为进一步加强我省职业化专业化药品检查员队伍建设,提升检查员实训能力,推动全省药品、医疗器械、化妆品和中药材检查工作高质量发展,按照《****关于印发〈**省职业化专业****基地遴选方案〉的通知》(****)要求,拟组织开展职业化专业****基地遴选工作。现将有关事项公告如下:
一、总体安排
本次遴选工作坚持自愿平等、公正公**则,按照企业(单位)申报、材料审核、实地考察、综合评审、公示公告、认定挂牌的程序组织实施。
二、遴选范围
省内质量管理水平较高的药品、医疗器械、化妆品生产和经营企业、药物临床试验机构以及符合中药材生产质量管理规范(GAP)要求的种植(养殖)企业(单位)。
三、遴选条件
申报企业(单位)应符合《**省职业化专业****基地遴选方案》第三条规定的基本条件:
(一)为依照中华人民**国相关法律法规合法设立并规范运作的法人组织,严格遵守国家法律法规,近5年内无行政处罚记录及严重失信行为,其主要负责人近5年内未受到刑事处罚。
(二)具备科学、完善的质量管理体系,并已通过与其业务范围相对应的药品GMP/GSP、医疗器械生产质量管理规范、化妆品生产质量管理规范、药物临床试验质量管理规范或中药材生产质量管理规范(GAP)等符合性检查(日常监督检查或评估),体系持续有效运行。
(三)在本省相关行业内具有较高代表性与示范性,业务范围覆盖面广,运作规范。 能够提供与其申报类型和规模相匹配的先进软硬件设施、规范的观摩与实训场所以及必要的安全防护设备,具备开展现场教学、模拟检查及相关课题研究的综合能力。
(四)拥有结构合理、内容完备的课程库,能够满足学员理论学习需求;配备的实训指导人员应具备较高的专业水平、丰富的实践经验和良好的带教能力。
(五)建立规范的培训管理制度,拥有良好的组织、接待和后勤保障能力。能够积极支****管理部门开展的检查员培训相关工作,每年能稳定承接不少于2次的培训任务,并可同时接收10名以上学员进行实训,确保培训质量与效果。结合实际,按培训目的及企业(单位)培训安排、内容等确定培训时长。
(****基地建设与运行的其他必要条件。
四、申报材料
申报企业(单位)按照《**省职业化专业****基地遴选方案》中《**省职业化专业****基地申报材料清单》(附件1)要求准备材料,填报《**省职业化专业****基地申报表》(附件2)。
五、材料报送
申报材料同时提交纸质版和电子版,两者内容应当一致。
(一)纸质材料。申报企业(单位)将全部申报材料按顺序编制目录、装订成册,加盖申报企业(单位)公章后,提交纸质版一式1份。
(二)电子材料。将装订成册的全部申报材料按顺序扫描为PDF文件(内容、顺序与纸质版完全一致),发送至指定邮箱,邮件主题及PDF文件命名为“企业(单位)名称+申报基地类型+实训基地申报材料”。
(三)报送方式及截止时间。纸质材料邮寄或现场提交均可,电子材料发送至指定邮箱。材料提交截止时间为2026年11月16日。标书代写
六、有关要求
(一)规范材料报送。申报企业(单位)严格按照《方案》和本公告要求如实准备、报送申报材料,确保材料真实、准确、完整。申报材料存在弄虚作假、隐瞒真实情况的,一经查实,取消申报资格。
(二)严守纪律规定。申报企业(单位)应严格遵守廉洁纪律,不得以任何方式影响遴选工作的公正性。****监管局未委托任何单位或个人开展与遴选相关的商业活动,严禁任何单位或个人以遴选名义开展商业营销等营利行为。
(三)保障通讯畅通。申报企业(单位)联系人须保持通讯畅通,如因错填联系电话、关闭电话、更改电话号码等导致无法联系的,视为自动放弃,其后果由申报企业(单位)自行承担。
七、联系方式
邮寄地址:****检查中心****中心)**市**区**南路366号309室
邮政邮编:550081
联系人:陈 景
联系方式:0851-****4819(156****3858)
邮箱地址:gzfdajczx @163.com
附件:
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2026年9月30日