丹寨县人民医院骨科骨、软骨及软组织植入类耗材配送供应商公开遴选公告

为规范我院骨科骨、软骨及软组织植入类耗材采购管理，解决当前供应商分散、单个供应商配送产品少导致配套服务成本高、跟台服务不到位、影响手术开展等问题，根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）关于“限制医用耗材品种品规数量，对功能相同或相似的医用耗材也要限定供应企业数量”的要求，我院拟通过公开遴选方式，对骨科植入类耗材实行打包采购，择优选择2家配送供应商，以集约化采购提升供应链稳定性与服务保障能力。

本次遴选将骨科骨、软骨、软组织植入类耗材按临床使用场景打包为一个项目，涵盖以下类别：

1.创伤与骨接合类：涵盖骨折复位、固定与修复所需材料，包括锁定/非锁定接骨板、各类接骨螺钉、髓内钉系统、金属骨针，以及外固定支架和创面VSD材料。

2.关节置换与运动医学类：开展关节置换或关节镜手术，涵盖全系列假体及配套；关节类含髋、膝、踝及指间关节的初次与翻修假体、垫块、衬垫等；运动医学类则涵盖带线/无吸收锚钉、界面螺钉、人工韧带等。

3.脊柱与椎体修复类：用于退变、骨折或畸形的稳定与融合。包括颈胸腰椎前后路的钉棒/钉板系统、椎弓根螺钉、钛网、椎间融合器、椎体成形系统。

4.填充修复与定制类：包括骨缺损修复材料与个性化产品，如人工骨、同种异体骨、骨水泥，颅颌面固定网/板等。

5.配套服务：跟台技术服务、手术工具配送、24小时应急配送、信息化追溯支持。

本次遴选产品目录分为两类，供应商须分别响应：

1.集中带量采购品种

集中带量采购中选产品已通过国家或省级联盟集采确定中选价格，中选价格即为采购价格，供应商无需另行报价。供应商须按照我院提供的集采品种目录，填报生产厂家、注册证号及年度约定任务量确认。

集采品种目录中的产品，供应商须承诺：

（1）严格按照集采中选价格供应，不进行任何形式的二次议价；

（2）确保完成年度约定预估任务量，不得因费用总控、耗占比等理由影响中选产品采购与使用；中选价，年度约定任务量仅为预估参考，医院不承诺保底采购数量，按实际使用据实结算；

（3）集采中选价格已包含配送、伴随服务等相关费用，供应商不得就伴随服务另行收费。

2.阳光采购品种

阳光采购品种不限定具体厂家和注册证号，供应商根据临床实际需求，提供能够满足科室使用要求的产品清单即可。

阳光采购品种的报价须满足以下要求：

（1）报价不得高于**医疗保障公众服务平台招采子系统的最低挂网价；

（2）实行实时价格联动机制，挂网价调整时采购价同步调整；

（3）报价须包含耗材配送、跟台服务、工具管理等全部配套服务成本，不得单独就配套服务另行报价。

合同期2年，一年一签，每年进行综合考核，考核不合格者终止合同。

参与遴选的供应商须同时满足以下条件：

1.基本资格：具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

2.经营资质：具有有效的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证；所投产品具有合法有效的《医疗器械注册证》。

3.平台资质：所投产品须为**医疗保障公众服务平台招采子系统挂网品种，且具备平台配送资格。

4.授权要求：须提供生产厂家完整、层层有效的授权文件（生产厂家直接参与除外），授权链条连续有效；不接受超出授权期限、授权地域范围的授权文件；不接受多层转授权。同一生产企业同一产品原则上仅接受一家经销商的授权，特殊情况除外，如生产企业未授权。

5.信用要求

（1）未被列入“信用中国”网站失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，****政府采购严重违法失信行为记录名单；

（2）供应商及所投产品生产企业近3年内无医疗器械重大行政处罚记录，无生效商业贿赂案件记录；

（3****医保局、****医保局列入医保失信、特别失信名单；

（4）供应商须提交《供应商信用承诺函》，对上述信用事项作出承诺。

本项目不接受联合体报名。

（一）报名与资格审查

（二）响应要求