闻喜县医疗集团（闻喜县人民医院、闻喜县医疗集团人民医院）公开招标闻喜县城西健康产业园闻喜县人民医院医疗设备采购项目（第二批）的公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：落实政府采购政策需满足的资格要求：无；落实政府采购政策需满足的资格要求：无；落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：包1：无；包2联合体其中一方为工信部公告内的专用车生产企业，负责底盘采购、车厢上装改装，拥有体检车产品公告。
（2）另一方须符合《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）的资格要求：
1）供应商属于医疗器械生产企业参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证；
2）供应商属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械的须提供经营许可证；
3）投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械的，须提供备案证明材料。
（2）所投产品属于放射性同位素和射线装置的，须具有有效的《辐射安全许可证》。
（3）联合体协议必须明确分工：一方负责移动体检车整车、底盘及车厢上装改装工作，该方须为工信部公告内的专用汽车生产企业。另一方负责车载全部医疗器械供货，该方具备本项目所需医疗器械经营资质、辐射安全许可证。
（4）联合体牵头人应为车辆改装生产企业。
（5）联合****政府采购法第二十二条规定；联合体各方不得再单独或者另行组建联合体参与本包投标；联合体协议书作为投标文件组成部分，未提供投标无效。联合体协议中必须清晰载明各方分工以及各方合同金额占比。
（6）联合体中标，联合体全部成员****政府采购合同，就全部合同义务向采购人承担连带责任。；包33.1若投标人为医疗器械经营企业参与投标：投标文件必须上传投标人自身有效的二类医疗器械经营备案凭证、三类医疗器械经营许可证扫描件；本包如含有放射类设备，须同步上传投标人自身有效的《辐射安全许可证》扫描件。未提供上述扫描件的，投标无效。
备注：生产厂家相关资质（生产备案/生产许可证、产品注册证、消毒产品、压力容器、厂家辐射安全许可证等），投标阶段提交加盖电子公章的《医疗器械相关资质承诺书》；全套厂家资质证件，在评审结束确定中标候选人后、签订政府采购合同前由采购人核验。核验发现承诺虚假、资质过期、资质不满足招标要求的，取消其中标候选人资格，并按排序依次顺延，****政府采购监管部门，按提供虚假材料处理。
3.2若投标人为医疗器械生产企业直接参与投标：投标文件提交加盖电子公章的《医疗器械相关资质承诺书》，承诺全部产品的生产备案、生产许可证、产品注册证等资质齐全、真实、有效；全套厂家资质证件，在评审结束确定中标候选人后、签订政府采购合同前由采购人核验。核验发现承诺虚假、资质过期、资质不满足招标要求的，取消其中标候选人资格，并按排序依次顺延，****政府采购监管部门，按提供虚假材料处理。该类证书由中标人供货验收时提供，采购人核验，投标时提供承诺书并加盖公章（承诺书格式见第六部分 投标文件格式）。标书代写

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点标书代写

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

无

代理费支付方式： 供应商支付

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系