哈尔滨医科大学附属第一医院倒置荧光生物显微镜等设备(二次)招标公告

合同包1(医疗设备):

合同包预算金额：1,817,440.00元

合同包2(倒置荧光生物显微镜):

合同包预算金额：350,000.00元

(1)1、所投产品为 Ⅰ 类医疗器械：提供制造商有效期内《第一类医疗器械备案凭证》（含备案信息表）及《第一类医疗器械生产备案凭证》。 2、所投产品为 Ⅱ 类医疗器械：提供制造商有效期内《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》；代理商投标还需提供有效期内《第二类医疗器械经营备案凭证》（免于备案产品除外）。 3、所投产品为 Ⅲ 类医疗器械：提供制造商有效期内《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》；代理商投标还需提供有效期内《医疗器械经营许可证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。 5、进口医疗器械产品无需提供国内《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》。

(1)1、所投产品为 Ⅰ 类医疗器械：提供制造商有效期内《第一类医疗器械备案凭证》（含备案信息表）及《第一类医疗器械生产备案凭证》。 2、所投产品为 Ⅱ 类医疗器械：提供制造商有效期内《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》；代理商投标还需提供有效期内《第二类医疗器械经营备案凭证》（免于备案产品除外）。 3、所投产品为 Ⅲ 类医疗器械：提供制造商有效期内《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》；代理商投标还需提供有效期内《医疗器械经营许可证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。 5、进口医疗器械产品无需提供国内《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》。