关于血细胞分析、超敏肌钙蛋白等相关试剂结果公示

注册证产品名称

配送商

生产企业

注册证号

规格型号

单位

血细胞分析用溶血剂

******公司

**迈瑞生物****公司

粤深械备****0045号

M-6LH 1L×4

箱

血细胞分析用溶血剂

粤深械备****0045号

M-6LN 4L×1

箱

血细胞分析用溶血剂

粤深械备****0045号

M-6LD 4L×1

箱

血细胞分析用染色液

粤深械备****0050号

M-6FN 48mL×1

箱

血细胞分析用染色液

粤深械备****0050号

M-6FD 48mL×1

箱

血细胞分析用稀释液

苏宁械备****0001号

DS（20L*1）

箱

血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤械注准201****1446

BC-6D高、中、低套装：4.5mL，每个浓度*2

盒

血细胞分析仪用校准物（光学法）

粤械注准201****1279

SC-CAL PLUS 3mL*2

盒

血细胞分析用染色液

粤深械备****0050号

M-6FR 12mL×1

箱

血细胞分析用稀释液

粤深械备****0047号

M-6DR 1L×1

箱

血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤械注准201****1446

BC-RET高、中、低套装：4.5mL，每个浓度*1

盒

血细胞分析用溶血剂LC

粤深械备****0112号

LC（200ml*4）

箱

C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

粤械注准202****0893

2*300人份

盒

C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

粤械注准202****0893

1*100人份

盒

C-反应蛋白(CRP) 校准品

粤械注准201****0186

5*0.5ml，校准品包含a、b、c、d、e五个浓度水平

盒

C-反应蛋白质控品

粤械注准202****2190

两水平组合装（I、II）：1.5mL每个浓度各3支（x3）

盒

探头清洁液

不属于医疗器械

50mL*1

盒

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

粤械注准202****0005

1*100人份/瓶

盒

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

粤械注准202****0005

1*200人份/瓶

盒

超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

****公司

**宝太****公司

闽械注准202****0012

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

盒

N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

闽械注准202****0003

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

盒

D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

闽械注准202****0182

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

盒

EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）/EB病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法）

**凯达****公司

圣湘****公司

国械注准202****2565/国械注准201****0077

48人份/盒

盒