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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0481MA2JF6PG66 | 建设单位法人:朱平良 |
| 朱晨辉 | 建设单位所在行政区划:**省**市**市 |
| **省**市**市丁桥镇希望路6号 |
| ******放射诊疗项目(阶段性) | 项目代码:无 |
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q8415-Q8415-专科医院 |
| 建设地点: | **省**市**市 丁桥镇希望路6号医院住院楼地下一层 |
| 经度:120.673650 纬度: 30.429930 | ****机关:****环境局**分局 |
| 环评批复时间: | 2023-07-04 |
| 嘉环海辐〔2023〕3号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 950 |
| 100 | 运营单位名称:**** |
| ****0481MA2JF6PG66 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0481MA2JF6PG66 | 验收监测单位:******公司 |
| 913********9321542 | 竣工时间:2025-04-22 |
| 2026-05-12 | 调试结束时间:2026-06-15 |
| 2026-09-04 | 验收报告公开结束时间:2026-10-09 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60904kQUvV |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1)在住院楼地下一层**核医学科,拟建成丙级非密封放射性物质工作场所。配置1台PET/CT(型号未定,最大管电压150kV,最大管电流1000mA,属Ⅲ类射线装置)和1台SPECT/CT(型号未定,最大管电压150kV,最大管电流1000mA,属Ⅲ类射线装置),拟使用18F开展PET/CT核素显像诊断,99mTc开展SPECT/CT核素显像诊断,PET/CT质量控制校正时拟使用3枚68Ge放射源,属Ⅴ类放射源。 (2)在住院楼****中心,拟**2座加速器机房,配置2台医用直线加速器(型号未定,X射线能量≤10MV,电子线能量≤22MeV),属Ⅱ类射线装置。 | 实际建设情况:于**省**市**市丁桥镇希望路6****医院住院楼地下一层新****中心,建设1间PET/CT机房和1间直线加速器机房及配套用房,核医学科配套用房主要包含登记室、问诊室、注射前等候区、分装注射室、源库、固废间、卫生通过间、运动负荷兼抢救室、PET候诊室1~4、控制室、缓冲间、污洗间等,并于住院楼西北侧室外建设核医学科衰变池。核医学科PET/CT机房配置1台uMI 550型PET-CT(最大管电压为140kV,最大管电流为420mA),利用放射性药物18F开展显像诊断,日等效最大操作量为8.88×106Bq,年最大用量3.7×1012Bq,属于丙级非密封放射性物质工作场所。放疗中心1号加速器机房配置1台uRT-linac306+型直线加速器(最大粒子能量6MeV)。 |
| 阶段性验收 | 是否属于重大变动:|
| 显像诊断 | 实际建设情况:显像诊断 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| PET-CT机房设置门灯联锁装置1套,机房与控制室之间拟设置对讲装置与监视器。控制室直接拟设置对讲装置与视频监控,以对辐射工作场所的情况进行实时监控。在PET-CT机房防护门、分装注射室防护门、注射室防护门、PET候诊室防护门、污物间防护门、储源间防护门、分装柜、衰变箱等处设置电离辐射警告标志;在PET-CT机房防护门上方安装工作状态指示灯。核医学科进出防护门均设单向门禁(只进不出或只出不进),严禁带药受检者随意进出,严禁无关人员滞留或误入。在PET-CT控制室内、在PET-CT机房、PET候诊室、注射窗口、患者走廊处均拟设置监控系统以及对讲系统,监控显示屏拟设置在控制室内,以便于控制室工作人员及时掌握病人状态和活动情况,便于工作人员与病人进行交流,及时发现突发情况并及时进行处理。18F核素操作在独立的通风橱内进行,通风橱材质主要为铅板,正面为铅玻璃,综合防护当量分别为40mmPb,通风橱顶壁安装活性炭过滤装置,通风速率不小于0.5m/s,设独立排风管道;且工作人员穿戴相应的防护用品。PET候诊室设置患者专用厕所,医护人员从分装注射室可以进入卫生通过间,里面设有清洗和去污设施,放射废水直接流向衰变池。给药后受检者在各自给药后候诊室内进行候诊严禁串门,PET候诊室设置移动铅屏风,以防止患者之间相互照射影响,严禁患者在通道内穿行,以避免与其他受检者之间的交叉照射;受检者的排泄、呕吐物等均由专用厕所排放至衰变池内。卫生通过间和PET候诊室的卫生间洗手台均设置为感应式水龙头,受检者专用卫生间的便池拟设为感应式节水座便马桶。储源间保险柜拟实行视频监控和双人双锁管理,并做好防火、防盗措施。对于核素种类、生产单位、活度、出入库使用及注销等,严格登记建档。射线装置运行过程中,X射线与空气作用会产生少量臭氧、氮氧化物等有害气体,PET/CT机房设置动力排风装置,并保持良好的通风。本项目核医学科运行期间主要污染物为X射线、γ射线、β表面污染等,根据项目特点,医院拟配置α/β表面污染仪1台、便携式X-γ射线巡测仪1台和个人剂量报警仪4台,项目配备的监测仪器符合《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》对监测仪器的配置要求。设备固有安全性:①控制台上的显示装置可显示辐射类型、标称能量、照射时间、吸收剂量、治疗方式等参数,操作人员可以随时了解设备运行情况。②病人剂量监测与治疗控制安全联锁。为保证病人治疗剂量准确,不致出现超剂量照射,系统设置了治疗剂量联锁、治疗时间联锁和治疗中旋转机架角度联锁。当治疗剂量、时间及治疗机头旋转角度其中之一到达设定值时,联锁装置会自动停止照射。③运动使能开关。为防止工作人员误操作造成事故,在手控盒两侧设置了运动使能开关,只有当左右两侧的开关同时按下时才有可能对机器运动部件进行起动和控制。④急停开关。当发现异常后,按下操作盒上此开关,机器将自动切断加速器主电源。⑤剂量测试系统。在控制系统主菜单中有“剂量系统测试”部分,可以随时了解病人剂量情况。⑥密码设置。设置有密码,操作密码只有具体操作人员掌握,只有输入正确的密码后才可能进行操作和参数的修改等。⑦系统操作联锁。加速器设置了硬件联锁,在非正常操作或在异常情况下,可以停止机器运行或切断电源,以备特殊情况下应急之用。固定式剂量报警装置:加速器机房内迷路转角处设置固定式剂量报警装置,仪表指示装在控制室内。对监测点进行实时剂量率监测和报警。实时剂量率、累积剂量监测值同时显示在主机面板上,实时剂量率、累积剂量的“报警阈值”可通过面板上的按键进行修改。仪器有声光报警,以警示现场工作人员,确保工作人员安全。视频监视系统、对讲系统:加速器机房的治疗室和控制室之间安装有监视器4个(防护门迷道内1个、迷道内墙1个、南侧墙体2个)、对讲装置1套,控制室内能通过视频监视治疗室内患者的治疗情况,并通过对讲系统与室内人员联系,以便于医师在控制室观察患者在治疗室的状况、及时处理意外情况。视频监控数量和位置能实时、全方位观察治疗室及迷道内状况,可以保障治疗室内及迷道不留视频监控死角,因此视频监控布局数量及位置可行。急停开关:医院拟在直线加速器治疗室内设置多个急停开关,急停开关为红色按钮式开关,高度约1.2m,易于辨认,人员可以在事故情况下按下急停开关,按下后不能自动复位。急停开关设置满足应急需求,布置位置和数量合理可行。设置门机安全联锁和门灯联锁,防护门上方设有工作状态指示灯与加速器关联,机房门关闭后,装置才能启动,装置启动时工作状态指示灯亮起。防护门为电动移门,防护门与墙搭接处应尽可能减小缝隙漏泄辐射,防护门宽于门洞的部分应大于“门-墙”间隙的十倍。防护门设红外防挤压装置,防止人员被夹伤。另外防护门设手动开门装置,断电情况下,能手动开门。加速器机房入口处设置电离警示标识和中文警示说明。机房出入口门外应设置黄色警戒线,告诫无关人员请勿靠近。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》《关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告》等法律法规要求,使用射线装置、放射性同位素的单位应设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作;辐射工作人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》的有关要求,使用放射源和射线装置的单位要“有健全操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案等,并有完善的辐射事故应急措施”。医院应根据本次**放射诊疗项目的特点制定相关制度,并落实到实际工作中,严格执行,加强辐射安全管理。根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》要求,使用放射性同位素和射线装置的单位,应配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器,包括个人剂量报警仪、固定式和便携式辐射监测、表面污染监测等设备,对直接从事使用活动的工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查,建立个人剂量档案和职业健康监护档案。医院根据辐射管理要求,制定了如下监测方案:(1)请有资质单位定期对辐射工作场所周围环境辐射水平进行监测,每年1次;(2)定期请有资质的单位对产生辐射的仪器设备进行防护监测,包括仪器设备防护性能的检测,每年1次;(3)辐射工作人员佩带个人剂量计监测累积剂量,定期(不少于1次/三个月)送有资质部门进行个人剂量测量,并建立个人剂量档案;(4)所有辐射工作人员上岗**行职业性健康体检,以排除职业禁忌症。开展辐射工作后,定期开展职业健康体检(不少于1次/2年),并建立个人职业健康档案;(5)利用自配备的辐射监测仪器对辐射工作场所定期进行自主监测,并记录档案。个人监测主要是利用个人剂量计进行外照射个人累积剂量监测,每名辐射工作人员需佩戴个人剂量计,监测周期为1次/季(每季度将个人剂量片送往有资质的检测机构进行检测)。个人剂量检测报告(连续四个季度)应当作为《安全和防护状况年度评估报告》的重要组成内容一并提交给辐****机关。辐射工作人员个人剂量档案内容应当包括个人基本信息、工作岗位、剂量监测结果等材料。辐射工作人员档案需永久保存。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》及《**省辐射环境管理办法》的有关规定,医院应制定辐射事故应急预案。发生辐射事故时,医院应当立即启动事故应急预案采取应急措施,并在事故发生后2小时内向当地生态环境、**部门报送辐射事故初始报告;造成或者可能造成人员辐射伤害的,还应当同时向当地卫生健康部门报告。 环评批复要求:一、严格按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)、《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)等,落实辐射环境管理有关要求,确保项目运行对周边环境的影响符合辐射保护要求。 二、按规范做好项目辐射防护工作,工作场所实行分区管理,落实辐射屏蔽防护措施,设置安全联锁装置、声光报警安全装置、监视装置等,确保射线装置、放射源使用安全。 三、加强三废治理。规范建设放射性废水处理设施,做好放射性废物处置和放射源的管理工作,落实工作期间车间进行机械排风,降低室内臭氧和氮氧化物浓度。 四、制定完善射线装置、放射源安全使用管理、人员培训、职业健康体检、个人剂量监测、辐射安全年度评估以及辐射事故应急预案等相关制度,并在项目运行中加以落实,确保环境、公众、工作人员的安全,做好各类辐射活动台帐管理。 | 实际建设情况:PET-CT机房已设置门灯联锁装置,机房与控制室之间已设置对讲装置与监视器。已在PET-CT机房防护门、分装注射室防护门、注射室防护门、PET候诊室防护门、污物间防护门、储源间防护门、分装柜、衰变箱等处设置电离辐射警告标志;在PET-CT机房防护门上方安装工作状态指示灯。核医学科进出防护门均已设置单向门禁(只进不出或只出不进),严禁带药受检者随意进出,严禁无关人员滞留或误入。注射窗口和PET-CT机房已设置监控系统以及对讲系统,PET候诊室、患者走廊处均已设置监控系统,监控显示屏拟设置在控制室内。18F核素操作在独立的通风橱内进行,通风橱材质主要为铅板,正面为铅玻璃,综合防护当量分别为40mmPb,通风橱顶壁安装活性炭过滤装置,通风速率不小于0.5m/s,设独立排风管道;且工作人员穿戴相应的防护用品。PET候诊室设置患者专用厕所,医护人员从分装注射室可以进入卫生通过间,里面设有清洗和去污设施,放射废水直接流向衰变池。给药后受检者在各自给药后候诊室内进行候诊严禁串门,PET候诊室为独立房间,以防止患者之间相互照射影响,严禁患者在通道内穿行,以避免与其他受检者之间的交叉照射;受检者的排泄、呕吐物等均由专用厕所排放至衰变池内。卫生通过间和PET候诊室的卫生间洗手台均设置为手动式水龙头,受检者专用卫生间的便池设为脚踏式蹲便马桶。储源间已实行视频监控和双人双锁管理,并做好防火、防盗措施。对于核素种类、生产单位、活度、出入库使用及注销等,严格登记建档。PET/CT机房已设置动力排风装置,并保持良好的通风。医院已配置1台α/β表面污染仪、1台固定式辐射监测系统、1台便携式X-γ射线巡测仪和4台个人剂量报警仪。①本项目直线加速器控制台上的显示装置可显示辐射类型、标称能量、照射时间、吸收剂量、治疗方式等参数,操作人员可以随时了解设备运行情况。②本项目直线加速器设置了治疗剂量联锁、治疗时间联锁和治疗中旋转机架角度联锁。当治疗剂量、时间及治疗机头旋转角度其中之一到达设定值时,联锁装置会自动停止照射。③本项目直线加速器在手控盒两侧设置了运动使能开关,只有当左右两侧的开关同时按下时才有可能对机器运动部件进行起动和控制。④本项目直线加速器设有急停开关,当发现异常后,按下操作盒上此开关,机器将自动切断加速器主电源。⑤本项目直线加速器在控制系统主菜单中有“剂量系统测试”部分,可以随时了解病人剂量情况。⑥本项目直线加速器控制台设置有密码,操作密码只有具体操作人员掌握,只有输入正确的密码后才可能进行操作和参数的修改等。⑦本项目直线加速器设置了硬件联锁,在非正常操作或在异常情况下,可以停止机器运行或切断电源,以备特殊情况下应急之用。加速器机房内迷路转角处设置固定式剂量报警装置,仪表指示装在控制室内。对监测点进行实时剂量率监测和报警。实时剂量率、累积剂量监测值同时显示在主机面板上,实时剂量率、累积剂量的“报警阈值”可通过面板上的按键进行修改。仪器有声光报警,以警示现场工作人员,确保工作人员安全。加速器机房的治疗室和控制室之间安装有监视器4个(防护门迷道内1个、迷道内墙1个、南侧墙体2个)、对讲装置1套,控制室内能通过视频监视治疗室内患者的治疗情况,并通过对讲系统与室内人员联系,以便于医师在控制室观察患者在治疗室的状况、及时处理意外情况。视频监控数量和位置能实时、全方位观察治疗室及迷道内状况,可以保障治疗室内及迷道不留视频监控死角。直线加速器治疗室内设置有多个急停开关(加速器机房东、南、西墙体各一个、迷道一个、控制室北墙体1个、控制台1个、设备操作盒1个),急停开关为红色按钮式开关,高度约1.2m,易于辨认,人员可以在事故情况下按下急停开关,按下后不能自动复位。直线加速器机房防护门上方设有工作状态指示灯与加速器关联,机房门关闭后,装置才能启动,装置启动时工作状态指示灯亮起。防护门为电动平开门,防护门宽于门洞的部分大于“门-墙”间隙的十倍。防护门设红外防挤压装置,防止人员被夹伤。另外防护门设手动开门装置,断电情况下,能手动开门。加速器机房入口处已设置电离警示标识和中文警示说明。机房出入口门外已设置黄色警戒线,告诫无关人员请勿靠近。医院已****医院****小组,并以文件形式明确管理人员职责。医院为本项目共配备8名辐射工作人员,其中直线加速器4名、核医学科4名,辐射工作人员均通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核,考核合格后上岗。医院已制定《放射事件应急预案》《辐射防护和安全保卫制度》《辐射防护和安全管理制度》《受检者放射危害告知与防护制度》《放射工作人员职业健康管理制度》《电离辐射危害告知》《放射影像设备维护保养制度》《放射性同位素变更及注销制度》《储源场所安全管理制度》《核医学科放射性废物处理措施》《放射性核素订购、领取、保管使用登记制度》《放射源使用登记管理制度》《质量保证大纲和质控检测计划》《放射性同位素安全操作规程》《核医学科安全操作规程》《岗位职责》《直线加速器治疗室工作制度》《治疗计划室工作制度》《CT模拟定位工作流程》等相关制度。医院已配备1台α/β表面污染仪、1台便携式X-γ射线巡测仪和8台个人剂量报警仪,为所有辐射工作人员均配备个人剂量计,用于辐射工作过程中累积剂量的监测。并建立个人剂量档案和职业健康监护档案。经现场验证,个人剂量报警仪开机有读数,读数基本一致,开机后,周边读数略增加,把个人剂量报警仪放到PET-CT机房里,用最小的的电流开机,能报警。医院医院每年委托有资质的单位对辐射工作场所及周围环境进行辐射环境监测;每年请有资质的单位对产生辐射的仪器设备进行防护监测,包括仪器设备防护性能的检测;辐射工作人员佩带个人剂量计监测累积剂量,定期(不少于1次/三个月)送有资质部门进行个人剂量测量,并建立个人剂量档案;所有辐射工作人员上岗**行职业性健康体检,以排除职业禁忌症。开展辐射工作后,定期开展职业健康体检(不少于1次/2年),并建立个人职业健康档案;利用自配备的辐射监测仪器对辐射工作场所定期进行自主监测,并记录档案。医院已为每名辐射工作人员配备个人剂量计,每季度将个人剂量片送往有资质的检测机构进行检测。个人剂量检测报告(连续四个季度)作为《安全和防护状况年度评估报告》的重要组成内容一并提交给辐****机关。辐射工作人员个人剂量档案内容包括个人基本信息、工作岗位、剂量监测结果等材料。辐射工作人员档案永久保存。医院已制定《放射事件应急预案》,其内容包含应急流程、组织机构与职责、培训和演练。内容较完善。 发生辐射事故时,医院应当立即启动事故应急预案采取应急措施,并在事故发生后2小时内向当地生态环境、**部门报送辐射事故初始报告;造成或者可能造成人员辐射伤害的,还应当同时向当地卫生健康部门报告。 环评批复要求落实情况:已落实 一、。医院已制定《辐射防护和安全管理制度》,认真落实了辐射环境管理有关要求,确保项目运行对周边环境的影响符合辐射保护要求。 二、医院已按规范做好项目辐射防护工作,工作场所实行分区管理,认真落实了辐射屏蔽防护措施,设置安全联锁装置、声光报警安全装置、监视装置等,确保射线装置、放射源使用安全。 三、医院已规范建设放射性废水处理设施,做好了放射性废物处置和放射源的管理工作,辐射工作场所已设置机械排风,降低室内臭氧和氮氧化物浓度。 四、医院已制定完善了相关制度,并在项目运行中加以落实,确保环境、公众、工作人员的安全,做好各类辐射活动台帐管理。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |