潍坊市人民医院麻醉呼吸机回路消毒系统征集公告

功能要求

通过复合醇消毒液对麻醉机、呼吸机内部回路进行消毒、灭菌。

技术参数要求

1. 产品级别：产品获得国家二类医疗器械注册证、高新技术企业证书、消毒系统实用新型专利证书、软件著作权证书。

2.产品资质：企业具有医疗器械生产许可证、消毒产品生产企业卫生许可证；产品有医疗器注册证、消毒产品卫生安全评价报告、GB/T 42061-2022质量管理体系认证证书、GB/T45001-2020职业健康安全管理体系认证证书、GB/T24001-2016 环境管理体系认证证书。

3.消毒级别：复合醇消毒必须能够杀灭芽孢，符合卫生部《消毒技术规范》对消毒设备高水平消毒要求，枯草杆菌黑色变种芽孢第四代杀灭对数值≥3.00（提供复合醇消毒证明材料）。

4.可对人类冠状病毒进行有效灭活、消毒，人冠状病毒杀灭对数值≥4.00（提供证明材料）。

5.可以满足重症监护室院感防护要求,对多重耐药菌的杀灭效果可量化，杀灭对数值越大越好：

5.1大肠杆菌杀灭对数值分>6.43（提供检测报告）。

5.2金黄色葡萄球菌杀灭对数值分>6.18（提供检测报告）。

5.3铜绿假单胞菌杀灭对数值分>6.38（提供检测报告）。

5.4黑曲霉菌杀灭对数值分>5.26（提供检测报告）。

5.5白色念珠菌杀灭对数值>5.11（提供检测报告）。

5.6脊髓灰质炎病毒平均灭活对数值>4.00（提供检测报告）。

5.7龟分枝杆菌脓肿亚种的杀灭对数值>4.00（提供检测报告）。

6.温度检测：具有超温报警提示功能，实时自动监测消毒机内部温度并自动报警。

7.采用闭环控制技术，在运行过程中对消毒液浓度、温度等进行实时监测,以达到稳定的气体输出,实现雾化、消毒、干燥的功能,排放浓度最高0.04mg/m3（满足WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范）。

8.消毒机理：通过复合醇消毒液对麻醉机、呼吸机内部回路进行消毒、灭菌。

9.消毒机单循环模式，可动态消杀所有麻醉机、呼吸机气体流经管道、端口，达到无死角，无残留的消毒效果。

10.工作模式:3个程序模式(呼吸机、麻醉机、其他)。

11.复合醇模式: 雾化消毒程序：10min，干燥程序：10min，消毒时间不超过20分钟，满足临床紧急消毒需求（提供复合醇消毒时间相关证明材料）。

12.自动加液功能：复合醇消毒液常规消毒用量每次5ml，定量注液、无液自动报警，避免人与化学品的接触，加液更简单、更安全、更高效。

13.雾化方式：压缩式雾化，雾化的微粒小（≤5微米）。

14.消毒残留：消毒完成后回路内无任何残留，对麻醉机、呼吸机无腐蚀（提供无腐蚀性报告）。

15.人机对话模式：提供不小于5寸触摸液晶显示屏，一键操作实现雾化、消毒、干燥的全自动消毒、灭菌程序。

16.自动干燥：干燥模式采用恒温进行，确保内回路干燥彻底，无水分残留，保证消毒效果。

17.自助打印功能：麻醉机、呼吸机消毒完成后，可自助打印消毒记录。

18.可以匹配国内外各种品牌及型号麻醉机、呼吸机消毒、灭菌。

19.消毒机及其内部均采用耐腐蚀材料构成，保证气体无泄漏，以及机体的稳定性，有效**消毒机使用寿命。

20.安全及防护要求：产品符合GB9706.1-2007 《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》****检测所检测报告佐证）。

21.电磁兼容要求：产品符合YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和实验 》****检测所检测报告佐证）。

22.其他：报警声响≥57dB、电源：AC220V±22V/50Hz±1Hz；功率≤100W。

功能要求

通过复合醇消毒液对麻醉机、呼吸机内部回路进行消毒、灭菌

技术参数要求

2. 产品级别：产品获得国家二类医疗器械注册证、高新技术企业证书、消毒系统实用新型专利证书、软件著作权证书。

2.产品资质：企业具有医疗器械生产许可证、消毒产品生产企业卫生许可证；产品有医疗器注册证、消毒产品卫生安全评价报告、GB/T 42061-2022质量管理体系认证证书、GB/T45001-2020职业健康安全管理体系认证证书、GB/T24001-2016 环境管理体系认证证书。

3.消毒级别：复合醇消毒必须杀灭芽孢，符合卫生部对消毒 设备消毒要求，枯草杆菌黑色变种芽孢第四代杀灭对数值≥3.00（提供复合醇消毒证明材料）。

4.可对人类冠状病毒灭活率进行有效灭活消毒杀灭对数值分>4.00（提供证明材料）；

4.1大肠杆菌杀灭对数值分>6.43、（提供检测报告）。

4.2金黄色葡萄球菌杀灭对数值分>6.18、（提供检测报告）。

4.3铜绿假单胞菌杀灭对数值分>6.38、（提供检测报告）。

4.4黑曲霉菌杀灭对数值分>5.26、（提供检测报告）。

4.5白色念珠菌杀灭对数值>5.11、（提供检测报告）。

4.6脊髓灰质炎病毒平均灭活对数值>4.00、（提供检测报告）。

4.7龟分枝杆菌脓肿亚种的杀灭对数值>4.00（提供检测报告）。

5.消毒机理：设备是通过复合醇消毒液对呼吸机吸气端、呼气端进行消毒灭菌回路内部进行消毒，可直接进入呼吸机内部呼吸回路，作用于感染根源，可对呼吸机内部呼吸回路全方位（包括吸入端和呼出端的一个）高水平消毒。

6.温度检测：温度双循环控制系统，实时温度显示，具有超温报警提示功能，监控核心部位温度，保证机器低于55°内部温度运行。

7.设备采用闭环控制技术，可对消毒机进行浓度、温度实时监测，以达到稳定的气体输出，避免对呼吸机的无效消毒。

8.消毒机单循环模式，即可动态消杀所有麻醉机、呼吸机气体流经管道、端口。达到无死角，无残留的消毒效果。

9.复合醇工作模式： 雾化程序：10min。消毒程序：10min（提供检验报告）。最短时间20分钟完成一次消毒程序。

10.自动加液功能：定量注液、单次使用5ml消毒剂、无液自动报警，避免了人与化学品的接触，让加液更简单、更安全、更高效。

11. 雾化方式：压缩式雾化，雾化的微粒小（≤5微米），免日常维护，无药物残留量，提高药物利用率。

12.消毒残留：消毒完成后回路内无任何残留，提供无腐蚀性报告。

13.消毒仓（标配）：大容量消毒仓，专为呼吸机、麻醉机相关附件、 监护仪附件、手术器械等进行单独密封消毒，高效的残气吸收系统。

14.消毒记录：消毒结束后，可查询消毒次数，可追溯消毒记录，方便使用、易于查验，可追溯打印；

15.人机对话模式：10.4寸全触摸液晶显示屏，一键操作实现雾化、消毒、干燥的全自动消毒灭菌程序。

16.消毒机及其内部均采用耐腐蚀材料构成，保证气体无泄漏，以及机体的稳定性，有效**消毒机使用寿命。

17.自动干燥：干燥模式采用恒温进行，确保内回路干燥彻底，无水分残留，保证消毒效果。

18.匹配国内外各种品牌及型号呼吸机消毒。

19.安全及防护要求：产品符合GB9706.1-2007 《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》****检测所检测报告佐证）。

20.电磁兼容要求：产品符合YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和实验 》****检测所检测报告佐证）。

21.其他：报警声响≥57dB、电源：AC220V±22V/50Hz±1Hz；功率≤100W。