怒江州中心血站人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂（酶联免疫法）采购项目询价公告

序号

报价内容

基本参数

1

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

1.功能要求：用于检测血清/血浆中的（HIV）（1+2型）抗体和p24抗原。

2.检测方法：酶联免疫法。

3.****管理局批准文号及生物制品批签发证明

4.产品性能指标：阴性符合率：符合****研究院参考品要求；阳性符合率：符合****研究院参考品要求；灵敏度：符合****研究院参考品要求；精密度:符合****研究院参考品要求、CV≤15%；稳定性：试剂盒内各组分，37℃放置6天，产品性能仍符合以上标准。

5.储存条件及有效期：2-8℃避光保存，有效期≥12个月。

6.产品规格: 96T/盒（8孔/12孔板条）。

7.室间质评：根据《2023-2025****实验室室间质量评价总结报告》具有检测试剂使用情况，累计阳性符合率99.9%，累计阴性符合率≥99.9%，累计总符合率≥99.9%

8.适于手工操作及全自动酶免系统，试剂盒发生任何变更时立即通知用户，提供说明或相关报告。

9.全天候24小时免费提供技术指导、售后服务。远程协助处理响应时间需在2小时内。

10.若试剂为非本站现用检测试剂或检测方法，需提供性能验证血清盘和强阳性、弱阳性及阴性质控品，足以完成一次性能验证用量，对性能验证提供技术指导。

11.需提供最新批次生产的产品，若存在瑕疵和质量问题，不符合质量标准需免费更换。若产品问题处理后不能恢复正常使用，需提供备用产品临时满足采购方使用需求。

12.产品运输****总局冷链运输相关证明

2

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

1.功能要求：定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBSAg）。

2.检测方法：酶联免疫吸附试验。

3.****管理局批准文号及生物制品批签发证明

4.产品性能指标：阴性符合率：符合****研究院参考品要求；阳性符合率：符合****研究院参考品要求；灵敏度：符合****研究院参考品要求；精密度:符合****研究院参考品要求、CV≤15%；稳定性：试剂盒内各组分，37℃放置6天，产品性能仍符合以上标准。

5.储存条件及有效期：2-8℃避光保存，有效期≥12个月。

6.产品规格: 96T/盒（8孔/12孔板条）。

7.室间质评：根据《2023-2025****实验室室间质量评价总结报告》具有检测试剂使用情况，累计阳性符合率99.9%，累计阴性符合率≥99.9%，累计总符合率≥99.9%

8.适于手工操作及全自动酶免系统，试剂盒发生任何变更时立即通知用户，提供说明或相关报告。

9.全天候24小时免费提供技术指导、售后服务。远程协助处理响应时间需在2小时内。

10.若试剂为非本站现用检测试剂或检测方法，需提供性能验证血清盘和强阳性、弱阳性及阴性质控品，足以完成一次性能验证用量，对性能验证提供技术指导。

11.需提供最新批次生产的产品，若存在瑕疵和质量问题，不符合质量标准需免费更换。若产品问题处理后不能恢复正常使用，需提供备用产品临时满足采购方使用需求。

12.产品运输****总局冷链运输相关证明

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

1.功能要求：定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。

2.检测方法：酶联免疫吸附试验，双抗原夹心法。

3.****管理局批准文号及生物制品批签发证明

4.产品性能指标：阴性符合率：符合****研究院参考品要求；阳性符合率：符合****研究院参考品要求；灵敏度：符合****研究院参考品要求；精密度:符合****研究院参考品要求、CV≤15%；稳定性：试剂盒内各组分，37℃放置6天，产品性能仍符合以上标准。

5.储存条件及有效期：2-8℃避光保存，有效期≥12个月。

6.产品规格: 96T/盒（8孔/12孔板条）。

7.室间质评：根据《2023-2025****实验室室间质量评价总结报告》具有检测试剂使用情况，累计阳性符合率99.9%，累计阴性符合率≥99.9%，累计总符合率≥99.9%

8.适于手工操作及全自动酶免系统，试剂盒发生任何变更时立即通知用户，提供说明或相关报告。

9.全天候24小时免费提供技术指导、售后服务。远程协助处理响应时间需在2小时内。

10.若试剂为非本站现用检测试剂或检测方法，需提供性能验证血清盘和强阳性、弱阳性及阴性质控品，足以完成一次性能验证用量，对性能验证提供技术指导。

11.需提供最新批次生产的产品，若存在瑕疵和质量问题，不符合质量标准需免费更换。若产品问题处理后不能恢复正常使用，需提供备用产品临时满足采购方使用需求。

12.产品运输****总局冷链运输相关证明

4

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

1.功能要求：定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

2.检测方法：酶联免疫吸附试验。

3.****管理局批准文号及生物制品批签发证明

4.产品性能指标：阴性符合率：符合****研究院参考品要求；阳性符合率：符合****研究院参考品要求；灵敏度：符合****研究院参考品要求；精密度:符合****研究院参考品要求、CV≤15%；稳定性：试剂盒内各组分，37℃放置6天，产品性能仍符合以上标准。

5.储存条件及有效期：2-8℃避光保存，有效期≥12个月。

6.产品规格: 96T/盒（8孔/12孔板条）。

7.室间质评：根据《2023-2025****实验室室间质量评价总结报告》具有检测试剂使用情况，累计阳性符合率99.9%，累计阴性符合率≥99.9%，累计总符合率≥99.9%

8.适于手工操作及全自动酶免系统，试剂盒发生任何变更时立即通知用户，提供说明或相关报告。

9.全天候24小时免费提供技术指导、售后服务。远程协助处理响应时间需在2小时内。

10.若试剂为非本站现用检测试剂或检测方法，需提供性能验证血清盘和强阳性、弱阳性及阴性质控品，足以完成一次性能验证用量，对性能验证提供技术指导。

11.需提供最新批次生产的产品，若存在瑕疵和质量问题，不符合质量标准需免费更换。若产品问题处理后不能恢复正常使用，需提供备用产品临时满足采购方使用需求。

12.产品运输****总局冷链运输相关证明