通化市人民医院2026改革与高质量发展设备升级改造电子胆道镜采购项目拟采用单一来源采购方式征求意见公示

采购人：****

项目名称：****2026改革与高质量发展设备升级改造电子胆道镜采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：500000

采用单一来源采购方式的原因及说明：只能从唯一供应商处采购。****现有欧谱曼迪TP-3000主机设备，电子胆道镜为整机注册证载明Ⅲ类精密医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》，若更换非原厂配件，将导致整机实际硬件结构与原医疗器械注册证载明内容不一致，存在严重的合规风险。该系统涉及精密的光学成像、电子信号传输及专用接口协议。经核实，欧普曼迪厂家对其核心零部件（包括电子胆道镜镜体）采用专有技术保护，相关接口、光学参数及电路协议均为设备专属定制，不对外向第三方开放技术图纸与生产授权；第三方无合规供货渠道、无调试权限，使用非欧谱曼迪原厂电子胆道镜会出现成像失真、术中故障等安全风险，且厂家拒绝提供后续维保。该电子胆道镜无合规替代产品，只能从原厂授权供应商采购，符合《****政府采购法》单一来源采购规定。

名称：****

地址：****园区普阳街中天大厦608室

无

1.采购人信息

联 系 人：王帅

联系电话：0435-****326

联系地址：**市**大街232号

2.财政部门

联 系 人：黄丹禹

联系电话：0435-****229

联系地址：**市新桥路259号

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：王旭 刘钟花

联系电话：0435-****818

联系地址：**市**路113号（新站步****中心东门北侧）

六、附件