关于医用耗材及体外诊断试剂一批的采购谈判公告

标项号

产品名称

产品描述（主要功能）

使用科室

1

纸塑包装袋

1.用于封装需要经过灭菌处理的医疗器械，在灭菌后为器械提供一个持久、可靠的无菌屏障，直到在手术或操作现场被打开使用；
2.可同时适用于压力蒸汽灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌、环氧乙烷灭菌物品的包装；
3.符合《GB/T 19633-2024 最终灭菌医疗器械包装》、《YY/T 0698 最终灭菌医疗器械包装材料》要求；
4.包装外自带不同灭菌方式的变色块，变色稳定。复合膜层高透明度，方便观察内容物情况，且牢固抗穿刺。封边防爆设计，抗压强度高。有不同的规格尺寸****医院选择。

****中心、口腔科

2

医用无纺布包装材料

1.用于在灭菌后、使用前，创造并维持一个无菌的屏障环境，确保医疗器械的无菌状态；
2.可同时适用于压力蒸汽灭菌、低温过氧化氢等离子灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌、环氧乙烷灭菌物品的包装；
3.符合《GB/T 19633-2024 最终灭菌医疗器械包装》、《YY/T 0698 最终灭菌医疗器械包装材料》要求；
4.具有优异的拒水性、透气性、阻菌性、生物兼容性、牢固度，尺寸、克重、颜色丰富，无毒、不褪色，能满足不同的需求。

****中心

3

鼻胃管

1.经鼻腔置入，前端止于胃内，用于胃肠减压、向胃内引入营养液等；
2.经环氧乙烷灭菌，一次性使用；
3.要求管身光滑、无毛刺、无裂痕、无杂质、无气泡，
﹒管径：CH8~CH14
﹒显影性：在X射线下可清晰显影定位
﹒单腔，有导丝，多侧孔
﹒可长期留置（不少于60天），不易发生堵管、脱管。

全院

4

鼻肠管

1.适用于临床经胃、十二指肠或空肠营养供给和胃肠减压；
2.经环氧乙烷灭菌，一次性使用；
3.要求管身光滑、无毛刺、无裂痕、无杂质、无气泡，
﹒管径：CH8~CH14
﹒显影性：在X射线下可清晰显影定位
﹒单腔，带导丝，多侧孔
﹒可长期留置（不少于60天），不易发生堵管、脱管。

全院

5

一次性使用痔疮套扎吻合器（一体式）

适用于各期内痔及各期混合痔疾病的治疗。包含但不限于医保分类代码C010********000。

肛肠外科

6

一次性使用痔疮套扎吻合器（分体式）

适用于各期内痔及各期混合痔疾病的治疗。包含但不限于医保分类代码C010********000。

肛肠外科

7

射频消融电极

1.与高频手术设备联合使用，用于非内窥镜手术下对痔疮进行电凝消融治疗；
2.经环氧乙烷灭菌，一次性使用；
3.需提供配套设备方案。

肛肠外科

8

氧气连接管

用于连接呼吸皮囊等吸氧装置，要求与我院在用呼吸皮囊可适配。

全院

9

消毒凝胶（调拌型）

用于口腔消毒

口腔科

10

一次性使用橡胶导尿管

术中引流使用

手术室

11

ABO/RhD血型卡（正反定型）

用于临床检验，对人ABO血型**型、反定型及RhD血型进行检测。
方法学、卡类型、灵敏度及特异性：
（1）微柱凝胶检测，只与对应红细胞产生≥3+凝集反应，效价≥128。（2）血清中存在与A、B试剂红细胞上的A或B抗原相对应的抗体时，反定型的凝胶卡中的反应为阳性，否则为阴性。（3）试剂卡为6孔凝胶卡。（4）需提供同一品牌细胞。（5）提供配套室内质控品以及免费基因测序服务。

输血科

12

ABO血型卡（**型）

用于对人ABO血型**型进行检测。
方法学、卡类型、灵敏度及特异性：
（1）微柱凝胶检测，只与对应红细胞产生≥3+凝集反应，效价≥128。（2）试剂卡为6孔凝胶卡。（3）提供配套室内质控品

输血科

13

ABO血型卡（反定型）

用于对人ABO血型反定型进行检测。
方法学、卡类型、灵敏度及特异性：
（1）微柱凝胶检测，（2）血清中存在与A、B试剂红细胞上的A或B抗原相对应的抗体时，反定型的凝胶卡中的反应为阳性，否则为阴性。（3）试剂卡为6孔凝胶卡。（4）需提供同一品牌细胞。（5）提供配套室内质控品。

输血科

14

不规则抗体筛查检测卡

主要用于不规则抗体筛检。
方法学、卡类型、灵敏度及特异性：
（1）微柱凝胶检测，抗人球蛋白抗体效价≥32。（2）试剂卡为6孔凝胶卡（3）提供不规则抗体筛检细胞，以及抗筛阳性时的抗体鉴定试剂（谱细胞等），提供免费解决疑难抗体鉴定服务。（4）提供配套室内质控品。

输血科

15

交叉配血卡

主要用于交叉配血。
方法学、卡类型、灵敏度及特异性：
（1）微柱凝胶检测，抗人球蛋白抗体效价≥32。（2）试剂卡为6孔凝胶卡（3）提供配套室内质控品以及疑难配血时的稀有抗原筛查试剂（抗M、抗N、抗Mur、抗P1等单克隆抗体）并提供免费解决疑难交叉配血服务。

输血科

16

Rh血型抗原检测卡

用于Rh血型系统D、C、c、E、e抗原检测。
方法学、卡类型、灵敏度及特异性：
（1）微柱凝胶检测，抗D效价≥64，抗E效价≥64，抗C效价≥16，抗c效价≥16，抗e效价≥8；微柱中的抗体与含有相应抗原的细胞反应，凝集强度≥3+。（2）试剂卡为6孔凝胶卡（3）提供配套室内质控品以及免费基因测序服务。

输血科

17

新生儿溶血病筛查和诊断卡

主要用于新生儿溶血病胎（婴）儿或母体不完全抗体的检测。
方法学、卡类型、灵敏度及特异性：
（1）微柱凝胶检测，抗人球蛋白抗体效价≥32。（2）试剂卡为6孔凝胶卡（3）提供配套试剂（酸放散等）并提供免费解决疑难新生儿溶血病筛查服务。

输血科

18

抗人球蛋白检测卡：直抗（抗IgG+C3d）直抗分型（抗IgG、抗C3d）

用于直接抗人球蛋白试验，应要用于定性检测患者的红细胞表面致敏的IgG类不完全抗体和/或C3d补体。
方法学、卡类型、灵敏度及特异性：
（1）微柱凝胶检测，抗人球蛋白检测卡(抗IgG+C3d)检测的IgG性质抗D抗体效价不低于同步检测的试管抗人球蛋白法的测**果；抗人球蛋白检测卡(抗IgG+C3d)与C3d致敏的红细胞反应强度≥2+。抗IgG孔 ：使用试管法凝集强度为1+的IgG型抗D致敏RhD阳性细胞进行检测，凝策强度应≥1+，抗C3d孔：使用C3d/C4d包被的O型红细胞进行检測，凝集强度≥2+（2）试剂卡为6孔凝胶卡（3）提供免费解决疑难抗体鉴定服务。

输血科

19

凝聚体胺介质试剂

用于手工交叉配血实验。

输血科

20

抗A抗B血型定型试剂

用于手工ABO血型鉴定。

输血科

21

抗D(IgM+IgG)血型定型试剂

用于手工RhD血型鉴定。

输血科