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****控制中心市场调研公告
我中心拟针****控制中心国家致病菌识别网2026年实验室能力测试10种细菌质控标准品采购项目进行市场调研,****公司报名参与。
2.为保证质控质量,质控标准品的技术参数需同时满足以下要求:
(1)每种病原菌的质控标准品包括灭活病原和病原核酸两种类型,主要用于测试灵敏度和特异性,测试体系包括至少3支不同浓度的灭活病原标准品(浓度分别是 1000 Copies/mL、2000Copies/mL、10000 Copies/mL)、至少 3 支不同浓度的病原核酸标准品(500 Copies/mL、1000 Copies/mL、5000 Copies/mL)。
(2)质控标准品是液体状态(直接使用状态),避免使用前再配置导致的计量误差。
(3)采用数字PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度 ≤10%,均匀性引入不确定度≤8%,长稳引入的不确定度≤15%,扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。
(4)原材料真实且可溯源:灭活病原质控品的原料为真实灭活病原,出发菌毒株需具****中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备,出发菌毒株需具****中心来源证明;如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品,应提供完整的研制技术路线****中心验证。
(5)出发菌毒株原料应在具备满足国****实验室内制备。
(6)质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。