北京市回民医院三类注射泵、输液泵采购项目院内招标

一、项目目的：

依据《****委员会关于转发注射泵和输液泵产品相关风险提示的通知》，为杜绝医疗器械使用风险，现需采购保障合理安全使用输注镇痛药、化疗药及胰岛素，具有三类医疗器械注册证的注射泵、输液泵。

二、项目名称：

****三类注射泵、输液泵采购项目

三、项目金额：

项目总金额不高于16.6万元人民币

其中：单通道注射泵13台，单价不超6000.00元

双通道注射泵5台，单价不超8000.00元

输液泵6台，单价不超8000.00元

四、功能需求：

（一）双通道注射泵

1、资质要求

★须具备国家NMPA三类医疗器械注册证。

2、整机硬件配置

①双通道一体机注射泵，双通道独立电源控制，每通道可独立工作。

全中文操作界面。

②泵体侧面具备防撞手提，方便转运搬运；整机（含锂电池）重量≤2kg。

内置锂电池；5ml/h工况下，电池续航≥6h。

3、输注性能

①速率范围：0.1 ml/h 2000ml/h，最小步进≤0.01ml/h。

②注射精度≤±1.8%；机械精度≤±1%。

③预置输液总量：0.1 ml 9999.99ml。

④快进功能：支持手动快进、自动快进、快速定量快进等；快进流速：0.12000ml/h，可调。

⑤适用注射器规格：5ml、10ml、20ml、30ml、50/60ml等，设备可自动识别注射器规格。

⑥在线滴定功能：不中断输注前提下可修改输注速率。

⑦▲支持镇痛药、化疗药、胰岛素等药物输注。

4、输注工作模式

①▲输注模式≥9种：速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式、首剂量模式、微量模式、间断给药模式、剂量时间模式等；可选配TCI模式、TIVA模式。

②序列模式：可设置≥10组序列，序列模式支持暂停功能。

③支持待机、排气功能。

5、安全报警与压力管理

①阻塞压力报警：压力报警阈值≥12档可调；支持动态管路压力DPS实时显示管路压力；具备Anti?Bolus压力自动释放功能，阻塞报警时可自动释放管路压力

②阻塞报警产生丸剂剂量≤0.2ml；单一故障状态最大输液溢流量≤0.2ml。

③阻塞触发时停止输注，具备自动重启输注功能，多次重启失败后释放管路压力。

④报警音量可分级调节，≥8级音量可调。

6、药物库、数据存储及通讯

①内置药物库，可存储≥2000种药物。

②日志记录：历史事件存储≥2000条记录。

③可自动统计≥4类累计计量：24h累计量、最近累计量、自定义时间段累计量、定时间隔累计量等。

④屏幕同屏显示：输注模式、速度、输注状态、预置量、累计量、电池状态、报警压力阈值、在线管路压力等。

（二）单通道注射泵

1、资质要求

★具备国家NMPA三类医疗器械注册证。

2、整机硬件配置

①全中文操作界面。

②具备夜间模式，可自动降低屏幕亮度与报警音量，生效时间段可自定义设置。

③泵体侧面配置防撞手提，具备推头保护设计；整机（含锂电池）重量≤2kg。

④内置锂电池，5ml/h输注工况下，电池续航≥6h。

3、输注性能参数

①速率范围：0.1 ml/h 2000ml/h，最小步进≤0.01ml/h。

②注射精度：≤±2%或0.005mL/h取大者；机械精度≤±1%。

③预置输液总量：0.1 ml 9999.99ml。

④KVO维持通路速度：0.15.0ml/h可调。

⑤快进功能：支持手动快进、快速定量快进、自动快进等；快进流速：0.12000ml/h，可调。

⑥适用注射器规格：5ml、10ml、20ml、30ml、50/60ml等，设备可自动识别注射器规格；

⑦▲支持镇痛药、化疗药、胰岛素等药物输注。

4、输注工作模式

①▲输注模式≥8种，包含：速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、首剂量模式、序列模式、微量模式、间断给药模式等；配TIVA模式。

②序列模式：支持设置多组序列，序列模式具备暂停功能。

5、安全报警与压力管理

①阻塞压力报警：压力报警阈值≥12档可调；支持动态管路压力DPS实时显示管路压力；具备Anti?Bolus压力自动释放功能，阻塞报警时自动释放管路压力；阻塞报警丸剂剂量≤0.2ml，单一故障最大溢流量≤0.2ml。

②阻塞停输后具备自动重启输注逻辑，多次重启失败后释放管路压力。

③报警音量≥8级可调；

④可检测注射剩余时间，检测精度≤±2.5%。

6、药物库、数据存储及通讯

①内置药物库，可存储≥2000种药物，

②日志记录：历史事件存储≥2000条记录。

③自动统计≥4类累计计量：24h累计量、最近累计量、自定义时间段累计量、定时间隔累计量等。

④屏幕同屏显示：输注模式、速度、输注状态、预置量、累计量、电池状态、报警压力阈值、在线管路压力等。

（三）输液泵

1、资质要求

★①具备NMPA三类医疗器械注册证。

②设备支持输血功能，投标时须提供相关证明文件。

2、输注性能要求

①流速范围：0.1 ml/h 2000ml/h，最小步进≤0.01ml/h。

②输液精度：≤±4.5%。

③预置输液总量：0.1 ml 9999.99ml，最小步进0.01ml/h。

④KVO维持静脉通路速度：0.1ml/h5ml/h可调，最小步进0.01ml/h。

⑤快进功能：具备≥4种快进方式；含自动快进、手动快进、半自动快进、上一次快进等，快进流速范围0.1 ml/h 2000ml/h。

⑥在线滴定功能：支持不中断输液情况下更改输注速率。

⑦▲支持镇痛药、化疗药、胰岛素等药物输注。

⑧体重设置范围：0.1 kg 500kg，最小步进0.1kg。

3、输注模式

①输注模式≥10种，包含：速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式、首剂量模式等。

4、安全报警功能

①阻塞报警：具备上阻塞、下阻塞双重报警；阻塞压力报警档位≥12档可调，压力调节范围50 mmHg 1200mmHg；支持动态管路压力监测，实时显示管路压力数值；具备Anti?Bolus防冲药功能，管路阻塞报警时自动释放管路压力；设备最大泵压力≥1300mmHg；阻塞报警产生丸剂剂量≤0.2ml，单一故障状态最大输液溢流量≤0.5ml。

5、显示及操作

①显示屏≥5英寸液晶触摸屏；屏幕亮度支持环境光自动调节，具备夜间模式。

②全中文操作界面。

③屏幕同屏显示输注模式、输注速度、当前输注状态、预置量、累计量、电池状态、报警压力阈值、在线管路压力等信息。

6、药物库、数据存储及通讯

①内置药物库，可存储≥3000种药物，支持自定义扩展 。

②可自动统计≥4种累计计量：24h累计量、最近累计量、自定义时间段累计量、定时间隔累计量等。

③具备配伍禁忌提示功能。

7、物理参数、防护及电池

①整机含锂电池重量≤2.0kg，主机自带手提；单个提手可同时搬运堆叠≥2台设备。

②电池续航：在25ml/h工况下，电池续航≥9小时。

8、其他功能

①具备待机、排气功能。

五、对投标供应商的要求：

1、具有独立法人资格和合法有效经营范围（营业执照、组织机构代码证）

2、法定代表人参加招标的应提供营业执照和法定代表人居民身份证复印件，法定代表人授权委托人参加招标的，应提供法定代表人授权书及被授权人身份证复印件。

3、代理商参加招标的必须获得授权经销商的授权，授权经销商必须出具其代理资格证明复印件并加盖公章。

4、提供**市场该设备用户名单并加盖公章。

5、提供5****医院近三年（2023年10月1日-2026年10月1日）采购该设备的采购合同复印件或进货发票复印件。

6、提供“信用中国”网站（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）等渠道查询的主体信用记录无失信被执行人、不在重大税收违法案件当事人名单之中、不在政府采购严重违法失信行为记录名单之中的查询记录。

7、提供公司股权架构。

六、投标人需知：

1、文件请装订成册放入文件袋中。（投标文件一正一副）标书代写

2、文件袋正面请至少标注以下信息：****公司名称、设备名称、联系人、联系方式。

3、文件至少包含以下内容：设备技术参数、设备配置清单、设备报价，以及上述投标人资质要求。

4、若设备包含相关耗材或消耗品，请在文件中附上相关耗材/消耗品明细及报价，若为可医保单独收费的耗材，请注明医保代码。

5、文件需包含产品介绍。（附产品彩页及一张实物照片）

6、医疗器械注册证。

7、证明文件影印件要求加盖行政公章或投标专用章。

8、售后服务或其他优惠政策可书面证明。

七、投标及报名时间地点：

投标及报名时间:即日起至2026年10月15日17:00前

报名地点:****医学工程科

联系人:牛昱皓

联系电话:010-****2697、150****2325

投标时间:2026年10月20日9:00前

投标地点:****医学工程科

联系人:牛昱皓

联系电话:010-****2697