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关于取消****公司第六批国家组织高值医用耗材
集采中选资格并将其列入违规名单的公告
9月28日,****监局发布《关于医疗器械生产企业暂停生产的通告(2026年第7号)》,发现****公司(生产许可证号:鄂药监械生产许****0493号)质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,已依法采取责令暂停生产的控制措施。
****公司违反《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件(采购文件编号:GH-HD2025-1)》有关条款,****办公室决定取消****公司“一次性输尿管软镜导管(不具备测量靶向部位生理压力功能)”品种的中选资格,同时将该企业列入“违规名单”,暂停该企业自2026年9月30日至2028年3月29日参与国家组织耗材集中采购活动的申报资格。
特此公告。
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2026年9月30日