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司美格鲁肽及多聚脱氧核糖核酸项目

审批

江苏-南京-栖霞区

发布时间： 2026年10月13日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********0396802	邱银华
陈清	省南**开发区
**开发区路5号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

司美格鲁肽及多聚脱氧核糖核酸项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2761-C2761-生物药品制造
	省南开发区路5号
经度:118.869540 纬度: 32.150360	****开发区管理委员会
	2024-10-14
宁开委行审许可字〔2024〕138号	913********0396802001U
2019-10-28	20000
23	****
913********0396802	****
913********0396802	******公司
****0594MA1MBPL35X	2025-06-01

2026-02-09	2026-03-13
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=60209cCB9d

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

司美格鲁肽项目位于D厂区22#61车间（1、2、3、5层）、23#楼62车间（1~4层），总建筑面积2100㎡，其中61车间建筑面积1100㎡，62车间建筑面积1000㎡。其他公辅工程均依托现有。司美格鲁肽生产依托利用现有门冬胰岛素产线，新增部分设备，采用发酵、溶解、酶催化修饰、纯化、冻干等工艺扩建1条生物药品司美格鲁肽制造生产线	司美格鲁肽项目位于D厂区22#61车间（1、2、3、5层）、23#楼62车间（1~4层），总建筑面积2100㎡，其中61车间建筑面积1100㎡，62车间建筑面积1000㎡。其他公辅工程均依托现有。司美格鲁肽生产依托利用现有门冬胰岛素产线，新增部分设备，采用发酵、溶解、酶催化修饰、纯化、冻干等工艺扩建1条生物药品司美格鲁肽制造生产线
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

详见环评	同环评
（1）纯化一、超滤1、转盐和超滤2工段产生的乙腈废水，不再通过溶剂回收装置回用，直接收集作为危废处置；同时根据纯化二工段回收的乙腈纯度情况，每隔几批次作为危废处置一次。同时，为保障生产稳定运行，重新核算乙腈总消耗量及储存需求，补充采购高纯度乙腈作为原料使用；（2）部分生产设备数量与规格发生调整，未导致产品种类及产能变动；

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（一）废水企业C和D厂区排水系统已执行雨污分流，本项目在两个厂区内均不雨污水排口，均依托现有C和D厂区的1个污水总排口和1个雨水总排口进行排放。本项目D厂区废水主要包括蒸汽冷凝水、纯水制备弃水、循环冷却水定期排水、生活污水、工艺清洗废水、溶剂回收废水、发酵失败产物废水、设备冲洗废水、废气处理废水。所有生产废水和生活污水经D处理站预处理后与蒸汽冷凝水、纯水制备弃水、循环冷却水定期开发区污水处理厂集中处理，达标尾水排入兴武沟，最终汇入长江。 D厂内污水站一座，设计规模为600m3/d，采用工艺为“混凝沉淀+厌氧水解+两级A/O+MBR+除磷沉淀工艺”。本项目C厂区新增的食堂废水经C厂区现有污水处理设施预处理后进行排放。（二）废气本项目生产过程中发酵过程产生发酵废气经集气罩收集后通过碱液喷淋+气水本项目D厂区22#楼生产过程中发酵过程产生发酵废气经集气罩收集后通过碱液喷淋+气水分离+活性炭吸附处理后经24m高的XG-FQ-10排气筒排放； D厂区门23#楼司美格鲁肽生产时柱分1之后的工序产生的有机废气等经集气罩收集后通过碱液喷淋+气水分离+活性炭吸附处理后经24m高的XG-FQ-11排气筒排放。 D厂区29#溶剂回收设施及罐区运行过程产生的有机废气经专用收集系统收集后通过水喷淋+汽水分离+活性炭吸附装置处理之后通过24m高的排气筒（XG-FQ-14）排放； D厂区25#楼污水站废气主要为污水处理设施运行过程中产生的恶臭气体，废气经密闭管道收集，通过水喷淋+汽水分离+活性炭吸附，然后经15m高排气筒（XG-FQ-15）排放； C厂区危废库废气经密闭负压收集后通过现有C厂区“水喷淋+汽水分离+活性炭吸附”处理以后经15m高的排气筒（WFK-1）排放。（三）噪声本项目噪声源主要为新增管式离心机4台、1000L的反应釜1台、2台中空纤维系统和2台超滤系统、1台喷雾干燥机。噪声源选取低噪声设备，厂房隔音减振等，经距离衰减后，降低对外界噪声影响。（四）固废本项目生产过程中产生的固体废物为废树脂、废有机溶剂、废滤膜、生产废渣、原料包装内袋、废手套、抹布、硅胶管、污泥、废活性炭、实验室废液、纯水制备废物、废包装材料、废喷淋塔填料和冷水塔水垢残渣和职工生活垃圾等，所有危险废物交有资质单位安全处置；一般固废由厂家或相关单位综合利用；生活垃圾定期由环卫清运。本项目在厂区内建设危废库1处，建筑面积为170m2，危废库内部设有监控探头，危废管理制度和危废标识，导流沟。危废包装桶或者包装袋贴有危废标签。	（一）废水企业C和D厂区排水系统已执行雨污分流，本项目在两个厂区内均不雨污水排口，均依托现有C和D厂区的1个污水总排口和1个雨水总排口进行排放。本项目D厂区废水主要包括蒸汽冷凝水、纯水制备弃水、循环冷却水定期排水、生活污水、工艺清洗废水、溶剂回收废水、发酵失败产物废水、设备冲洗废水、废气处理废水。所有生产废水和生活污水经D处理站预处理后与蒸汽冷凝水、纯水制备弃水、循环冷却水定期开发区污水处理厂集中处理，达标尾水排入兴武沟，最终汇入长江。 D厂内污水站一座，设计规模为600m3/d，采用工艺为“混凝沉淀+厌氧水解+两级A/O+MBR+除磷沉淀工艺”。本项目C厂区新增的食堂废水经C厂区现有污水处理设施预处理后进行排放。（二）废气本项目生产过程中发酵过程产生发酵废气经集气罩收集后通过碱液喷淋+气水本项目D厂区22#楼生产过程中发酵过程产生发酵废气经集气罩收集后通过碱液喷淋+气水分离+活性炭吸附处理后经24m高的XG-FQ-10排气筒排放； D厂区门23#楼司美格鲁肽生产时柱分1之后的工序产生的有机废气等经集气罩收集后通过碱液喷淋+气水分离+活性炭吸附处理后经24m高的XG-FQ-11排气筒排放。 D厂区29#溶剂回收设施及罐区运行过程产生的有机废气经专用收集系统收集后通过水喷淋+汽水分离+活性炭吸附装置处理之后通过24m高的排气筒（XG-FQ-14）排放； D厂区25#楼污水站废气主要为污水处理设施运行过程中产生的恶臭气体，废气经密闭管道收集，通过水喷淋+汽水分离+活性炭吸附，然后经15m高排气筒（XG-FQ-15）排放； C厂区危废库废气经密闭负压收集后通过现有C厂区“水喷淋+汽水分离+活性炭吸附”处理以后经15m高的排气筒（WFK-1）排放。（三）噪声本项目噪声源主要为新增管式离心机4台、1000L的反应釜1台、2台中空纤维系统和2台超滤系统、1台喷雾干燥机。噪声源选取低噪声设备，厂房隔音减振等，经距离衰减后，降低对外界噪声影响。（四）固废本项目生产过程中产生的固体废物为废树脂、废有机溶剂、废滤膜、生产废渣、原料包装内袋、废手套、抹布、硅胶管、污泥、废活性炭、实验室废液、纯水制备废物、废包装材料、废喷淋塔填料和冷水塔水垢残渣和职工生活垃圾等，所有危险废物交有资质单位安全处置；一般固废由厂家或相关单位综合利用；生活垃圾定期由环卫清运。本项目在厂区内建设危废库1处，建筑面积为170m2，危废库内部设有监控探头，危废管理制度和危废标识，导流沟。危废包装桶或者包装袋贴有危废标签。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	0	0
1.2025	73.5946	1.202	1.202
0.0115	3.9015	0.011	0.011
0.0279	0.6795	0.028	0.028
0.098	6.0779	0.098	0.098
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.3138	8.0083	0.314	0.314	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	D厂区污水总排口	****处理厂接管标准	同环评建设	4次/天，连续监测2天
2	C厂区废水排口	****处理厂接管标准	同环评建设	4次/天，连续监测2天

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	XG-FQ-10排气筒	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）	同环评建设	3次/天、共2天
2	XG-FQ-11排气筒	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）	同环评建设	3次/天、共2天
3	XG-FQ-14排气筒	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）	同环评建设	3次/天、共2天
4	XG-FQ-15排气筒	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）	同环评建设	3次/天、共2天
5	WFK-01排气筒	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）	同环评建设	3次/天、共2天

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

厂界四周

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准

同环评建设

昼、夜间1次/天、共2天

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

按照固废“减量化、**化、无害化”原则，落实各类固体废物的收集、贮存和处置措施。生活垃圾委托环卫部门清运；废包装材料综合利用；纯水制备废物由厂家回收；废树脂、废有机溶剂、废滤芯/膜、生产废渣、原料包装内袋、废手套、废抹布、废硅胶管、污泥、废活性炭、实验室废液等危险废物须送有资质单位安全处置。危废库建设执行《启险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)以及《省生态环境厅关于做好等标准规范实施后危险废物环境管理衔接工作的通知》(苏环办(〔2023〕154号文)等相关要求，做好防渗、防淋等措施。转移危废时应按《省生态环境厅关于印发的通知》(苏环办〔2024〕16号)等要求办理转移手续。建立健全工业固体废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置全过程的污染环境防治责任制度，建立工业固体废物管理台账。委托他人运输、利用、处置工业固体废物，应对受委托方的主体资格和技术能力进行核实，依法签订书面合同，在合同中约定污染防治要求

本项目生产过程中产生的固体废物为废树脂、废有机溶剂、废滤膜、生产废渣、原料包装内袋、废手套、抹布、硅胶管、污泥、废活性炭、实验室废液、纯水制备废物、废包装材料、废喷淋塔填料和冷水塔水垢残渣和职工生活垃圾等，所有危险废物交有资质单位安全处置；一般固废由厂家或相关单位综合利用；生活垃圾定期由环卫清运。本项目产生的危废均依托现有1处170m2危废库。危废库已设置相关危险废物警示标识、管理制度已上墙，地面采用环氧地坪防渗，液体危废间设置泄漏液体导流槽及废液收集槽，配备消防器材、防爆灯具及开关。危险间设有进出库管理台账，不相容的危险废物分区存放。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程