晋江市晋南医院检验科耗材第二批货物类采购（二次）

资格审查要求概况

评审点具体描述

资格承诺函

①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

供应商特定资格

所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类或第三类医疗设备的，投标人须根据自身身份（生产企业/经营企业）及所投货物的医疗器械分类，提供对应资质证明文件：

1、投标人为医疗器械生产企业：

①所投货物为第一类医疗器械：需提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；

②所投货物为第二类、第三类医疗器械：需提供《医疗器械生产许可证》。

2、投标人为医疗器械经营企业：

①需按第1点要求提供所投产品生产厂家的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；

②所投货物为第二类医疗器械：需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；所投货物为第三类医疗器械：需提供《医疗器械经营许可证》；所投货物为第一类医疗器械：无需提供经营资质证明文件。

明细：投标人提供相关证书复印件加盖投标人公章。

投标货物特定资格

所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类或第三类医疗设备，需提供以下证明文件：第一类医疗器械：需提供《第一类医疗器械备案凭证》；第二类、第三类医疗器械：需提供《中华人民**国医疗器械注册证》。

明细：投标人提供相关证书复印件加盖投标人公章。

****供应商关联企业名单申报函

按照招标文件第七章载明的格式提供“****供应商关联企业名单申报函”。

银行账户

开户名称：****

开户银行：****分行

银行账号：135********010721。若投多个采购包请分别根据所投采购包的保证金要求，进行保证金缴交。

特别提示

1、请投标人务必认真核对账户信息，将投标保证金款项汇入对应账户，并自行承担因款项汇错而产生的一切后果。

2、请投标人在转账或电汇的凭证上务必按照以下格式注明，以便核对：“（项目编号：***、采购包：***）的投标保证金”。

序号

标的名称

数量

标的金额 （元）

计量单位

所属行业

是否允许进口产品

1

活化的部分凝血活酶时间检测试剂盒APTT(凝固法)

17000

75672.93

人份

工业

是

2

D-二聚体检测试剂盒D-D(免疫比浊法)

10267

159551.82

人份

工业

是

3

纤维蛋白原检测试剂盒FIB(凝固法)

10000

44513.49

人份

工业

是

4

凝血酶时间检测试剂盒TT(凝固法)

21250

90807.41

人份

工业

是

5

凝血酶原时间检测试剂盒PT(凝固法)重组人组织因子

16000

42732.98

人份

工业

是

6

凝血分析用稀释液

2400

4536.00

毫升

工业

是

7

凝血校准品（定标血浆）

10

882.00

毫升

工业

是

8

反应杯

96000

100800.00

个

工业

是

9

冲洗液

1080

127338.75

升

工业

是

10

清洗液A

11000

4620.00

毫升

工业

是

11

清洗液B

1280

2688.00

毫升

工业

是

序号

标的名称

数量

标的金额 （元）

计量单位

所属行业

是否允许进口产品

1

预激发液

10560

3591.00

毫升

工业

否

2

激发液

10560

3591.00

毫升

工业

否

3

清洗液

800

24780.00

升

工业

否

4

反应杯

30000

12568.50

个

工业

否

5

肺炎支原体IgG检测试剂盒(化学发光法)

600

8977.50

人份

工业

否

6

肺炎支原体IgM检测试剂盒(化学发光法)

7700

115211.25

人份

工业

否