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年产4000万支注射剂项目

审批

江苏-南京-栖霞区

发布时间： 2026年10月13日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********0396802	邱银华
陈清	省南**开发区
**开发区路5号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

年产4000万支注射剂项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	省南开发区路5号
经度:118.870990 纬度: 32.153150	****开发区管理委员会
	2025-01-20
****开发区管理委员会〔2025〕14号	913********0396802001U
2019-10-28	1000
1	****
913********0396802	****
913********0396802	******公司
****0594MA1MBPL35X	2025-06-01

2026-01-15	2026-02-12
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=60115U14aX

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

利用现有厂房及现有生产线（不新增设备），采用溶解、混合、调节及灌装等工艺，建设人源化单抗注射液、硫酸鱼精蛋白注射液、去甲肾上腺素注射液、注射用尼可地尔冻干粉、重组人透明质酸酶注射液、伊诺格鲁肽注射液、盐酸利多卡因凝胶、盐酸利多卡因溶液生产产线，项目建成后预计年生产注射剂4000万支	利用现有厂房及现有生产线（不新增设备），采用溶解、混合、调节及灌装等工艺，建设人源化单抗注射液、硫酸鱼精蛋白注射液、去甲肾上腺素注射液、注射用尼可地尔冻干粉、重组人透明质酸酶注射液、伊诺格鲁肽注射液、盐酸利多卡因凝胶、盐酸利多卡因溶液生产产线，项目建成后预计年生产注射剂4000万支
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目利用C厂区现有厂房（6号楼E、F、G车间及1号楼包装1车间，建筑面积2510m2）进行生产，其中生产过程均在6号楼E、F、G车间进行，1号楼包装1车间为产品外包装车间。各产品生产过程中均为物理混合过程，不涉及化学反应	本项目利用C厂区现有厂房（6号楼E、F、G车间及1号楼包装1车间，建筑面积2510m2）进行生产，其中生产过程均在6号楼E、F、G车间进行，1号楼包装1车间为产品外包装车间。各产品生产过程中均为物理混合过程，不涉及化学反应
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（一）废水本项目所在厂区已执行“雨污分流”制度，本项目不新增雨污水排口，均依托厂区现有1个雨水和污水排口排放，排口均按规范化设置，设有标识牌。本项目废水主要为胶塞/瓶子清洗废水、设备、器具清洗废水、地面冲洗废水、废气处理废水、纯水制备废水、蒸汽冷凝水。胶塞/瓶子清洗废水、设备、器具清洗废水、地面冲洗废水、废气处理废水托C**处理站预处理后与蒸汽冷凝水和纯水制备废水一并排入市政污水管网，处理厂深度处理。（二）废气本次验收项目运营期废气主要为配液过程有挥发性有机废气产生，主要污染物为丙二醇、苯酚等有机废气。涉及易挥发试剂的工序均在万向集气罩底进行实验。废气依托一套水喷淋+汽水分离+活性炭吸附装置处理后通过15m高的排气筒（XG-FQ-08）排放。所有排放口均规范化设置排污口，并设有标识牌。（三）噪声本项目的高噪声设备有风机和水泵，经采取隔声、减振等措施对噪音进行降噪处理后，对周边环境影响较小。（四）固废本次验收项目固体废弃物主要有废滤芯、不合格品、原料包装内袋、废试剂瓶、废手套、废抹布、废硅胶管、废活性炭、污泥。废滤芯、不合格品、原料包装内袋、废试剂瓶、废手套、废抹布、废硅胶管、废活性炭、污泥交由中环信(南**公司安全处置。本项目在厂区内建设危废库1处，建筑面积为170m2，危废库内部设有监控探头，危废管理制度和危废标识，导流沟。危废包装桶或者包装袋贴有危废标签。	（一）废水本项目所在厂区已执行“雨污分流”制度，本项目不新增雨污水排口，均依托厂区现有1个雨水和污水排口排放，排口均按规范化设置，设有标识牌。本项目废水主要为胶塞/瓶子清洗废水、设备、器具清洗废水、地面冲洗废水、废气处理废水、纯水制备废水、蒸汽冷凝水。胶塞/瓶子清洗废水、设备、器具清洗废水、地面冲洗废水、废气处理废水托C**处理站预处理后与蒸汽冷凝水和纯水制备废水一并排入市政污水管网，处理厂深度处理。（二）废气本次验收项目运营期废气主要为配液过程有挥发性有机废气产生，主要污染物为丙二醇、苯酚等有机废气。涉及易挥发试剂的工序均在万向集气罩底进行实验。废气依托一套水喷淋+汽水分离+活性炭吸附装置处理后通过15m高的排气筒（XG-FQ-08）排放。所有排放口均规范化设置排污口，并设有标识牌。（三）噪声本项目的高噪声设备有风机和水泵，经采取隔声、减振等措施对噪音进行降噪处理后，对周边环境影响较小。（四）固废本次验收项目固体废弃物主要有废滤芯、不合格品、原料包装内袋、废试剂瓶、废手套、废抹布、废硅胶管、废活性炭、污泥。废滤芯、不合格品、原料包装内袋、废试剂瓶、废手套、废抹布、废硅胶管、废活性炭、污泥交由中环信(南**公司安全处置。本项目在厂区内建设危废库1处，建筑面积为170m2，危废库内部设有监控探头，危废管理制度和危废标识，导流沟。危废包装桶或者包装袋贴有危废标签。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	0	0
0.6836	73.5946	0.684	0.684
0.0126	3.9015	0.013	0.013
0.0016	0.6795	0.002	0.002
0.0862	6.0779	0.086	0.086
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.0045	8.0083	0.004	0.004	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

废水排口

****处理厂接管标准

同环评建设

4次/天、共2天

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

XG-FQ-08排气筒

《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1、表2限值

同环评建设

3次/天、共2天

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

厂界四周

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准

昼、夜间1次/天、共2天

同环评建设

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

通过实行分类收集、安全贮存等，落实固废处理措施。废滤芯、不合格品、原料包装内袋、废试剂瓶、废手套、废抹布、废硅胶管、废活性炭、污泥等危险废物应委托有资质单位安全处置。危废库建设执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)以及《省生态环境厅关于做好等标准规范实施后危险废物环境管理衔接工作的通知》(苏环办〔2023〕154号文)相关要求，做好防渗、防淋等措施，转移危废时应按规定办理转移手续。

通过实行分类收集、安全贮存等，落实固废处理措施。废滤芯、不合格品、原料包装内袋、废试剂瓶、废手套、废抹布、废硅胶管、废活性炭、污泥等危险废物应委托有资质单位安全处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程