质量管理体系,并已通过与其业务范围相对应的药品GMP/GSP、医疗器械生产质量管理规范、化妆品生产质量管理规范、药物临床试验质量管理规范或中药材生产质量管理规范(GAP)等符合性检查(日常监督检查或评估),体系持续有效运行。

(三)在本省相关行业内具有较高代表性与示范性,业务范围覆盖面广,运作规范。 能够提供与其申报类型和规模相匹配的先进软硬件设施、规范的观摩与实训场所以及必要的安全防护设备,具备开展现场教学、模拟检查及相关课题研究的综合能力。

(四)拥有结构合理、内容完备的课程库,能够满足学员理论学习需求;配备的实训指导人员应具备较高的专业水平、丰富的实践经验和良好的带教能力。

(五)建立规范的培训管理制度,拥有良好的组织、接待和后勤保障能力。能够积极支****管理部门开展的检查员培训相关工作,每年能稳定承接不少于2次的培训任务,并可同时接收10名以上学员进行实训,确保培训质量与效果。结合实际,按培训目的及企业(单位)培训安排、内容等确定培训时长。

(****基地建设与运行的其他必要条件。

四、申报材料

申报企业(单位)按照《**省职业化专业****基地遴选方案》中《**省职业化专业****基地申报材料清单》(附件1)要求准备材料,填报《**省职业化专业****基地申报表》(附件2)。

五、材料报送

申报材料同时提交纸质版和电子版,两者内容应当一致。

(一)纸质材料。申报企业(单位)将全部申报材料按顺序编制目录、装订成册,加盖申报企业(单位)公章后,提交纸质版一式1份。

(二)电子材料。将装订成册的全部申报材料按顺序扫描为PDF文件(内容、顺序与纸质版完全一致),发送至指定邮箱,邮件主题及PDF文件命名为“企业(单位)名称+申报基地类型+实训基地申报材料”。

(三)报送方式及截止时间。纸质材料邮寄或现场提交均可,电子材料发送至指定邮箱。材料提交截止时间为2026年11月16日。标书代写

六、有关要求

(一)规范材料报送。申报企业(单位)严格按照《方案》和本公告要求如实准备、报送申报材料,确保材料真实、准确、完整。申报材料存在弄虚作假、隐瞒真实情况的,一经查实,取消申报资格。

(二)严守纪律规定。申报企业(单位)应严格遵守廉洁纪律,不得以任何方式影响遴选工作的公正性。****监管局未委托任何单位或个人开展与遴选相关的商业活动,严禁任何单位或个人以遴选名义开展商业营销等营利行为。

(三)保障通讯畅通。申报企业(单位)联系人须保持通讯畅通,如因错填联系电话、关闭电话、更改电话号码等导致无法联系的,视为自动放弃,其后果由申报企业(单位)自行承担。

七、联系方式

邮寄地址:****检查中心****中心)**市**区**南路366号309室

邮政邮编:550081

联系人:陈 景

联系方式:0851-****4819(156****3858)

邮箱地址:gzfdajczx @163.com

附件:

附件1_**省职业化专业****基地申报材料清单.docx

附件2_**省职业化专业****基地申报表.docx


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2026年9月30日


附件(2)
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2026-09-30
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