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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0624MAD37HPE1C | 建设单位法人:吕春雷 |
| 吕刚 | 建设单位所在行政区划:**省**市**县 |
| **省**市**县羽林街道丁山路1号 |
| 年产300万支胶原蛋白等高端医美填充剂技改项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2761-C2761-生物药品制造 |
| 建设地点: | **省**市**县 羽林街道丁山路1号 |
| 经度:120.955549 纬度: 29.532706 | ****机关:****环境局****分局 |
| 环评批复时间: | 2024-04-25 |
| 新环规备〔2024〕5号 | 本工程排污许可证编号:****0624MAD37HPE1C001Y |
| 2024-11-26 | 项目实际总投资(万元):2180 |
| 41 | 运营单位名称:**** |
| ****0624MAD37HPE1C | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**誉铭****公司 |
| ****0602MAD8J5JT32 | 验收监测单位:****测****公司 |
| 913********5310595 | 竣工时间:2025-03-19 |
| 2025-11-01 | 调试结束时间:2026-10-31 |
| 2026-08-28 | 验收报告公开结束时间:2026-09-24 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.com/case147043.html |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产300万支胶原蛋白等高端医美填充剂 | 实际建设情况:年产300万支胶原蛋白等高端医美填充剂 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1)100万支/年注射用羟基磷灰石填充剂:称量、投料→混合搅拌→灌装→灭菌→灯检→包装。 (2)100万支/年含利多卡因胶原蛋白填充剂:称量、投料→混合搅拌→灌装→灯检→包装。 (3)100万支/年注射用聚己内酯填充剂:称量、投料→混合搅拌→灌装→灯检→包装。 | 实际建设情况:(1)100万支/年注射用羟基磷灰石填充剂:称量、投料→混合搅拌→灌装→灭菌→灯检→包装。 (2)100万支/年含利多卡因胶原蛋白填充剂:称量、投料→混合搅拌→灌装→灯检→包装。 (3)100万支/年注射用聚己内酯填充剂:称量、投料→混合搅拌→灌装→灯检→包装。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1、废水:项目营运期废水主要为设备清洗废水、地面冲洗废水、纯化水制备废水、离子交换树脂再生废水、注射用水制备废水以及员工生活污水。 本项目车间废水收集至******公司厂区污水站处理,处理工艺为调节池+气浮+厌氧+二级A/O+MBR膜反应。可明污水站设计处理能力为2500t/d,该污水站投运后,可明已有项目进入污水站废水为266t/d,本项目按照达产产能300万支进行产品生产,根据废水源强分析,进入污水站的废水约11t/d,****处理站的剩余处理能力。 2、废气:本项目仅排放少量检验废气,车间称量、投料等过程产生的粉尘废气经洁净百级层流和车间配套送回****初中效)处理后,粉尘被截流在过滤网上,过滤网定期清洗,产生清洗废水,洁净空气回流车间。 3、噪声:本项目新增噪声主要来源于生产线、公用工程等。环境保护措施:a.选用低噪声设备,合理布局车间、设备,较高噪声设备安装防震垫、消声器(罩)以及包扎消声材料等。b.车间通风换气设备采用低噪声轴流风机,进出风管采用软连接。c.加强设备日常检修和维护,确保各设备正常运转,避免设备故障造成的噪声污染;加强生产管理,减少人为因素噪声污染。 4、固废:本项目产生的固废主要为废机油及废机油桶、生化污泥、物化污泥、检验用水、检验废液、检验废试剂包装等、废培养基、一般废包装材料、不合格产品、收集粉尘、废过滤网、废离子交换树脂和生活垃圾。 一般废包装材料、不合格产品、收集粉尘、废过滤网、废离子交换树脂属于一般固废,收集后委托一般固废处置单位处理;废机油及废机油桶、生化污泥、物化污泥、检验用水、检验废液、检验废试剂包装等、废培养基属于危险废物,委托危废资质单位处理;生活垃圾属于一般固废,委托环卫部门清运。 (1)一般固废管理措施: 本项目的一般固废严格按照国家《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)的要求,建设必要的固废分类收集和临时贮存设施。本项目产生的一般固废必须按照一般固废要求贮存与运输,及时收集,妥善堆放、专人管理。厂内设置一般固废暂存场所,分类收集暂存,禁止和生活垃圾混入,同时企业应进行防雨防流失处理,建设单位应建立检查维护制度、检查维护制度,应将入场的一般工业固体废物的种类和数量以及下列资料,详细记录在案,长期保存,供随时查阅;贮存、处置场的环境保护图形标志,应按GB15562.2规定进行检查和维护。 (2)危险废物管理措施: 本项目危废贮存依托可明已建危废暂存库,位于可明厂区西南侧,占地面积约255.75m2,贮存能力800t,可明在建的******公司年产3000吨类胡萝卜素、维生素制品及配套建设项目预计危废产生量146t/a,最大存在量为12.73t,******公司生物医药产业园建设项目环境影响报告书正在技改,技改报告中危废最大存在量约为289.83t,危废暂存库余量为497.44t,本项目产生危废约为3.18t/a,30d清运一次,最大存在量为0.3816t,可明生物项目配套建设的危废库能满足本项目和在建项目危废暂存需求。根据生态环境部门关于两家不同法人企业共用危废暂存库的有关回复,可明生物医药与来益美生物医药属于两个独立法人企业,在满足危险废物贮存设施环境管理有关要求,依法进行环评并通过相关部门的环评批复,完成“三同时”验收的前提下,可以共用同一危废库。每个企业产生的危险废物在库内分区隔离管理,可明生物贮存区域面积为245m2,来益美贮存区域面积为10.75m2,分别张贴危废标识等。 | 实际建设情况:1、废水:本项目实际运行期间的废水主要为设备清洗废水、地面冲洗废水、纯化水制备废水、离子交换树脂再生废水、注射用水制备废水以及员工生活污水。 目前项目实施过程中已做好清污分流、雨污分流。本项目车间废水收集至******公司厂区污水站处理,经“调节池+气浮+厌氧+二级A/O+MBR膜反应”工艺处理达标后,纳入市政污水管网,****处理厂统一处理达标排放。 2、废气:本项目实际运行生产过程中产生的废气主要为称量、投料过程中产生的粉尘和检验废气。称量、投料粉尘经洁净百级层流和车间配套送回****初中效)处理后,粉尘被截留在过滤网上,过滤网定期清洗,洁净空气回流车间。企业采用检验试剂(少量盐酸、甲醇、醋酸等)进行产品合格性检验,由于使用量较少,故检验废气产生量极少,车间无组织排放。 3、噪声:本项目新增噪声主要来源于生产线、公用工程等,为尽可能减少噪声污染,企业从声源上降低噪声和从噪声传播途径上降低噪声两个环节着手,采取了以下措施: ①优先选用低噪声设备,合理布局车间设备,较高噪声设备安装防震垫、消声器(罩)以及包扎消声材料等。 ②车间通风换气设备已采用低噪声轴流风机,进出风管采用软连接。 ③已加强设备日常检修和维护,确保各设备正常运转,避免设备故障造成的噪声污染。 ④已加强生产管理,减少人为因素噪声污染。 4、固废:本项目产生的固废主要为废机油及废机油桶、生化污泥、物化污泥、检验用水、检验废液、检验废试剂包装等、废培养基、一般废包装材料、不合格产品、收集粉尘、废过滤网、废离子交换树脂和生活垃圾。 一般废包装材料、不合格产品、收集粉尘、废过滤网、废离子交换树脂属于一般固废,收集后委托一般固废处置单位处理;废机油及废机油桶、物化污泥、检验用水、检验废液、检验废试剂包装等、废培养基属于危险废物,生化污泥暂未鉴定,作为危废处置,因项目废水依托可明污水站处理,产生的生化污泥和物化污泥与可明的污泥无法区分,故统一由可明委托处置,其余危废委托****公司处置;生活垃圾属于一般固废,委托环卫部门清运。 本项目危废贮存依托可明已建危废暂存库,位于可明厂区西南侧,占地面积约255.75m2。根据生态环境部门关于两家不同法人企业共用危废暂存库的有关回复,可明生物医药与来益美生物医药属于两个独立法人企业,在满足危险废物贮存设施环境管理有关要求,依法进行环评并通过相关部门的环评批复,完成“三同时”验收的前提下,可以共用同一危废库。可明和来益美产生的危险废物在库内分区隔离管理,可明生物贮存区域面积为245m2,来益美贮存区域面积为10.75m2。危废暂存库满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)、《中华人民**国固体废物污染环境防治法》等相关要求,做好了防雨、防渗、防漏等措施。地面已做好硬化,并设有导流沟,同时标识标牌、周知卡、管理制度等已上墙。产生的危废及时收集,整齐堆放,定期清理,且设有专人做好相应的管理、贮存、交接、外运等登记工作,危废进出库有相应的台账记录。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.2338 | 0.2758 | 0 | 0 | 0.234 | 0.234 | |
| 0 | 0.094 | 0.11 | 0 | 0 | 0.094 | 0.094 | |
| 0 | 0.005 | 0.006 | 0 | 0 | 0.005 | 0.005 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1 | ****处理站:调节池+气浮+厌氧+二级A/O+MBR膜反应 | 《生物制药工业污染物排放标准》(DB33/923-2014)表2间接排放限值、《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级标准、****园区废水处理设施项目商定值要求 | 本项目实际运行期间的废水主要为设备清洗废水、地面冲洗废水、纯化水制备废水、离子交换树脂再生废水、注射用水制备废水以及员工生活污水。 目前项目实施过程中已做好清污分流、雨污分流。本项目车间废水收集至******公司厂区污水站处理,经“调节池+气浮+厌氧+二级A/O+MBR膜反应”工艺处理达标后,纳入市政污水管网,****处理厂统一处理达标排放。 | 监测结果表明:在本次检测期间,废水排放口pH值、化学需氧量、氨氮、总磷、悬浮物、五日生化需氧量、色度、总有机碳的排放浓度均达到《生物制药工业污染物排放标准》(DB33/923-2014)表2第二类污染物最高允许排放浓度间接排放限值要求;总氮的排****工园区废水处理设施项目商定值要求;石油类的排放浓度达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4第二类污染物最高允许排放浓度三级标准要求。 |
| 1 | 降噪措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类声环境功能区限值 | 本项目新增噪声主要来源于生产线、公用工程等,为尽可能减少噪声污染,企业从声源上降低噪声和从噪声传播途径上降低噪声两个环节着手,采取了以下措施: ①优先选用低噪声设备,合理布局车间设备,较高噪声设备安装防震垫、消声器(罩)以及包扎消声材料等。 ②车间通风换气设备已采用低噪声轴流风机,进出风管采用软连接。 ③已加强设备日常检修和维护,确保各设备正常运转,避免设备故障造成的噪声污染。 ④已加强生产管理,减少人为因素噪声污染。 | 监测结果表明:在本次监测期间,厂界四周及污水站四周监测点的昼、夜间噪声及夜间偶发、频发噪声均达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类声环境功能区限值要求。 |
| 1 | 本项目产生的固废主要为废机油及废机油桶、生化污泥、物化污泥、检验用水、检验废液、检验废试剂包装等、废培养基、一般废包装材料、不合格产品、收集粉尘、废过滤网、废离子交换树脂和生活垃圾。 一般废包装材料、不合格产品、收集粉尘、废过滤网、废离子交换树脂属于一般固废,收集后委托一般固废处置单位处理;废机油及废机油桶、生化污泥、物化污泥、检验用水、检验废液、检验废试剂包装等、废培养基属于危险废物,委托危废资质单位处理;生活垃圾属于一般固废,委托环卫部门清运。 (1)一般固废管理措施: 本项目的一般固废严格按照国家《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)的要求,建设必要的固废分类收集和临时贮存设施。本项目产生的一般固废必须按照一般固废要求贮存与运输,及时收集,妥善堆放、专人管理。厂内设置一般固废暂存场所,分类收集暂存,禁止和生活垃圾混入,同时企业应进行防雨防流失处理,建设单位应建立检查维护制度、检查维护制度,应将入场的一般工业固体废物的种类和数量以及下列资料,详细记录在案,长期保存,供随时查阅;贮存、处置场的环境保护图形标志,应按GB15562.2规定进行检查和维护。 (2)危险废物管理措施: 本项目危废贮存依托可明已建危废暂存库,位于可明厂区西南侧,占地面积约255.75m2,贮存能力800t,可明在建的******公司年产3000吨类胡萝卜素、维生素制品及配套建设项目预计危废产生量146t/a,最大存在量为12.73t,******公司生物医药产业园建设项目环境影响报告书正在技改,技改报告中危废最大存在量约为289.83t,危废暂存库余量为497.44t,本项目产生危废约为3.18t/a,30d清运一次,最大存在量为0.3816t,可明生物项目配套建设的危废库能满足本项目和在建项目危废暂存需求。根据生态环境部门关于两家不同法人企业共用危废暂存库的有关回复,可明生物医药与来益美生物医药属于两个独立法人企业,在满足危险废物贮存设施环境管理有关要求,依法进行环评并通过相关部门的环评批复,完成“三同时”验收的前提下,可以共用同一危废库。每个企业产生的危险废物在库内分区隔离管理,可明生物贮存区域面积为245m2,来益美贮存区域面积为10.75m2,分别张贴危废标识等。 | 本项目产生的固废主要为废机油及废机油桶、生化污泥、物化污泥、检验用水、检验废液、检验废试剂包装等、废培养基、一般废包装材料、不合格产品、收集粉尘、废过滤网、废离子交换树脂和生活垃圾。 一般废包装材料、不合格产品、收集粉尘、废过滤网、废离子交换树脂属于一般固废,收集后委托一般固废处置单位处理;废机油及废机油桶、物化污泥、检验用水、检验废液、检验废试剂包装等、废培养基属于危险废物,生化污泥暂未鉴定,作为危废处置,因项目废水依托可明污水站处理,产生的生化污泥和物化污泥与可明的污泥无法区分,故统一由可明委托处置,其余危废委托****公司处置;生活垃圾属于一般固废,委托环卫部门清运。 本项目危废贮存依托可明已建危废暂存库,位于可明厂区西南侧,占地面积约255.75m2。根据生态环境部门关于两家不同法人企业共用危废暂存库的有关回复,可明生物医药与来益美生物医药属于两个独立法人企业,在满足危险废物贮存设施环境管理有关要求,依法进行环评并通过相关部门的环评批复,完成“三同时”验收的前提下,可以共用同一危废库。可明和来益美产生的危险废物在库内分区隔离管理,可明生物贮存区域面积为245m2,来益美贮存区域面积为10.75m2。危废暂存库满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)、《中华人民**国固体废物污染环境防治法》等相关要求,做好了防雨、防渗、防漏等措施。地面已做好硬化,并设有导流沟,同时标识标牌、周知卡、管理制度等已上墙。产生的危废及时收集,整齐堆放,定期清理,且设有专人做好相应的管理、贮存、交接、外运等登记工作,危废进出库有相应的台账记录。 |
| 1 | ①强化风险意识、加强安全管理。项目投产后按照国家、地方和相关部门要求,编制突发环境事件应急预案,****救援队伍和应急物资储备。 ②企业应做好预防措施,争取从源头杜绝事故发生,最大程度减轻对环境的影响。 ③定期进行安全环保宣传教育和紧急事故模拟演习,提高事故应变能力。 ④确保事故应急池阀门畅通。 ⑤做好设备及环保设施的日常维护,定期检查、保养。 | ①已强化风险意识、加强安全管理。项目投产后按照国家、地方和相关部门要求,已于2025年10月编制了《****突发环境事件应急预案》,并于2025年11月7日完成备案,备案编号:330624-2025-52-L。****救援队伍和应急物资储备。 ②企业已做好预防措施,争取从源头杜绝事故发生,最大程度减轻对环境的影响。 ③已定期进行安全环保宣传教育和紧急事故模拟演习,提高事故应变能力。 ④已确保事故应急池阀门畅通。 ⑤已做好设备及环保设施的日常维护,定期检查、保养。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |