2026年义乌市中心医院医共体后宅院区部分检验科试剂与耗材遴选公告（第二次）

2026年****
部分检验科试剂与耗材遴选公告（第二次）

为规范我院区检验试剂与耗材采购管理，降低运行成本，保障检验质量，根据《****政府采购法》《医疗机构医用耗材管理办法》等法律法规及我院要求，依照公开、公平、公正的原则，结合我院区检验科实际业务需求，现对我院的一批检验试剂及耗材进行遴选，欢迎合格的供应商积极报名参加。

一、项目概况

1.****试剂遴选项目，本项目共5个标段，按结算方式分为二大类：A类为手工试剂（按人份结算），共3个标段；C类为仪器相关试剂（按LIS结算），共2个标段。投标人可以选择一个或多个标段同时进行投标，投多个标段时，投标文件需按标段分开制作，并在标书封面注明标段。

2.本项目设有预算单价，为最高限价，超过则视为无效标。

3.合同期限：暂定1年。合同期满后，乙方服务符合甲方要求，可续签一年，且续签次数最多不超过2次、累计时间不超过3年。如遇国家或上级部门统一招标，或其他不可抗力的原因，该合同自行终止。

二、招标范围及标段划分

（一）A类：手工试剂（按人份结算）

以下标段试剂以手工操作为主（含金标法、酶联法、培养法等），不依赖特定自动化仪器或仪器仅作辅助读取，结算以实际使用人份数为依据，按中标单价×实际使用人份计算。

（二）C类：仪器相关试剂（按LIS结算）

以下标段试剂均在指定仪器上检测，结算以LIS系统实际完成的有效检测项目数量为依据，结算单价为全包价，包含检测过程中使用的全部试剂、配套耗材、质控品、校准品、仪器校准及维保服务。如所报试剂与我院现使用仪器不匹配，需提供相关匹配仪器。

三、结算方式

（一）A类手工试剂：按人份结算

1. 结算单价

以遴选目录中各试剂的规格型号为基础，投标人按 元/人份 或 元/盒（注明每盒人份数） 报价。结算单价包含试剂本身、配套耗材（如采样拭子等）、运输及冷链费用。质控品按 元/瓶 单独报价。

2. 计量依据

以检验科实际签收试剂人份数为结算依据，试剂到货后由检验科与药剂科双方验收，核对规格、数量、批号、效期，签署结算清单与发票。

（二）C类仪器相关试剂：LIS按检测量结算

1. 结算单价构成（全包价）

每个检测项目的LIS结算单价为一口全包价，包含以下全部内容，医院不再另行支付任何费用：

（1）检测主试剂及配套反应耗材（反应杯、吸头、稀释液、清洗液等）；

（2）室内质控品相关耗材；

（3）校准品及定期校准服务；

（4）仪器日常维保、故障维修、配件更换（人为损坏除外）；

（5）试剂运输、装卸及冷链配送费用。

2. 计量依据

检测项目单价按《****医院医疗服务价格收费标准》的成本百分比进行报价，成本百分比为试剂单价（人份）/****医院医疗服务价格收费标准。****医院的LIS统计为准，报价的成本包含项目清单内的所有项目及项目开展所需的试剂、耗材及校准品、质控品等。

3. 定价测算基准

以2025年度各仪器实际医嘱收费金额和试剂入库金额为基准，测算各仪器历史试剂耗占比，作为招标限价的定价依据。各仪器全包结算耗占比上限如下：

说明：全包耗占比 = LIS结算金额 ÷ 对应项目HIS收费金额。

****医院人民币价（含货物进口应交纳的进口环节税等一切税费、进口口岸运至最终目的地的内陆运输费、保险费和伴随服务费（伴随服务包括但不限于搬运、安装、调试、验收、培训、质保期内免费维修保养等一切费用））并进行分标段报价。

四、投标人资格要求

1. 符合《****政府采购法》第二十二条对供应商的要求，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，营业执照经营范围包含医疗器械销售；

2. 具有有效的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营范围覆盖所投标段产品；

3. 所投试剂须具有有效的《医疗器械注册证》或备案凭证（一类医疗器械）；

4. 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。违法记录的认定标准为：在公开网站上能查到的****财政厅处理（或****政府采购资格期的或处于暂停承接业务资格期的；或被国家级、**省级、**市级行业主管部门处罚处于暂停承接业务资格期的；****政府采购监管部门列入不良行为还在公示期****政府采购资格期的；

5. C类标段中，如所报仪器与我院现使用仪器不一致，中标人应保证所供材料是全新的、未拆包使用过的仪器，进口产品的包装须具有符合国家规定的中文标识，对试剂及耗材的质量、规格、性能、数量等应进行详细而全面的检验，向采购人提交的产品质量检验标准应按中华人民**国相关法律规定和行业标准执行。

6.投标人须为所投仪器对应试剂的原厂或原厂授权代理商，能够提供仪器维保服务能力证明；

7. 本项目不接受联合体投标。

8.未尽事宜，参照《****政府采购法》相关规定。

五、技术要求

（一）试剂质量要求

1. 所投试剂必须与对应仪器匹配，确保检测结果准确可靠，符合国家相关质量标准，批间差必须符合产品说明书；

2. 试剂有效期不少于6个月（特殊试剂剩余有效期不得少于50%），冷链试剂须全程冷链运输并提供温度记录；

3. 供应商须提供试剂生产许可证、注册证、质检报告、厂家授权书等完整资料；

4. 同一标段内试剂原则上应为同一品牌，确保检测系统的完整性和溯源性。

（二）A类仪器维保服务要求

1. 供应商须对所投标段对应的仪器提供全包维保服务，包括日常保养、故障维修、配件更换（人为损坏除外）；

2. 接到故障报修后，2小时内响应，24小时内到达现场（**市内），48小时内修复；无法及时修复的须提供备用机或替代方案；

3. 每季度至少进行一次预防性维护，出具维护报告；

4. 每年至少进行一次仪器校准，提供校准证书。

（三）质控与室间质评要求

1. C类标段供应商须配合检验科完成室内质控，质控品包含在全包价内；

2. 供应商须协助检验科参加国家或省级室间质评，质评不合格的须配合分析原因并整改；

六、评标办法

本项目采用竞争性磋商的方式进行评审，产品必须获得CFDA注册证，证件在有效期内。满分100分，技术分满分70分，商务报价30分，汇总统计保留2位小数，具体分值分配见表格。多家投标人参加同一合同项下投标，提供的核心产品品牌相同且通过资格审查、符合性审查的，按一家投标人计算。

评标委员会按综合得分由高到低推荐中标候选人，得分相同的，投标报价低的优先。

七、供货与服务要求

1. 常规试剂：医院下达采购计划后48小时内送达；

2. 紧急试剂：接到通知后4小时内送达（**市内）；

3. 冷链试剂：全程2-8℃冷链运输，到货时提供温度记录，****医院有权拒收；

4. 供应商须指定专人负责对接，提供7×24小时联系电话；

5. 新产品上线或试剂升级时，供应商须免费提供操作培训；

6. C类标段试剂供应商应保持供货批号的连续性与稳定性。在保证产品有效期和质量的前提下，尽可能集中供货，减少批号变更频次。同一品种在同一供货周期内（建议不低于6 个月或按约定库存周期），原则上应供应同一批号产品。

7.配送由投标单位或投标单位委托的配送企业负责，并搬运到指定位置；物品包装破损或质量有问题要求无条件更换。

八、质量保证与验收

1. 试剂到货后，检验科与药剂科双方按采购订单核对品名、规格、批号、数量、效期，检查包装完整性，签署验收单；

2. 对有疑问的试剂，检验科有权要求供应商提供质检报告或送第三方检测，检测费用由责任方承担；

3. C类试剂投入使用前，须完成性能验证，验证合格后方可正式用于临床检测；

4. 临床使用中发现试剂质量问题，检验科有权暂停使用并要求供应商更换，由此产生的费用由供应商承担。

九、投标文件的组成

递交的投标文件应分为技术标和商务标，技术标为除商务报价外的所有内容，且每个标段的技术标和商务标分开制作，并单独密封包装。技术标（含资信与服务）不得含商务报价，否则作无效标处理。

1.技术标：（一式三份，一正二副，放同一文件袋）

应包括下列内容（复印件需加盖单位公章，提供的所有证书应在有效期内）。

（1）提供供应商、厂家相关资质：包含营业执照、经营许可证、产品注册证（按投标产品目录次序）、产品授权书等。注：多级授权请附完整多级授权书，缺失视为无授权。

（2）供应商法定代表人身份证复印件、授权委托书（附件三）及授权代表身份证复印件；

（3）用户名****医院），近期成交合同或发票复件；

（4）产品质量与服务承诺书（附件四）。

2.商务标：

（1）报价一览表（附件一）

十、报名方式及截止时间：标书代写

1.报名方式：

有意投标供应商请用微信扫描下方二维码填写报名表单并提交。（注：第一次遴选时以上标段报名过的不需要重复报名，资料也不需要重复递交）

报名截止时间2026年10月23日12时。标书代写

下载

2. 标书：

报名完成后根据“第九条 投标文件的组成”制作标书进行投递，请各供应商将每个标段的标书按技术标和商务标分开装订密封，密封袋封面（附件二）处注明标段、投标公司、技术标、商务标，并在封标处盖章。请将标书寄送至****药库办公室。联系人：傅老师，联系电话：0579-****1562。标书投递截止时间2026年10月23日17时。标书代写

3. 本项目开标时间：根据报名情况另行安排。开标地址：****综合楼五楼会议室。标书代写

十一、附件：

1.《报价一览表》

2.《标书封面格式》

3.《授权委托书》

4.《产品质量与服务承诺书》

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2026年10月14日