石河子大学第一附属医院重症医学一科一氧化氮治疗仪采购变更公告

序号

更正项

更正前内容

更正后内容

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第三章《采购需求》三、技术要求第4条

4、设备必须用99.9%的氮气（N2）作为载气，避免空气中氧气对NO的氧化产生NO。（需提供证明材料）

4、 设备支持≥99.9%的氮气（N）作为载气，避免空气中氧气对NO的氧化产生NO。

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第三章《采购需求》三、技术要求第5条

▲5、设备NO 输出浓度手动设置范围：0~99ppm。最低设置剂量可达1ppm，针对部分特殊患者治疗需求，最大输出浓度可达180ppm。

▲5、NO 输出浓度手动设置范围 0~80 ppm，最低设置剂量可达 1ppm，最大输出浓度可达80ppm。

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第三章《采购需求》三、技术要求第6条

6、设备的安全性经SCI/SCIE发表的动物或人体研究验证。

6、设备的安全性经 NMPA 注册认证或经SCI/SCIE发表的动物或人体研究验证。

4

第三章《采购需求》三、技术要求第9条

★9、为了降低一氧化氮输入对于呼吸机设置潮气量/氧浓度等参数影响，一氧化氮输入流量小于1L/min。（提供证明材料）

★9、设备向呼吸机吸气回路注入NO混合气体，总注入流量范围 0.1~2.0 L/min；设备支持呼吸机吸气相同步输出，呼气相自动切断NO混合气输出，降低对呼吸机潮气量、PEEP、气道压力的干扰。

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第三章《采购需求》三、技术要求第10条

10、产品与其他临床常用呼吸支持类设备连用连接方式：监测气体采样监测位置与气体输注位置分离，且采样监测位置靠近患者端。(提供产品说明书证明符合要求连接方式）

10、产品与其他临床常用呼吸支持类设备连用连接方式（提供产品说明书佐证）：

10.1 设备可与有创呼吸机、ECMO系统联用，支持吸气相同步输出NO混合气，呼气相自动切断NO输出；无特殊需求时不启用连续恒流输出模式；

10.2 NO气体输注接口：可接入呼吸机吸气回路湿化器前端干燥吸气肢；输注位置与气体采样位置管路距离≥15cm，保障气体充分混匀；

10.3 气体采样监测位置：采样三通位于吸气肢靠近患者Y接头近端，主机持续在线采样监测NO、NO、O浓度；浓度超标声光报警并自动切断NO输出。

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第三章《采购需求》三、技术要求第11条

11、配置流量传感器，保障NO注入浓度的精准性。为保证NO注入准确性，配合有创、无创，高流量等通气模式，都可同步注入NO。保障输注NO浓度在毫秒级水平上的稳定性。

11、设备配置高精度流量传感器，高频采集呼吸回路吸气流量信号；可适配有创呼吸机、无创呼吸机、高流量氧疗等多种临床呼吸支持设备，实现吸气相同步NO输注；设备控制响应为毫秒级，可实时动态补偿通气流量波动，保障NO输注浓度在毫秒级水平维持稳定。

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第三章《采购需求》三、技术要求第12条

12、报警级别：分为高、中、低三挡。支持2种形式的报警：生理报警和技术报警。

12、设备具备两级报警分级管理（警告、严重报警），区分生理报警与技术报警，报警类别在屏幕上明确标识：

12.1生理报警：实时监测NO、NO、O吸入浓度；浓度超出设**全阈值触发严重生理报警，声光报警并自动切断NO输出；呼吸机通气保持连续不中断，报警阈值临床可自定义设置，报警事件存储日志。

12.2技术报警：包含采样管路漏气 / 堵塞、传感器故障、气源异常、电源故障、耗材寿命到期等设备本体故障报警；预警类技术报警仅声光提示，维持NO输出；严重设备故障触发高级报警，声光报警并自动切断NO输出。