福元药业有限公司高精尖药品数智产业化项目纯化水系统采购及安装招标公告

一、项目名称

****高精尖药品数智产业化项目纯化水系统采购及安装招标公告

二、项目内容

1.项目概况：

本项目位于****高精尖药品数智产业化项目制剂车间一楼纯化水间内，设备主要配置为两级RO膜加EDI，产水量8T/h，系统整体要求符合美国FDA、欧盟现行GMP标准要求和中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》标准要求。

2. 招标范围：

（1）2RO+EDI-8T/h纯化水系统，包含：预处理、制备、分配及管道；

（2）设备方案设计、供应、运输、安装、培训及确认验证。

（3）总体要求：

TOC≤0.40mg/L;

电导率（20℃）≤0.8μs/cm；

微生物：≤20 CFU/ml；

其它指标均需同时符合美国FDAUSP50、欧盟EP13和《中国药典》（2025版）标准。

3.计划工期：

设备供货周期：2027年7月30日货到招标方安装现场。

安装调试周期：现场具备安装条件后30个日历天内安装调试完成（含分配管道）。

具体工期以招标人详细计划为准。

4.验收标准和质量要求：详见用户需求（URS）。

三、投标资质要求（包括但不限于）：

1. 投标人资质条件：在中华人民**国境内合法注册，具有独立法人资格、有效营业执照和独立承担民事责任能力，符合国家法律规定，按时报送企业年报，营业执照应具备承担本项目的经营范围，压力容器制造许可，必要时应具备安全生产许可证。

2. 注册资金要求：≥1000万元。

3. 业绩要求：提供近3年（2023年至今）业绩，5家以上代表项目的纯化水系统销售、安装业绩。

4. 财务要求：****银行资信证明和企业信用报告各1份，****事务所审计的近三年（2023年至2025年）年度审计报告及对应财务报表。

5. 诉讼记录：投标人近三年内（2023年至今）须无重大诉讼及仲裁情况。

6. 信誉要求：

（1）投标人未被依法暂停或取消投标资格；

（2）投标人未被责令停业，暂扣或吊销执照，或吊销资质证书；

（3）投标人未处于清算程序，未被宣告破产，或无其他丧失履约能力的情形；

（4）参加采购活动近三年内（2023年至今），在经营活动中没有重大违法记录；

（5）投****管理部门在国家企业信用信息公示系统中列入严重违法失信企业名单（以开标当日查询结果为准）；标书代写

（6）投标人不得为“信用中国”网站（www.****.cn）中列入的失信被执行人和重大税收违法失信主体名单的供应商，****政府采购网（www.****.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被****政府采购活动的供应商（处罚决定规定的时间范围内，该处罚在**范围内生效）（以开标当日查询结果为准）；标书代写

（7）近三年内，投标人单位、其法定代表人及拟任项目负责人须无行贿犯罪行为。

7. 其他要求：

（1）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（2）投标单位应具有能开具增值税发票，产品技术成熟，且具有国家或行业规定相关证书、证件、设备检验报告等；

（3）投标单位应具有良好的商业信誉、社会信誉和履行合同的能力，且有良好的售后服务；

（4）允许采购进口产品；

（5）联合体投标（或挂靠、分包、转包）：本次不接受联合体投标，不得挂靠、不得转包，不得违法分包。

四、投标报名

1.报名方式：凡有意参加报名的投标人，****公司招标办邮箱****@frontpharm.com，邮件主题请注明“XXXX公司－高精尖药品数智产业化项目纯化水系统采购及安装报名资料”****公司招标办（详见“六、联系方式”）。

2.报名截止时间：2026年10月25日17:00标书代写

3.报名资料

报名资料包含但不限于：

（1）营业执照复印件加盖单位公章，并附企业介绍。

（2）资质证书副本的复印件，包括但不限于投标人是代理商应提供生产制造商授权书复印件、国家或行业规定的相关证书（如安全生产许可证）、证件、设备检验报告等（加盖公章）。

（3）相关体系认证证书复印件（质量、环境、职业健康）（如存在）（加盖公章）。

（4）提供近3年（2023年至今）业绩，同类或相近项目用户清单及相应的证明资料（加盖单位公章）。

（5）银行资信证明和企业信用报告各1份，提供近3年（2023年至2025****事务所审计过的财务报表（包括资产负债表、利润表及现金流量表）及所出具审计报告。

（6）近3年（2023年至今）诉讼及仲裁情况（加盖公章）。

五、招标文件的获取

报名截止后，将对所有报名单位进行资料初审或实地考察，对符合招标需求的单位发放招标文件。

六、联系方式

招标人：****

工程（技术）咨询：曹老师

工程（技术）联系电话：152****0671

招标咨询：郏老师

招标联系电话：153****5386

招标邮箱：****@frontpharm.com

地址：******开发区宝城路369号

备注：无论报名或投标结果如何，投标人自行承担参与本次投标活动所产生的全部费用。

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