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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0110MA2KCFDJ38 | 建设单位法人:王均师 |
| 沈宁虹 | 建设单位所在行政区划:**省**市临平区 |
| **省**市临平区绿洲路99号1幢101、201、301、401 |
| ****年产医疗器械165万套生产项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造;化工、木材、非金属加工专用设备制造;食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造;印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造;纺织、服装和皮革加工专用设备制造;电子和电工机械专用设备制造;农、林、牧、渔专用机械制造;医疗仪器设备及器械制造;环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造 | 行业类别(国民经济代码):C3584-C3584-医疗、外科及兽医用器械制造 |
| 建设地点: | **省**市临平区 绿洲路99号1幢101、201、301、401 |
| 经度:120.252640 纬度: 30.435560 | ****机关:****环境局临平分局 |
| 环评批复时间: | 2025-10-10 |
| ****00215 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2026-02-05 | 项目实际总投资(万元):205.8 |
| 6 | 运营单位名称:**** |
| ****0110MA2KCFDJ38 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0110MA2KCFDJ38 | 验收监测单位:**科谱****公司 |
| 913********3182583 | 竣工时间:2026-02-28 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-09-02 | 验收报告公开结束时间:2026-09-29 |
| 验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=539516 |
| **(迁建) | 实际建设情况:**(迁建) |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产医疗器械165万套,包括年产一次性使用活组织取样钳20万套、夹子装置90万套、一次性使用电圈套器15万套、一次性使用内窥镜注射针30万套、一次性使用高频切开刀0.8万套、一次性使用导丝0.6万套、一次性使用十二指肠乳头切开刀0.3万套、一次性使用取石网篮0.3万套、一次性使用取石球囊导管0.12万套、一次性使用胆道引流管0.12万套、一次性使用内窥镜用套扎器0.2万套、一次性使用内窥镜用异物钳0.1万套、一次性使用高频止血钳0.5万套、一次性内窥镜超声吸引活检针0.06万套、一次性使用热活检钳0.9万套、一次性使用旋转活组织取样钳6万套 | 实际建设情况:年产医疗器械165万套,包括年产一次性使用活组织取样钳20万套、夹子装置90万套、一次性使用电圈套器15万套、一次性使用内窥镜注射针30万套、一次性使用高频切开刀0.8万套、一次性使用导丝0.6万套、一次性使用十二指肠乳头切开刀0.3万套、一次性使用取石网篮0.3万套、一次性使用取石球囊导管0.12万套、一次性使用胆道引流管0.12万套、一次性使用内窥镜用套扎器0.2万套、一次性使用内窥镜用异物钳0.1万套、一次性使用高频止血钳0.5万套、一次性内窥镜超声吸引活检针0.06万套、一次性使用热活检钳0.9万套、一次性使用旋转活组织取样钳6万套 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 一次性使用活组织取样钳、夹子装置、一次性使用电圈套器、一次性使用内窥镜注射针、一次性使用高频切开刀、一次性使用十二指肠乳头切开刀、一次性使用取石网篮、一次性使用取石球囊导管、一次性使用胆道引流管、一次性使用内窥镜用套扎器、一次性使用内窥镜用异物钳、一次性使用高频止血钳、一次性内窥镜超声吸引活检针、一次性使用热活检钳、一次性使用旋转活组织取样钳工艺:外购的各类金属件用磁力抛光针加纯水进行抛光,抛光后用超声波清洗机进行清洗,然后在鼓风干燥箱内进行烘干。根据不同产品选择401胶水或者UV胶水进行手工粘合,然后与各类组件进行组装,再用气缸制成的工装将两个零件压至闭合。然后用各类焊机进行焊接,最后进行包装后即为成品。导丝工艺:外购的各类金属件和塑料件进行组装,然后外鞘管进行热缩,在表面涂上401胶水后在鼓风干燥箱进行烘干。然后在表面涂上亲水底层溶液和亲水顶层溶液,再用亲水固化机进行固化。之后目视外观及使用卡尺测量尺寸进行检验,检验合格后进行包装,即为成品。实验室工艺:实验室主要对自身产品或者原材料进行相关物理性能或化学性能的检测,检测后对数据进行整理,出具结果。 | 实际建设情况:一次性使用活组织取样钳、夹子装置、一次性使用电圈套器、一次性使用内窥镜注射针、一次性使用高频切开刀、一次性使用十二指肠乳头切开刀、一次性使用取石网篮、一次性使用取石球囊导管、一次性使用胆道引流管、一次性使用内窥镜用套扎器、一次性使用内窥镜用异物钳、一次性使用高频止血钳、一次性内窥镜超声吸引活检针、一次性使用热活检钳、一次性使用旋转活组织取样钳工艺:外购的各类金属件用磁力抛光针加纯水进行抛光,抛光后用超声波清洗机进行清洗,然后在鼓风干燥箱内进行烘干。根据不同产品选择401胶水或者UV胶水进行手工粘合,然后与各类组件进行组装,再用气缸制成的工装将两个零件压至闭合。然后用各类焊机进行焊接,最后进行包装后即为成品。导丝工艺:外购的各类金属件和塑料件进行组装,然后外鞘管进行热缩,在表面涂上401胶水后在鼓风干燥箱进行烘干。然后在表面涂上亲水底层溶液和亲水顶层溶液,再用亲水固化机进行固化。之后目视外观及使用卡尺测量尺寸进行检验,检验合格后进行包装,即为成品。实验室工艺:实验室主要对自身产品或者原材料进行相关物理性能或化学性能的检测,检测后对数据进行整理,出具结果。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 废水:超声波清洗废水、抛光废水、实验室清洗废水、洁净服清洗废水、纯水制备废水、反冲洗废水、电热式蒸汽灭菌器废水经中和沉淀池处理后与经化粪池处理后的生活污水排入市政污水管网。废气:无组织排放。固废:一般废包装材料、废反渗透膜由个人物资单位回收利用;废原料包装、污泥、实验室废物、实验室废液、废洁净服委托有资质的单位处置;生活垃圾由环卫部门统一清运。 | 实际建设情况:废水:超声波清洗废水、抛光废水、实验室清洗废水、洁净服清洗废水、纯水制备废水、反冲洗废水、电热式蒸汽灭菌器废水经中和沉淀池处理后与经化粪池处理后的生活污水排入市政污水管网。废气:无组织排放。固废:一般废包装材料、废反渗透膜由个人物资单位回收利用;废原料包装、污泥、实验室废物、实验室废液、废洁净服委托******公司处置;生活垃圾由环卫部门统一清运。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.1502 | 0.1868 | 0 | 0 | 0.15 | 0.15 | |
| 0 | 0.06 | 0.075 | 0 | 0 | 0.06 | 0.06 | |
| 0 | 0.003 | 0.004 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1 | 中和沉淀池 | GB 8978-1996《污水综合排放标准》 | 超声波清洗废水、抛光废水、实验室清洗废水、洁净服清洗废水、纯水制备废水、反冲洗废水、电热式蒸汽灭菌器废水经中和沉淀池处理后与经化粪池处理后的生活污水排入市政污水管网,****处理厂处理 | 监测点位置:废水进口1#、废水出口2#、生活污水排放口3#;监测项目:pH值、悬浮物、化学需氧量、氨氮、总磷、LAS;监测频次:4次/天,共2天 |
| 1 | / | GB 16297-1996《大气污染物综合排放标准》、《合成树脂工业污染物排放标准》(GB31572-2015)(含2024年修改单)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93) | / | 监测点位:厂界上风向1#、下风向2#~4#;监测因子:非甲烷总烃、臭气浓度、总悬浮颗粒物、氯化氢、硫酸雾;监测频次:4次/天,共2天 |
| 1 | / | GB 12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》 | / | 监测点位:厂界1#~3#;监测因子:等效连续A声级;监测频次:1次/天,共2天 |
| 1 | 一般废包装材料、废反渗透膜由个人物资单位回收利用;废原料包装、污泥、实验室废物、实验室废液、废洁净服委托有资质的单位处置;生活垃圾由环卫部门统一清运。 | 一般废包装材料、废反渗透膜由个人物资单位回收利用;废原料包装、污泥、实验室废物、实验室废液、废洁净服委托******公司处置;生活垃圾由环卫部门统一清运。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |