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临床质谱试剂研发、生产（联影越质一期研发项目）
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0594MABM8ACB4E | 建设单位法人：CHING WU |
| 田卓 | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| **市**区**路2258号2幢201室 |
建设项目基本信息
| 临床质谱试剂研发、生产（联影越质一期研发项目） | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M7320-M7320-工程和技术研究和试验发展 |
| 建设地点： | **市**区 **路2258号2幢201室 |
| 经度:****228.327 纬度: 312519.569 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2025-10-28 |
| 沪114环保许管〔2025〕197号 | 本工程排污许可证编号：无 |
| 2024-10-25 | 项目实际总投资(万元)：500 |
| 200 | 运营单位名称：**** |
| ****0594MABM8ACB4E | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0594MABM8ACB4E | 验收监测单位：****集团****公司 |
| 913********281069C | 竣工时间：2025-11-17 |
| 2025-12-10 | 调试结束时间：|
| 2026-07-27 | 验收报告公开结束时间：2026-08-21 |
| 验收报告公开载体： | **建设项目竣工环境保护验收信息平台 |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
规模
| 本项目验收范围与环评文件评价范围一致，根据本项目环评文件及审批意见，本项目拟在****实验室，从事抗癫痫血药浓度检测试剂盒的研发、肽类药物检测技术和核酸甲基化快筛技术研发，预计抗癫痫血药浓度检测试剂盒研发规模为200批次/年、肽类药物检测技术研发规模为25批次/年、核酸甲基化快筛技术研发规模为25批次/年。本项目为小试规模，不涉及中试及生产。 | 实际建设情况：本项目验收范围与环评文件评价范围一致，根据本项目环评文件及审批意见，本项目拟在****实验室，从事抗癫痫血药浓度检测试剂盒的研发、肽类药物检测技术和核酸甲基化快筛技术研发，预计抗癫痫血药浓度检测试剂盒研发规模为200批次/年、肽类药物检测技术研发规模为25批次/年、核酸甲基化快筛技术研发规模为25批次/年。本项目为小试规模，不涉及中试及生产。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 制药企业VOCs无组织排放废气收集处理系统应符合GB37822规定，具体为： ①基本要求：VOC废气收集处理系统应与生产工艺设备同步运行。VOCs废气收集处理系统发生故障或检修时，对应生产工艺设备停止运行，检修完毕后同步投入使用。 ②废气收集系统要求：企业应考虑生产工艺、操作方式、废气性质、处理方法等因素，对VOCs废气进行分类收集。废气收集系统排风罩（集气罩）的设置应符合GB/T16758的规定，集气罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置应控制风速不低于0.3m/s。废气收集系统的输送管道应密闭，废气收集系统应在负压下运行。 ③VOCs排放控制要求：VOCs废气收集处理系统污染物排放应符合GB 16297或相关行业排放标准的规定。对于重点地区，收集的废气中NMHC 初始排放速率≥2kg/h时，应配置VOCs处理设施，处理效率不应低于80%。排气筒高度不低于15m。 ④记录要求：企业应建立台账，记录废气收集系统、VOCs处理设施的主要运行和维护信息。台账保存期限不少于3年。 | 实际建设情况：①本项目废气处理装置与生产同步进行，每日检查废气处理装置，如发现故障，立刻停止实验。 ②本项目各工序VOCs性质相似，无需进行分类；项目涉及万向抽气罩的使用，集气罩按照GB/T16758的规定设置，罩面设计风速1m/s，可满足集气罩开口面最远处风速不低于0.3m/s的要求。 ③本项目VOCs排放符合现行排放标准限值，VOCs初始速率小于2kg/h，排气筒高度为25m。 ④本项目将建立台账，记录废气收集系统、VOCs处理设施的主要运行和维护信息，台账保存期限不少于5年。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 本项目总投资500万元（目前实际投资约200万元，部分高价设备价值约300万元，待实际必要时再行购入，该部分设备不影响污染产出），其中环保投资34万元，环保投资占总投资比例6.8%。 本项目环评文件2025年10月28日取得审批意见后，于2025年10月29日开始施工建设，并委托****同步设计和施工建设配套的环保设施，项目建设内容依据环评文件和审批意见要求落实，无变更情况。本项目于2025年11月17日完工并于2025年12月10日开始调试。 本项目切实落实环保设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的“三同时”建设要求。环保设施建设内容完全依据环评要求及审批意见落实，未发生调整或改变。 | 实际建设情况：本项目总投资500万元（目前实际投资约200万元，部分高价设备价值约300万元，待实际必要时再行购入，该部分设备不影响污染产出），其中环保投资34万元，环保投资占总投资比例6.8%。 本项目环评文件2025年10月28日取得审批意见后，于2025年10月29日开始施工建设，并委托****同步设计和施工建设配套的环保设施，项目建设内容依据环评文件和审批意见要求落实，无变更情况。本项目于2025年11月17日完工并于2025年12月10日开始调试。 本项目切实落实环保设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的“三同时”建设要求。环保设施建设内容完全依据环评要求及审批意见落实，未发生调整或改变。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
其他
| 本项目建设符合国家产业政策，与区域规划相容，选址基本合理，符合清洁生产要求。本项目采用的污染防治措施可行，污染物可实现达标排放，满足总量控制要求，总体上对评价区域环境影响可接受，在采取报告提出的风险防范措施情况下，环境风险可防控。因此，就环境保护角度而言，在落实本报告提出的各项污染防治措施和风险防范措施的前提下，本项目建设是可行的。 | 实际建设情况：本项目建设符合国家产业政策，与区域规划相容，选址基本合理，符合清洁生产要求。本项目采用的污染防治措施可行，污染物可实现达标排放，满足总量控制要求，总体上对评价区域环境影响可接受，在采取报告提出的风险防范措施情况下，环境风险可防控。因此，就环境保护角度而言，在落实本报告提出的各项污染防治措施和风险防范措施的前提下，本项目建设是可行的。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
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| 0 | 0.023 | 0.0335 | 0 | 0 | 0.023 | 0.023 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
表2 大气污染治理设施
| 1 | DA001实验废气排气筒 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表2限值、《大气污染物综合排放标准》（DB 31/933-2015）表1和附录A限值、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB 31/1026-2015）表1和表2限值 | SDG吸附+活性炭吸附装置 | 符合 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 厂界噪声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类标准 | 选购低噪声、低振动型设备，基础减振；废气处理装置风机安装隔声罩 | 验收监测2天 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 本项目实验区、化学品间和危废暂存间等涉及危险物质使用和贮存的区域均位于室内，并采取地面防渗措施；且本项目位于厂房2层，不直接接触地面；项目日常运行不会对土壤和地下水造成影响。 | 本项目实验区、化学品间和危废暂存间等涉及危险物质使用和贮存的区域均位于室内，并采取地面防渗措施；且本项目位于厂房2层，不直接接触地面；项目日常运行不会对土壤和地下水造成影响。 |
表5 固废治理设施
| 1 | 危险废物：本项目将在租赁区域内设置1间危废暂存间（7m2），危废暂存间设置按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）相关要求建设，采取防风、防晒、防雨、防漏、防渗、防腐措施，采用防渗托盘进行分类、分区贮存，并张贴危险废物标志牌；指定专人进行日常管理，建立固废管理台账。 一般工业固废：本项目将在租赁区域内设置1处一般工业固废暂存区（1m2），一般工业固废暂存区拟采取措施为：暂存间采取防渗漏、防雨淋和防扬尘措施；各类固废分类收集；张贴环保图形标志；指定专人进行日常管理，建立固废管理台账。 生活垃圾：本项目内部设置生活垃圾桶，生活垃圾分类贮存，每日转移至厂区生活垃圾房，由环卫部门每日清运。 | 危险废物：本项目将在租赁区域内设置1间危废暂存间（7m2），危废暂存间设置按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）相关要求建设，采取防风、防晒、防雨、防漏、防渗、防腐措施，采用防渗托盘进行分类、分区贮存，并张贴危险废物标志牌；指定专人进行日常管理，建立固废管理台账。 一般工业固废：本项目将在租赁区域内设置1处一般工业固废暂存区（1m2），一般工业固废暂存区拟采取措施为：暂存间采取防渗漏、防雨淋和防扬尘措施；各类固废分类收集；张贴环保图形标志；指定专人进行日常管理，建立固废管理台账。 生活垃圾：本项目内部设置生活垃圾桶，生活垃圾分类贮存，每日转移至厂区生活垃圾房，由环卫部门每日清运。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 大气风险防范措施：泄漏物质蒸发/挥发产生的酸碱废气和VOCs等，以及火灾不充分燃烧产生的CO、烟尘等。本项目风险物质涉及使用和存****实验室、化学品间、危废暂存间，各风险单元将配备消防器材和火灾报警系统。 事故废水环境风险防范措施：本项目厂区地面采用混凝土硬化地面，厂区雨水总排放口处安装雨水截止阀，并确保截止阀处于常闭状态；如本项目出现化学品泄漏或火灾燃爆事故，进入厂内雨水管道的消防废水可通过雨水截止阀有效围堵，待事故结束后，委****公司对废水水质进行采样检测，如废水水质满足《污水综合排放标准》（DB 31/199-2018）表2三级标准，则直接纳管排放，如水质超标，则收集作为危废委外处置。 地下水环境风险防范措施：建设方将对实验区和化学品间按照《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ 610-2016）中“一般防渗区”的要求进行防渗处理，对危废暂存间按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）的要求进行防渗处理。因此，可有效将污染物截流。 环保设施风险防范措施：①由公司委派专人负责每日巡检各废气处理装置，处理设备安装压差计和温度传感器，并配备便携式VOCs检测仪，定期检测处理装置进排气压力差、温度和VOCs排放浓度，若发现数据异常应立即停止产生VOCs****设备厂商对设备进行故障排查，待故障排除后再恢复运行。②根据废气处理装置设计要求，定期维保，SDG吸附剂和活性炭至少每年更换1次。 | 大气风险防范措施：泄漏物质蒸发/挥发产生的酸碱废气和VOCs等，以及火灾不充分燃烧产生的CO、烟尘等。本项目风险物质涉及使用和存****实验室、化学品间、危废暂存间，各风险单元将配备消防器材和火灾报警系统。 事故废水环境风险防范措施：本项目厂区地面采用混凝土硬化地面，厂区雨水总排放口处安装雨水截止阀，并确保截止阀处于常闭状态；如本项目出现化学品泄漏或火灾燃爆事故，进入厂内雨水管道的消防废水可通过雨水截止阀有效围堵，待事故结束后，委****公司对废水水质进行采样检测，如废水水质满足《污水综合排放标准》（DB 31/199-2018）表2三级标准，则直接纳管排放，如水质超标，则收集作为危废委外处置。 地下水环境风险防范措施：建设方将对实验区和化学品间按照《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ 610-2016）中“一般防渗区”的要求进行防渗处理，对危废暂存间按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）的要求进行防渗处理。因此，可有效将污染物截流。 环保设施风险防范措施：①由公司委派专人负责每日巡检各废气处理装置，处理设备安装压差计和温度传感器，并配备便携式VOCs检测仪，定期检测处理装置进排气压力差、温度和VOCs排放浓度，若发现数据异常应立即停止产生VOCs****设备厂商对设备进行故障排查，待故障排除后再恢复运行。②根据废气处理装置设计要求，定期维保，SDG吸附剂和活性炭至少每年更换1次。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 本项目从事抗癫痫血药浓度检测试剂盒的研发，以及肽类药物检测技术和核酸甲基化快筛技术研发，实验废水单独通过DW001实验废水排放口排放，生活污水依托厂区公共卫生间排入厂区污水管道，并提供厂区污水总排放口纳管排放。 | 验收阶段落实情况：本项目无实验废水排放，生活污水依托厂区公共卫生间排入厂区污水管道，并通过厂区污水总排放口纳管排放，最终进入********公司集中处理。 |
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环保搬迁
| 无搬迁 | 验收阶段落实情况：无搬迁 |
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区域削减
| 坚持“批项目，核总量”制度，全面实施主要污染物倍量削减方案。 | 验收阶段落实情况：本项目不属于“两高”项目及纳入环办环评[2020]36号文的项目，不在沪环规[2023]4号文附件1所列项目类别范围内，项目实验废水和生活污水均纳管排放，即本项目无需实施废气和废水总量控制污染物削减替代。 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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