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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0113MA7J2H4BX7 | 建设单位法人:王均师 |
| 沈宁虹 | 建设单位所在行政区划:**省**市临平区 |
| **省**市临平区临平街道绿洲路99号1幢301-2室 |
| ****年产医疗器械12.5万套生产项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造;化工、木材、非金属加工专用设备制造;食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造;印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造;纺织、服装和皮革加工专用设备制造;电子和电工机械专用设备制造;农、林、牧、渔专用机械制造;医疗仪器设备及器械制造;环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造 | 行业类别(国民经济代码):C358-C358-医疗仪器设备及器械制造 |
| 建设地点: | **省**市临平区 临平街道绿洲路99号1幢301-2室 |
| 经度:120.252670 纬度: 30.435560 | ****机关:****环境局临平分局 |
| 环评批复时间: | 2025-11-24 |
| ****00219 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2026-03-12 | 项目实际总投资(万元):108.04 |
| 5 | 运营单位名称:**** |
| ****0113MA7J2H4BX7 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0113MA7J2H4BX7 | 验收监测单位:**科谱****公司 |
| 913********3182583 | 竣工时间:2026-02-28 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-09-02 | 验收报告公开结束时间:2026-09-29 |
| 验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=539514 |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产医疗器械12.5万套,包括一次性使用成像导管2000套、一次性使用胆道内窥镜成像导管20000套、一次性使用电子胆胰内窥镜成像导管3000套、一次性使用内窥镜取石网篮4000套、一次性无菌胰胆组织取样钳4000套、一次性使用黏膜切开刀30000套、一次性使用支气管成像导管30000套、一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜成像导管30000套、图像处理器2000套 | 实际建设情况:年产医疗器械12.5万套,包括一次性使用成像导管2000套、一次性使用胆道内窥镜成像导管20000套、一次性使用电子胆胰内窥镜成像导管3000套、一次性使用内窥镜取石网篮4000套、一次性无菌胰胆组织取样钳4000套、一次性使用黏膜切开刀30000套、一次性使用支气管成像导管30000套、一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜成像导管30000套、图像处理器2000套 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 一次性使用成像导管、一次性使用胆道内窥镜成像导管、一次性使用电子胆胰内窥镜成像导管、一次性使用支气管成像导管、一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜成像导管:外购的各类金属件、非金属件用超声波清洗机加入清洗剂和水进行清洗,然后在鼓风干燥箱内进行烘干,烘干后进行焊接。焊接后的工件与其他部件选择合适的胶水进行手工粘合组装,组装后进行烘干,最后进行包装封口后即为成品。图像处理器工艺:外购的各类零部件进行组装,然后测试检验,检验合格后进行包装封口,即为成品。一次性使用内窥镜取石网篮:头端定型后与外购的各类金属件、非金属件用超声波清洗机加入清洗剂和水进行清洗,然后在鼓风干燥箱内进行烘干,烘干后进行焊接。焊接后的工件与其他部件进行手工组装,最后进行包装封口后即为成品。一次性无菌胰胆组织取样钳、粘膜切开刀:外购的各类金属件、非金属件用超声波清洗机加入清洗剂和水进行清洗,然后在鼓风干燥箱内进行烘干,烘干后进行焊接。焊接后的工件与其他部件进行手工组装,最后进行包装封口后即为成品。 | 实际建设情况:一次性使用成像导管、一次性使用胆道内窥镜成像导管、一次性使用电子胆胰内窥镜成像导管、一次性使用支气管成像导管、一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜成像导管:外购的各类金属件、非金属件用超声波清洗机加入清洗剂和水进行清洗,然后在鼓风干燥箱内进行烘干,烘干后进行焊接。焊接后的工件与其他部件选择合适的胶水进行手工粘合组装,组装后进行烘干,最后进行包装封口后即为成品。图像处理器工艺:外购的各类零部件进行组装,然后测试检验,检验合格后进行包装封口,即为成品。一次性使用内窥镜取石网篮:头端定型后与外购的各类金属件、非金属件用超声波清洗机加入清洗剂和水进行清洗,然后在鼓风干燥箱内进行烘干,烘干后进行焊接。焊接后的工件与其他部件进行手工组装,最后进行包装封口后即为成品。一次性无菌胰胆组织取样钳、粘膜切开刀:外购的各类金属件、非金属件用超声波清洗机加入清洗剂和水进行清洗,然后在鼓风干燥箱内进行烘干,烘干后进行焊接。焊接后的工件与其他部件进行手工组装,最后进行包装封口后即为成品。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 废水:超声波清洗废水、纯水制备废水、反冲洗废水经******公司的中和沉淀池处理后与经化粪池处理后的生活污水排入市政污水管网。废气:胶水废气、焊接废气、封口废气和异味均无组织排放。固废:一般废包装材料、废反渗透膜由物资回收单位回收利用;废原料包装、污泥委托有资质的单位处置;生活垃圾由环卫部门统一清运。 | 实际建设情况:废水:超声波清洗废水、纯水制备废水、反冲洗废水经******公司的中和沉淀池处理后与经化粪池处理后的生活污水排入市政污水管网。废气:胶水废气、焊接废气、封口废气和异味均无组织排放。固废:一般废包装材料、废反渗透膜由物资回收单位回收利用;废原料包装、污泥委托******公司处置;生活垃圾由环卫部门统一清运。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.0428 | 0.0459 | 0 | 0 | 0.043 | 0.043 | |
| 0 | 0.017 | 0.018 | 0 | 0 | 0.017 | 0.017 | |
| 0 | 0.001 | 0.001 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1 | 中和沉淀池 | GB 8978-1996《污水综合排放标准》 | 超声波清洗废水、纯水制备废水、反冲洗废水经******公司的中和沉淀池处理后与经化粪池处理后的生活污水排入市政污水管网 | 监测点位置:废水进口1#、废水出口2#、生活污水排放口3#;监测项目:pH值、悬浮物、化学需氧量、氨氮、总磷、阴离子表面活性剂;监测频次:4次/天,共2天 |
| 1 | / | GB 16297-1996《大气污染物综合排放标准》、《合成树脂工业污染物排放标准》(GB 31572-2015,含2024年修改单)、GB 14554-93《恶臭污染物排放标准》、GB37822-2019《挥发性有机物无组织排放控制标准》 | 无组织排放 | 监测点位:厂界上风向1#、下风向2#~4#、厂区内1#;监测因子:非甲烷总烃、臭气浓度、总悬浮颗粒物、锡及其化合物;监测频次:4次/天,共2天 |
| 1 | / | GB 12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》 | / | 监测点位:厂界1#~3#,监测因子:等效连续A声级;监测频次:1次/天,共2天 |
| 1 | 一般废包装材料、废反渗透膜由物资回收单位回收利用;废原料包装、污泥委托有资质单位处置;生活垃圾由环卫部门统一清运。 | 一般废包装材料、废反渗透膜由物资回收单位回收利用;废原料包装、污泥委托******公司处置;生活垃圾由环卫部门统一清运。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |